- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04467775
Equilibrio sagittale attraverso i secoli (ESTA)
30 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
I parametri dell'equilibrio sagittale del rachide cervicale, toracico e lombare variano a seconda dei tipi di organizzazione spino-pelvica (tipi 1-4 secondo Roussouly).
Questi parametri sono stati descritti in funzione dell'età in precedenti lavori scientifici senza tener conto dell'anatomia pelvica (incidenza pelvica e organizzazione spino-pelvica).
Questo lavoro, svolto nell'ambito di una tavola rotonda della Società francese di chirurgia spinale (SFCR), consentirebbe di fornire un archivio più dettagliato dei parametri radiografici esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie du Rachis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto che ha effettuato una radiografia tipo telecolonne o EOS per l'equilibrio della colonna vertebrale (lombalgia, sciatica, nevralgia cervico-brachiale, disuguaglianza di lunghezza degli arti inferiori) in consulenza di chirurgia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto minore o maggiore dai 5 ai 100 anni
- Soggetto che ha effettuato una radiografia tipo telecolonne o EOS per l'equilibrio della colonna vertebrale (lombalgia, sciatica, nevralgia cervico-brachiale, disuguaglianza di lunghezza degli arti inferiori) in consulenza di chirurgia spinale
- Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto con storia chirurgica, fratture, impaccamento osteoporotico, deformazione vertebrale (scoliosi, cifosi, spondilolistesi gradi 2-5), osteolisi vertebrale (spondilodiscite, tumore o metastasi).
- Soggetto che ha espresso la sua opposizione a partecipare allo studio
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Soggetto sottoposto a tutela giurisdizionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo dei parametri radiografici misurati dal software KEOPS
Lasso di tempo: verranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 1 gennaio 2014 al 31 dicembre 2019
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verranno esaminati i fascicoli analizzati retrospettivamente dal 1 gennaio 2014 al 31 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7624
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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