Navigazione familiare per migliorare l'aderenza al trattamento dell'ADHD per i bambini appartenenti a minoranze (I2-ART)

Il progetto proposto prevede tre fasi coerenti con il modello ORBIT:

Fase 1a (9 mesi): il Parent Empowerment Program (PEP) sviluppato dal Dr. Hoagwood (consulente), è stato testato in una popolazione diversificata di bambini e adulti con malattie mentali, come ansia e depressione, e ha dimostrato di aumentare empowerment familiare, accesso ai servizi di salute mentale e capacità di autoefficacia. Tuttavia, il PEP non si è concentrato sulla cura dell'ADHD. I ricercatori utilizzeranno il programma PEP come fondamento di I2-ART, ma adatteranno specificamente l'intervento per migliorare l'aderenza ai trattamenti per l'ADHD utilizzando i risultati della letteratura empirica sui facilitatori e le barriere all'adesione per i giovani afroamericani (AA) e Latinx (Lx) con ADHD e le loro famiglie. Gli investigatori raccoglieranno feedback dai focus group nella Fase 1a per apportare adattamenti a I2-ART e determinare i modi più efficaci per distribuire I2-ART, che saranno necessari per implementare l'intervento durante la Fase 1b. I partecipanti ai focus group (N=24) includeranno 6 medici (ad es. psicologi, pediatri generici e pediatri dello sviluppo), 6 navigatori familiari esperti provenienti da precedenti studi di PI e co-mentori (3 Lx, 3 AA), 6 caregiver che sono con esperienza nel trattamento dell'ADHD per il loro bambino (3 Lx, 3 AA) e 6 caregiver di bambini con ADHD naïve al trattamento (3 Lx, 3 AA). Saranno condotti otto focus group utilizzando l'approccio consolidato di Morgan & Krueger (ad esempio, dimensione del gruppo di 3-6 partecipanti). Saranno condotti focus group separati per ciascun gruppo di stakeholder e per i partecipanti di lingua spagnola, incluso almeno un focus group per i medici, due per i navigatori familiari (1 Lx, 1 AA) e quattro per i caregiver (2 Lx, 2 AA). In primo luogo, gli investigatori raccoglieranno informazioni dai caregiver di bambini con ADHD che hanno esperienza con il trattamento dell'ADHD (Parent Focus Group 1) per quanto riguarda la loro ricettività alla collaborazione con un navigatore familiare, nonché i modi più efficaci per presentare le diadi del navigatore familiare / caregiver a ciascuno altri e sostenere la loro relazione. Quindi, i ricercatori condurranno focus group con i medici per ottenere la loro prospettiva sugli adattamenti PEP necessari per affrontare gli ostacoli all'adesione al trattamento dell'ADHD e su come identificare i pazienti all'interno delle loro pratiche cliniche che potrebbero trarre vantaggio dal lavorare con un navigatore familiare. Successivamente, gli investigatori terranno focus group con navigatori familiari per comprendere le preferenze per la consegna dell'intervento, compreso il loro feedback sull'uso di strumenti decisionali condivisi con ADHD e video animati per una panoramica dei punti chiave della sessione con le famiglie minoritarie. Il feedback di tutti i focus group verrà utilizzato per modificare il manuale di trattamento I2-ART e i piani di implementazione, che saranno successivamente rivisti da focus group di caregiver di bambini naïve al trattamento con ADHD (Parent Focus Group 2) per ulteriori modifiche. Durante i focus group, i ricercatori utilizzeranno il feedback per garantire l'adeguatezza culturale di I2-ART. Tutti i focus group saranno facilitati dal PI e dai co-mentor esperti di focus group (Drs. Modi, Crosby e Jacquez), e durerà 1-2 ore. Tutte le sessioni saranno registrate audio/video, note sul campo composte e sessioni trascritte alla lettera. Il risultato principale è la progettazione e il contenuto dell'intervento I2-ART, inclusa una bozza del manuale di trattamento.

