Navegação familiar para melhorar a adesão ao tratamento de TDAH para crianças de minorias (I2-ART)

O projeto proposto envolve três fases consistentes com o modelo ORBIT:

Fase 1a (9 meses): O Programa de Empoderamento dos Pais (PEP), desenvolvido pelo Dr. Hoagwood (consultor), foi testado em uma população diversificada de crianças e adultos com doenças mentais, como ansiedade e depressão, e demonstrou aumentar empoderamento familiar, acesso a serviços de saúde mental e habilidades de autoeficácia. No entanto, o PEP não se concentrou no tratamento do TDAH. Os investigadores usarão o programa PEP como base do I2-ART, mas adaptarão especificamente a intervenção para melhorar a adesão aos tratamentos de TDAH usando descobertas da literatura empírica sobre facilitadores e barreiras à adesão para jovens afro-americanos (AA) e latinos (Lx) com TDAH e suas famílias. Os investigadores reunirão feedback dos grupos focais na Fase 1a para fazer adaptações ao I2-ART e determinar as formas mais eficazes de implantar o I2-ART, que serão necessárias para implementar a intervenção durante a Fase 1b. Os participantes dos grupos focais (N = 24) incluirão 6 clínicos (por exemplo, psicólogos, pediatras gerais e pediatras de desenvolvimento), 6 navegadores familiares experientes de estudos anteriores de PI e co-mentores (3 Lx, 3 AA), 6 cuidadores que são experientes com tratamento de TDAH para seus filhos (3 Lx, 3 AA) e 6 cuidadores de crianças virgens de tratamento com TDAH (3 Lx, 3 AA). Oito grupos focais serão conduzidos usando a abordagem bem estabelecida de Morgan & Krueger (por exemplo, tamanho do grupo de 3-6 participantes). Grupos focais separados serão conduzidos para cada grupo de partes interessadas e para participantes falantes de espanhol, incluindo pelo menos um grupo focal para médicos, dois para navegadores familiares (1 Lx, 1 AA) e quatro para cuidadores (2 Lx, 2 AA). Primeiro, os investigadores reunirão informações de cuidadores de crianças com TDAH com experiência em tratamento de TDAH (Parent Focus Group 1) sobre sua receptividade à colaboração com um navegador familiar, bem como as formas mais eficazes de apresentar díades navegador familiar/cuidador a cada um outros e apoiar seu relacionamento. Em seguida, os investigadores realizarão grupos focais com médicos para obter sua perspectiva sobre as adaptações necessárias do PEP para abordar as barreiras à adesão ao tratamento do TDAH e como identificar pacientes em suas práticas clínicas que podem se beneficiar do trabalho com um navegador familiar. Em seguida, os investigadores realizarão grupos focais com navegadores familiares para entender as preferências de entrega de intervenção, incluindo seus comentários sobre o uso de ferramentas de tomada de decisão compartilhada de TDAH e vídeos animados para uma visão geral dos pontos-chave da sessão com famílias minoritárias. O feedback de todos os grupos focais será usado para modificar o manual de tratamento I2-ART e os planos de implementação, que serão subsequentemente revisados ​​por grupos focais de cuidadores de crianças com TDAH virgens de tratamento (Grupo Foco de Pais 2) para modificações adicionais. Ao longo dos grupos focais, os investigadores usarão o feedback para garantir a adequação cultural do I2-ART. Todos os grupos focais serão facilitados pelo PI e co-mentores experientes com grupos focais (Drs. Modi, Crosby e Jacquez), e durará 1-2 horas. Todas as sessões serão gravadas em áudio/vídeo, as notas de campo compostas e as sessões transcritas literalmente. A entrega principal é o design e o conteúdo da intervenção I2-ART, incluindo um rascunho do manual de tratamento.

Fase 1b (12 meses): Quatro navegadores familiares (2 Lx, 2 AA) receberão treinamento I2-ART e, em seguida, implementarão I2-ART com 2-3 cuidadores culturalmente compatíveis cada (n = 8-12). A viabilidade, aceitabilidade e satisfação com I2-ART serão avaliadas após a implementação da intervenção. Os investigadores farão modificações no manual de tratamento I2-ART com base no navegador da família e no feedback do cuidador. Com base no modelo PEP, o I2-ART usará métodos de aprendizagem de adultos, instrução direta para compartilhar conhecimento ou técnicas para prática, modelagem, aprendizado vicário e oportunidades de prática (ou seja, ensaios de papéis). A equipa de investigação proporcionará aos navegadores familiares 3 meses de formação I2-ART, incluindo 40 horas de sessões didáticas e interativas (10 sessões de 4 horas cada). O treinamento I2-ART dos navegadores familiares incluirá estas áreas: 1) estrutura conceitual, 2) habilidades de escuta, envolvimento e estabelecimento de limites; 3) psicoeducação do TDAH (por exemplo, diagnóstico, tratamento, ferramentas de tomada de decisão compartilhada) e 4) opções de serviço. Após o treinamento, os navegadores familiares implementarão a intervenção I2-ART de 3 meses com os cuidadores, incluindo uma reunião presencial de 2 horas (sessão 1), pelo menos três reuniões presenciais mensais (sessões 2, 3, e 4), e contato intermitente entre os encontros presenciais por telefonemas, mensagens de texto ou e-mails, conforme determinado pela díade familiar navegador-cuidador. Os navegadores familiares se reunirão semanalmente com a equipe de pesquisa para supervisão e revisão de casos. Navegadores familiares e cuidadores preencherão questionários na linha de base (B), após a sessão 1 (Tempo 1), após a sessão 2 (Tempo 2), após a sessão 3 (Tempo 3) e imediatamente após a intervenção (Tempo 4) e 3 meses pós-intervenção (Tempo 5). Além disso, o PI entrevistará os navegadores e cuidadores familiares para obter uma compreensão mais detalhada de suas experiências com o I2-ART. Após a conclusão da Fase 1b, os investigadores modificarão o I2-ART conforme necessário.

Fase 2 (24 meses): Usando uma abordagem de 2 ondas, os investigadores avaliarão a eficácia preliminar da intervenção I2-ART revisada, em comparação com uma condição de controle de "cuidados habituais", na adesão ao tratamento de TDAH (por exemplo, início, implementação, e descontinuação de medicação para TDAH e/ou tratamento comportamental) em crianças minoritárias (Lx, AA) com TDAH. Quatro navegadores familiares (2 Lx, 2 AA) implementarão o manual de tratamento I2-ART em 2 ondas:

Onda 1 (12 meses): Trinta cuidadores (15 Lx, 15 AA) serão aleatoriamente designados para o grupo intervenção (n=20; 10Lx, 10AA) ou grupo controle "cuidados habituais" (n=10; 5Lx, 5AA). Um contato de pesquisa em cada local de recrutamento solicitará a permissão dos cuidadores para que a equipe de pesquisa entre em contato com os participantes em potencial. A equipe de pesquisa telefonará para essas famílias e, em seguida, se encontrará cara a cara com os interessados ​​em participar do estudo para consentimento informado. Após a inscrição, os cuidadores primários de ambos os grupos se reunirão com a equipe de pesquisa para concluir as medidas demográficas e de linha de base (B). Então, para o grupo de intervenção, os navegadores familiares implementarão o I2-ART por 3 meses (incluindo um encontro presencial de 2 horas com os cuidadores, pelo menos três encontros presenciais mensais e contato intermitente entre reuniões por telefonemas, mensagens de texto ou e-mails). Os navegadores familiares também se reunirão semanalmente com a equipe de pesquisa para supervisão e revisão de casos. Os cuidadores do grupo de controle receberão "cuidados habituais". Além de preencher as pesquisas de linha de base, navegadores familiares e cuidadores dos grupos de intervenção e controle preencherão questionários no Tempo 4 (imediatamente pós-I2-ART para o grupo de intervenção) e Tempo 5 (3 meses após I2-ART para o grupo de intervenção).

Onda 2 (12 meses): Trinta cuidadores (15 Lx, 15 AA) serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção (n=20; 10Lx, 10AA) ou grupo de controle "cuidados habituais" (n=10; 5Lx, 5AA), e usará os mesmos procedimentos descritos para a Onda 1.

A fidelidade ao tratamento será medida por meio de auto-relato de navegadores e cuidadores familiares, bem como por meio da avaliação da equipe de pesquisa. Para o auto-relato, os navegadores familiares e cuidadores preencherão questionários para indicar se eles implementaram/receberam os componentes de intervenção identificados. Além disso, os investigadores gravarão em áudio todas as sessões do navegador/cuidador da família (n=48 para a Fase 1b, n=240 para a Fase 2); então, os investigadores codificarão 10% das sessões da Fase 1b (n=4) e 20% das sessões da Fase 2 (n=48) para fidelidade. Como nos projetos de mentores anteriores (Drs. Epstein e Froehlich),4,5 dois codificadores independentes (PI e coordenador da pesquisa) serão treinados e calibrados no esquema de codificação e no software Noldus® até atingir 90% de confiabilidade. Os investigadores codificarão metade das sessões codificadas e calcularão os coeficientes de correlação intraclasse para determinar a confiabilidade da codificação de fidelidade. Além disso, para garantir a uniformidade da entrega da intervenção, os investigadores desenvolverão um vídeo animado usando o Vyond (uma ferramenta de software animado) para fornecer uma visão geral dos principais conceitos e pontos-chave para cada sessão de navegador/cuidador familiar. Esta visão geral em vídeo animada do conteúdo de cada sessão será vista conjuntamente pelo navegador da família e pelo cuidador e usada como um trampolim para discussão.