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Associazioni tra percezioni del dolore e dolore evocato dal movimento.

10 dicembre 2021 aggiornato da: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

Associazioni tra percezioni del dolore e dolore evocato dal movimento: uno studio trasversale.

Lo scopo di questo studio è indagare le associazioni tra le cognizioni del dolore e il dolore evocato dal movimento nelle persone con disturbi del dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà le associazioni tra cognizioni del dolore e dolore evocato dal movimento nelle persone con disturbi del dolore muscoloscheletrico. Questo studio sarà condotto come uno studio trasversale. I partecipanti saranno reclutati tramite volantini e social media.

Le cognizioni del dolore saranno valutate utilizzando questionari (The Pain Catastrophizing Scale (PCS), The llness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R), The Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), The Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), The 36- item short form health survey (SF-36)), mentre il dolore evocato dal movimento sarà valutato utilizzando un compito di sollevamento. I partecipanti dovranno valutare il dolore sperimentato subito dopo aver completato l'attività. Per stimare la misura in cui le cognizioni del dolore spiegano il dolore evocato dal movimento, verranno prima condotte analisi correlazionali tra tutte le variabili per determinare quali variabili saranno incluse nell'analisi di regressione gerarchica.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati tramite volantini presso l'ospedale universitario di Bruxelles, social media. Prima di invitare i partecipanti idonei, la presenza di dolore muscoloscheletrico sarà confermata telefonicamente per procedere al processo di consenso informato. Il dolore muscoloscheletrico è definito come dolore, che i potenziali partecipanti riferiscono, sensazione nei muscoli, nelle articolazioni o nelle ossa. Questo dolore può essere localizzato, regionale o diffuso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • presenza di dolore muscoloscheletrico per più di tre mesi,
  • stabile dal punto di vista medico (nessuna condizione di salute grave, nessun intervento chirurgico in corso o procedura medica invasiva, nessuna controindicazione all'attività fisica).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni dolorose coesistenti di altra origine con dolore muscoloscheletrico cronico che non è la condizione primaria (es. soggetto predominante di disturbi sintomatologici)
  • gravi comorbilità sottostanti (come diabete diagnosticato, problemi cardiovascolari, ecc.)
  • incinta o partorita nell'anno precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore evocato dal movimento
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale.
Dolore provato in risposta a un compito fisico. I partecipanti eseguiranno un compito di sollevamento. Ai partecipanti verrà chiesto di sollevare una serie di 19 contenitori che saranno disposti secondo uno schema standardizzato su un tavolo alto fino alla vita. I partecipanti forniranno una valutazione del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti con gli endpoint nessun dolore" (0) e "dolore lancinante" (10)
Valutato solo una volta al basale.
Percezioni di malattia
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale
Il questionario sulla percezione della malattia rivisto (IPQ-R) verrà utilizzato per misurare la percezione della malattia dei pazienti. Nel primo dominio, chiamato identità di malattia, vengono valutati i sintomi percepiti e la loro possibile relazione con la malattia. In questo studio, i partecipanti indicheranno se credono o meno che un sintomo specifico sia correlato al dolore ("sì" o "no"). Il secondo dominio, il dominio delle credenze, copre 7 dimensioni: la linea temporale acuta/cronica, il carattere ciclico della malattia, le conseguenze, la controllabilità, la curabilità, le rappresentazioni emotive e la coerenza della malattia. Il terzo dominio elenca 18 possibili cause a cui gli individui attribuiscono la loro condizione, il grado in cui gli individui si percepiscono come responsabili della malattia, così come la responsabilità che gli individui si assumono per curarsi. Per ogni elemento nel secondo e terzo dominio, i pazienti valutano il loro livello di accordo su una scala Likert a 5 punti, che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo"
Valutato solo una volta al basale
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è un questionario per oggettivare il pensiero catastrofico sul dolore. Consiste di 13 elementi che descrivono diversi pensieri e sentimenti che le persone possono provare quando provano dolore. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti. Verrà ottenuto un punteggio generale e punteggi su 3 sottoscale (vale a dire, impotenza (6 item), ingrandimento (3 item) e ruminazione (4 item)); punteggi più alti indicano pensieri catastrofici più gravi sul dolore
Valutato solo una volta al basale
Attenzione al dolore
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale
Il Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ) sarà utilizzato per indagare l'attenzione dei pazienti al dolore. È una misura dell'attenzione al dolore in 16 item che valuta la consapevolezza, la coscienza, la vigilanza e l'osservazione del dolore. I punteggi vanno da 0 a 80 e i punteggi più alti corrispondono all'ipervigilanza per il dolore.
Valutato solo una volta al basale
Paura di ferirsi a causa del movimento
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale
La Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) è un questionario di 17 item che verrà utilizzato per misurare la paura di (ri) lesioni dovute al movimento. I punteggi vanno da 17 a 68, con punteggi ≤ 37 che suggeriscono una bassa paura del movimento e punteggi > 37 che indicano un'elevata paura del movimento.
Valutato solo una volta al basale
Qualità della vita, la percezione di un individuo della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vive e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni.
Lasso di tempo: Valutato solo una volta al basale
L'indagine sulla salute in forma breve di 36 voci (SF-36) è un questionario generico multidimensionale che valuta la qualità della vita, che consiste in 8 dimensioni: funzionamento fisico (10 voci), vincoli di ruolo causati da problemi di salute fisica (4 voci), dolore corporeo (2 voci), salute generale (5 voci), vitalità (4 voci), funzionamento sociale (2 voci), costrizione di ruolo causata da problemi emotivi (3 voci) e salute mentale (5 voci). Punteggi più alti che riflettono una migliore condizione di salute
Valutato solo una volta al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEP_PC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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