Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi vnímáním bolesti a bolestí vyvolanou pohybem.

10. prosince 2021 aktualizováno: Lynn Leemans, Vrije Universiteit Brussel

Asociace mezi vnímáním bolesti a bolestí vyvolanou pohybem: průřezová studie.

Cílem této studie je zkoumat souvislosti mezi kognicemi bolesti a bolestí vyvolanou pohybem u lidí s potížemi s muskuloskeletální bolestí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat souvislosti mezi kognicemi bolesti a bolestí vyvolanou pohybem u lidí se stížnostmi na muskuloskeletální bolesti. Tato studie bude provedena jako průřezová studie. Účastníci budou získáváni prostřednictvím letáků a sociálních sítí.

Poznání bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníků (The Pain Catastrophizing Scale (PCS), The llness Perception Question-revided (IPQ-R), The Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), The 36- položka short form health survey (SF-36)), zatímco pohybem vyvolaná bolest bude hodnocena pomocí zvedání. Účastníci budou muset ohodnotit prožívanou bolest ihned po dokončení úkolu. Aby bylo možné odhadnout, do jaké míry kognice bolesti vysvětlují bolest vyvolanou pohybem, budou nejprve provedeny korelační analýzy mezi všemi proměnnými, aby se určilo, jaké proměnné budou zahrnuty do hierarchické regresní analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni pomocí letáků v Univerzitní nemocnici Brusel, na sociálních sítích. Před pozváním oprávněných účastníků bude telefonicky potvrzena přítomnost muskuloskeletálních bolestí za účelem přistoupení k procesu informovaného souhlasu. Muskuloskeletální bolest je definována jako bolest, kterou potenciální účastníci uvádějí, pocit ve svalech, kloubech nebo kostech. Tato bolest může být lokalizovaná, regionální nebo rozšířená.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • přítomnost muskuloskeletálních bolestí po dobu delší než tři měsíce,
  • zdravotně stabilní (žádné vážné zdravotní stavy, žádný čekající chirurgický nebo invazivní lékařský zákrok, žádná kontraindikace fyzické aktivity).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost souběžných bolestivých stavů jiného původu, přičemž chronická muskuloskeletální bolest není primárním stavem (tj. převažující předmět stížností na symptomy)
  • závažná základní komorbidita (jako je diagnostikovaná cukrovka, kardiovaskulární problémy atd.)
  • těhotná nebo porodila v předchozím roce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyvolaná pohybem
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou.
Bolest, která je prožívána v reakci na fyzický úkol. Účastníci provedou zvedací úkol. Účastníci budou požádáni, aby zvedli sérii 19 kanystrů, které budou uspořádány ve standardizovaném vzoru na stole ve výšce pasu. Účastníci poskytnou hodnocení bolesti na 11bodové číselné stupnici (NRS) s koncovými body žádná bolest“ (0) a „nesnesitelná bolest“ (10).
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou.
Vnímání nemoci
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Revidovaný dotazník vnímání nemoci (IPQ-R) bude použit k měření vnímání nemocí pacienty. V první oblasti, nazývané identita nemoci, jsou hodnoceny vnímané symptomy a jejich možný vztah k nemoci. V této studii účastníci uvedou, zda se domnívají, že konkrétní symptom souvisí s bolestí („ano“ nebo „ne“), či nikoli. Druhá doména, doména přesvědčení, pokrývá 7 dimenzí: akutní/chronickou časovou osu, cyklický charakter nemoci, důsledky, ovladatelnost, léčitelnost, emoční reprezentace a koherenci nemoci. Třetí doména uvádí 18 možných příčin, kterým jednotlivci připisují svůj stav, míru, do jaké se jednotlivci vnímají jako zodpovědné za nemoc, a také odpovědnost jednotlivců za vyléčení. U každé položky ve druhé a třetí doméně pacienti hodnotí úroveň svého souhlasu na 5bodové Likertově škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Bolest katastrofizující
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je dotazník k objektivizaci katastrofického myšlení o bolesti. Skládá se ze 13 položek popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou jednotlivci mít při prožívání bolesti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici. Získá se obecné skóre a skóre na 3 dílčích škálách (tj. bezmocnost (6 položek), zvětšení (3 položky) a přežvykování (4 položky)); vyšší skóre ukazuje na vážnější katastrofické myšlenky na bolest
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Pozor na bolest
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Ke zkoumání pozornosti pacientů vůči bolesti bude použit dotazník Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ). Jedná se o 16-položkové měřítko pozornosti vůči bolesti, které hodnotí uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 80 a vysoké skóre odpovídá hypervigilanci bolesti.
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Strach ze zranění v důsledku pohybu
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) je 17-položkový dotazník, který bude použit k měření strachu z (znovu) zranění v důsledku pohybu. Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž skóre ≤ 37 naznačuje nízký strach z pohybu a skóre > 37 znamená vysoký strach z pohybu.
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
Kvalita života, vnímání jedince své pozice v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a zájmům.
Časové okno: Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36) je multidimenzionální generický dotazník hodnotící kvalitu života, který se skládá z 8 dimenzí: fyzické fungování (10 položek), omezení role způsobené fyzickými zdravotními problémy (4 položky), tělesná bolest (2 položky), obecné zdraví (5 položek), vitalita (4 položky), sociální fungování (2 položky), omezení role způsobené emočními problémy (3 položky) a duševní zdraví (5 položek). Vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav
Ve výchozím stavu hodnoceno pouze jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEP_PC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit