Семейная навигация для улучшения соблюдения режима лечения СДВГ для детей из числа меньшинств (I2-ART)

Предлагаемый проект включает три этапа в соответствии с моделью ORBIT:

Фаза 1a (9 месяцев): Программа расширения прав и возможностей родителей (PEP), разработанная доктором Хоагвудом (консультант), была протестирована на различных группах детей и взрослых с психическими заболеваниями, такими как тревога и депрессия, и было показано, что она увеличивает расширение прав и возможностей семьи, доступ к службам охраны психического здоровья и навыки самоэффективности. Однако ПКП не фокусируется на лечении СДВГ. Исследователи будут использовать программу PEP в качестве основы I2-ART, но специально адаптируют вмешательство для улучшения приверженности лечению СДВГ, используя результаты эмпирической литературы, касающиеся фасилитаторов и барьеров на пути к приверженности для афроамериканской (AA) и латиноамериканской (Lx) молодежи с СДВГ и их семьи. Исследователи соберут отзывы фокус-групп на этапе 1a, чтобы адаптировать I2-ART и определить наиболее эффективные способы развертывания I2-ART, которые потребуются для реализации вмешательства на этапе 1b. Участники фокус-групп (N = 24) будут включать 6 клиницистов (например, психологов, общих педиатров и педиатров по развитию), 6 опытных семейных навигаторов из предыдущих исследований PI и со-наставников (3 Lx, 3 AA), 6 опекунов, которые имели опыт лечения СДВГ для своего ребенка (3 Lx, 3 AA) и 6 опекунов детей с СДВГ, ранее не получавших лечения (3 Lx, 3 AA). Будет проведено восемь фокус-групп с использованием хорошо зарекомендовавшего себя подхода Моргана и Крюгера (например, размер группы 3-6 участников). Для каждой группы заинтересованных сторон и испаноязычных участников будут проводиться отдельные фокус-группы, в том числе как минимум одна фокус-группа для клиницистов, две для семейных навигаторов (1 Lx, 1 AA) и четыре для лиц, осуществляющих уход (2 Lx, 2 AA). Во-первых, исследователи соберут информацию от опекунов детей с СДВГ, которые имеют опыт лечения СДВГ (Родительская фокус-группа 1), относительно их восприимчивости к сотрудничеству с семейным навигатором, а также о наиболее эффективных способах введения пар семейный навигатор/опекун каждому. другим и поддерживать их отношения. Затем исследователи проведут фокус-группы с клиницистами, чтобы узнать их мнение о необходимых адаптациях ПКП для устранения барьеров на пути к соблюдению режима лечения СДВГ и о том, как выявить пациентов в своей клинической практике, которым может быть полезна работа с семейным навигатором. Затем исследователи проведут фокус-группы с семейными навигаторами, чтобы понять предпочтения в отношении проведения вмешательства, включая их отзывы об использовании общих инструментов принятия решений СДВГ и анимационных видеороликов для обзора ключевых моментов сеанса с семьями меньшинств. Отзывы всех фокус-групп будут использованы для изменения руководства по лечению I2-АРТ и планов внедрения, которые впоследствии будут рассмотрены фокус-группами лиц, осуществляющих уход за детьми с СДВГ, ранее не получавшими лечения (Родительская фокус-группа 2), для внесения дополнительных изменений. Во время фокус-групп исследователи будут использовать обратную связь для обеспечения культурной приемлемости I2-ART. Все фокус-группы будут вести PI и со-наставники, имеющие опыт работы с фокус-группами (д-р. Моди, Кросби и Жак), и продлится 1-2 часа. Все сессии будут записываться на аудио/видео, составляться полевые заметки, а сессии расшифровываться дословно. Основным результатом является дизайн и содержание вмешательства I2-ART, включая проект руководства по лечению.

Фаза 1b (12 месяцев): Четыре семейных навигатора (2 Lx, 2 AA) пройдут обучение I2-ART, а затем будут внедрять I2-ART с 2-3 культурно подходящими опекунами каждый (n=8-12). Осуществимость, приемлемость и удовлетворенность I2-АРТ будут оцениваться после реализации вмешательства. Исследователи внесут изменения в руководство по лечению I2-ART на основе отзывов семейного навигатора и лиц, осуществляющих уход. Основываясь на модели PEP, I2-ART будет использовать методы обучения взрослых, прямые инструкции по обмену знаниями или методами для практики, моделирования, замещающего обучения и возможностей для практики (например, ролевых репетиций). Исследовательская группа предоставит семейным навигаторам 3 месяца обучения I2-ART, включая 40 часов дидактических и интерактивных занятий (10 занятий по 4 часа каждое). Обучение семейных навигаторов I2-ART будет включать следующие области: 1) концептуальная основа, 2) навыки слушания, участия и установления границ; 3) психообразование при СДВГ (например, диагностика, лечение, общие инструменты принятия решений) и 4) варианты обслуживания. После обучения семейные навигаторы проведут 3-месячное вмешательство I2-ART с лицами, осуществляющими уход, включая 2-часовую личную встречу (сессия 1), не менее трех ежемесячных личных встреч (сессии 2, 3, и 4), а также периодические контакты между личными встречами посредством телефонных звонков, текстовых сообщений или электронных писем, что определяется диадой семейный навигатор-опекун. Семейные навигаторы будут еженедельно встречаться с исследовательским персоналом для наблюдения и рассмотрения случаев. Семейные навигаторы и опекуны заполнят анкеты на исходном уровне (B), после сеанса 1 (время 1), после сеанса 2 (время 2), после сеанса 3 (время 3) и сразу после вмешательства (время 4) и через 3 месяца. после вмешательства (время 5). Кроме того, PI проведет интервью с семейными навигаторами и опекунами, чтобы получить более подробное представление об их опыте I2-ART. После завершения фазы 1b исследователи изменят I2-ART по мере необходимости.

Фаза 2 (24 месяца): Используя двухэтапный подход, исследователи будут оценивать предварительную эффективность пересмотренного вмешательства I2-АРТ по сравнению с контрольным состоянием «обычного ухода» в отношении приверженности лечению СДВГ (например, начало, реализация, и прекращение приема лекарств от СДВГ и/или поведенческой терапии) у детей из числа меньшинств (Lx, AA) с СДВГ. Четыре семейных навигатора (2 Lx, 2 AA) будут внедрять руководство по лечению I2-ART в 2 этапа:

Волна 1 (12 месяцев): 30 опекунов (15 Lx, 15 AA) будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 20; 10Lx, 10AA) или контрольную группу «обычного ухода» (n = 10; 5Lx, 5AA). Исследовательский контакт в каждом месте набора будет запрашивать у опекунов разрешение на то, чтобы исследовательский персонал мог связаться с потенциальными участниками. Исследовательский персонал позвонит этим семьям, а затем встретится лицом к лицу с теми, кто заинтересован в участии в исследовании, для получения информированного согласия. После зачисления основные опекуны из обеих групп встретятся с исследовательским персоналом для завершения демографических и базовых измерений (B). Затем для группы вмешательства семейные навигаторы будут внедрять I2-ART в течение 3 месяцев (включая 2-часовую личную встречу с опекунами, не менее трех ежемесячных личных встреч и периодические контакты между личными встречи с помощью телефонных звонков, текстовых сообщений или электронных писем). Семейные навигаторы также будут еженедельно встречаться с исследовательским персоналом для наблюдения и рассмотрения случаев. Опекуны в контрольной группе получат «обычный уход». В дополнение к заполнению исходных опросов семейные навигаторы и опекуны как из группы вмешательства, так и из контрольной группы будут заполнять анкеты во время 4 (сразу после I2-АРТ для группы вмешательства) и во время 5 (через 3 месяца после I2-АРТ для группы вмешательства). группа вмешательства).

Волна 2 (12 месяцев): 30 лиц, осуществляющих уход (15 Lx, 15 AA), будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 20; 10Lx, 10AA) или контрольную группу «обычного ухода» (n = 10; 5Lx, 5AA). и будут использовать те же процедуры, что и для Волны 1.

Верность лечения будет измеряться с помощью самоотчетов семейных навигаторов и опекунов, а также с помощью оценки исследовательского персонала. Для самоотчета семейные навигаторы и лица, обеспечивающие уход, заполнят анкеты, чтобы указать, реализовали ли они/получили ли они определенные компоненты вмешательства. Кроме того, исследователи будут аудиозаписывать все сеансы семейного навигатора/опекуна (n = 48 для этапа 1b, n = 240 для этапа 2); затем исследователи будут кодировать 10% сеансов фазы 1b (n=4) и 20% сеансов фазы 2 (n=48) на точность. Как и в случае с проектами предыдущих наставников (Drs. Epstein and Froehlich)4,5 два независимых кодировщика (PI и координатор исследования) будут обучены и откалиброваны по схеме кодирования и программному обеспечению Noldus® до достижения надежности 90%. Исследователи удваивают код половины закодированных сеансов и вычисляют коэффициенты внутриклассовой корреляции, чтобы определить надежность кодирования точности. Кроме того, чтобы обеспечить единообразие проведения вмешательства, исследователи разработают анимационный видеоролик с использованием Vyond (анимационного программного инструмента), чтобы предоставить обзор основных концепций и ключевых моментов для каждого сеанса семейного навигатора / лица, осуществляющего уход. Этот анимационный видеообзор содержания каждой сессии будет совместно просматриваться семейным навигатором и опекуном и использоваться в качестве плацдарма для обсуждения.