Fase 1b (12 mesi): quattro navigatori familiari (2 Lx, 2 AA) riceveranno formazione I2-ART, quindi implementeranno I2-ART con 2-3 caregiver culturalmente abbinati ciascuno (n=8-12). La fattibilità, l'accettabilità e la soddisfazione per I2-ART saranno valutate dopo l'implementazione dell'intervento. Gli investigatori apporteranno modifiche al manuale di trattamento I2-ART in base al navigatore familiare e al feedback del caregiver. Sulla base del modello PEP, I2-ART utilizzerà metodi di apprendimento degli adulti, istruzione diretta per condividere conoscenze o tecniche per la pratica, modellazione, apprendimento vicario e opportunità pratiche (ad esempio, prove di ruolo). Il gruppo di ricerca fornirà ai navigatori familiari 3 mesi di formazione I2-ART, comprensivi di 40 ore di sessioni didattiche e interattive (10 sessioni di 4 ore ciascuna). La formazione I2-ART dei navigatori familiari includerà queste aree: 1) struttura concettuale, 2) capacità di ascolto, impegno e definizione dei confini; 3) Psicoeducazione ADHD (ad esempio, diagnosi, trattamento, strumenti decisionali condivisi) e 4) opzioni di servizio. Dopo la formazione, i navigatori familiari implementeranno l'intervento I2-ART di 3 mesi con i caregiver, compreso un incontro faccia a faccia di 2 ore (sessione 1), almeno tre incontri di persona mensili (sessioni 2, 3, e 4) e contatti intermittenti tra incontri di persona tramite telefonate, messaggi di testo o e-mail, come determinato dalla diade navigatore familiare-caregiver. I navigatori familiari si incontreranno settimanalmente con il personale di ricerca per la supervisione e la revisione del caso. I navigatori familiari e gli operatori sanitari completeranno i questionari al basale (B), dopo la sessione 1 (Tempo 1), dopo la sessione 2 (Tempo 2), dopo la sessione 3 (Tempo 3) e immediatamente dopo l'intervento (Tempo 4) e 3 mesi post-intervento (Tempo 5). Inoltre, il PI intervisterà i navigatori familiari e gli operatori sanitari per ottenere una comprensione più dettagliata delle loro esperienze I2-ART. Dopo il completamento della Fase 1b, gli investigatori modificheranno I2-ART secondo necessità.

Fase 2 (24 mesi): utilizzando un approccio a 2 onde, i ricercatori valuteranno l'efficacia preliminare dell'intervento I2-ART rivisto, rispetto a una condizione di controllo "abituale", sull'aderenza al trattamento dell'ADHD (ad es. e interruzione dei farmaci per l'ADHD e/o del trattamento comportamentale) nei bambini di minoranza (Lx, AA) con ADHD. Quattro navigatori familiari (2 Lx, 2 AA) implementeranno il manuale di trattamento I2-ART in 2 ondate:

Onda 1 (12 mesi): trenta caregiver (15 Lx, 15 AA) verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=20; 10Lx, 10AA) o al gruppo di controllo "usual care" (n=10; 5Lx, 5AA). Un collegamento di ricerca in ogni sito di reclutamento richiederà il permesso degli operatori sanitari affinché il personale di ricerca contatti i potenziali partecipanti. Il personale di ricerca telefonerà a queste famiglie e poi incontrerà faccia a faccia coloro che sono interessati alla partecipazione allo studio per il consenso informato. Dopo l'arruolamento, gli operatori sanitari primari di entrambi i gruppi si incontreranno con il personale di ricerca per completare le misure demografiche e di base (B). Quindi, per il gruppo di intervento, i navigatori familiari implementeranno I2-ART per 3 mesi (incluso un incontro faccia a faccia di 2 ore con i caregiver, almeno tre incontri di persona mensili e contatti intermittenti tra di persona riunioni tramite telefonate, SMS o e-mail). I navigatori familiari si incontreranno anche settimanalmente con il personale di ricerca per la supervisione e la revisione del caso. I caregiver nel gruppo di controllo riceveranno "la solita cura". Oltre a completare i sondaggi di base, i navigatori familiari e i caregiver di entrambi i gruppi di intervento e di controllo completeranno i questionari al Tempo 4 (immediatamente dopo I2-ART per il gruppo di intervento) e al Tempo 5 (3 mesi dopo I2-ART per il gruppo di intervento) il gruppo di intervento).

Fase 2 (12 mesi): trenta caregiver (15 Lx, 15 AA) verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (n=20; 10Lx, 10AA) o al gruppo di controllo "usual care" (n=10; 5Lx, 5AA), e utilizzerà le stesse procedure descritte per Wave 1.

La fedeltà al trattamento sarà misurata attraverso l'autovalutazione dei navigatori familiari e dei caregiver, nonché attraverso la valutazione del personale di ricerca. Per l'autovalutazione, i navigatori familiari e gli operatori sanitari completeranno questionari per indicare se hanno implementato/ricevuto componenti di intervento identificati. Inoltre, gli investigatori registreranno l'audio di tutte le sessioni del navigatore familiare/caregiver (n=48 per la Fase 1b, n=240 per la Fase 2); quindi, gli investigatori codificheranno il 10% delle sessioni di Fase 1b (n=4) e il 20% delle sessioni di Fase 2 (n=48) per la fedeltà. Come per i precedenti progetti di tutor (Drs. Epstein e Froehlich),4,5 due codificatori indipendenti (PI e coordinatore della ricerca) saranno addestrati e calibrati sullo schema di codifica e sul software Noldus® fino a raggiungere il 90% di affidabilità. Gli investigatori raddoppieranno la metà delle sessioni codificate e calcoleranno i coefficienti di correlazione intraclasse per determinare l'affidabilità della codifica di fedeltà. Inoltre, per garantire l'uniformità della consegna dell'intervento, gli investigatori svilupperanno un video animato utilizzando Vyond (uno strumento software animato) per fornire una panoramica dei concetti fondamentali e dei punti chiave per ogni sessione di navigatore familiare/caregiver. Questa panoramica video animata dei contenuti di ciascuna sessione sarà visualizzata congiuntamente dal navigatore familiare e dall'assistente e utilizzata come trampolino di lancio per la discussione.