Navegación familiar para mejorar la adherencia al tratamiento del TDAH para niños de minorías (I2-ART)

El proyecto propuesto consta de tres fases consistentes con el modelo ORBIT:

Fase 1a (9 meses): El Programa de Empoderamiento de Padres (PEP) desarrollado por el Dr. Hoagwood (consultor), ha sido probado en una población diversa de niños y adultos con enfermedades mentales, como ansiedad y depresión, y se ha demostrado que aumenta empoderamiento familiar, acceso a servicios de salud mental y habilidades de autoeficacia. Sin embargo, PEP no se ha centrado en la atención del TDAH. Los investigadores utilizarán el programa PEP como la base de I2-ART, pero adaptarán específicamente la intervención para mejorar la adherencia a los tratamientos para el TDAH utilizando los hallazgos de la literatura empírica sobre los facilitadores y las barreras para la adherencia para jóvenes afroamericanos (AA) y latinos (Lx) con TDAH y sus familias. Los investigadores recopilarán comentarios de los grupos focales en la Fase 1a para hacer adaptaciones a I2-ART y determinar las formas más efectivas de implementar I2-ART, que serán necesarias para implementar la intervención durante la Fase 1b. Los participantes de los grupos de enfoque (N=24) incluirán 6 médicos (p. ej., psicólogos, pediatras generales y pediatras del desarrollo), 6 navegadores familiares experimentados de estudios previos de PI y mentores (3 Lx, 3 AA), 6 cuidadores que son con experiencia en el tratamiento del TDAH para su hijo (3 Lx, 3 AA), y 6 cuidadores de niños con TDAH sin tratamiento previo (3 Lx, 3 AA). Se llevarán a cabo ocho grupos focales utilizando el enfoque bien establecido de Morgan & Krueger (p. ej., tamaño del grupo de 3 a 6 participantes). Se realizarán grupos de enfoque separados para cada grupo de partes interesadas y para participantes de habla hispana, incluido al menos un grupo de enfoque para médicos, dos para navegadores familiares (1 Lx, 1 AA) y cuatro para cuidadores (2 Lx, 2 AA). En primer lugar, los investigadores recopilarán información de los cuidadores de niños con TDAH que tienen experiencia en el tratamiento del TDAH (Grupo de enfoque de padres 1) con respecto a su receptividad a la colaboración con un navegador familiar, así como las formas más efectivas de presentar díadas de navegador familiar/cuidador a cada uno. otros y apoyar su relación. Luego, los investigadores realizarán grupos de enfoque con médicos para obtener su perspectiva sobre las adaptaciones de PEP necesarias para abordar las barreras para la adherencia al tratamiento del TDAH y cómo identificar a los pacientes dentro de sus prácticas clínicas que pueden beneficiarse de trabajar con un navegador familiar. Luego, los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque con navegadores familiares para comprender las preferencias para la entrega de la intervención, incluidos sus comentarios sobre el uso de herramientas compartidas para la toma de decisiones sobre el TDAH y videos animados para resumir los puntos clave de la sesión con familias de minorías. Los comentarios de todos los grupos de enfoque se utilizarán para modificar el manual de tratamiento I2-ART y los planes de implementación, que posteriormente serán revisados ​​por grupos de enfoque de cuidadores de niños con TDAH que nunca han recibido tratamiento (Grupo de enfoque de padres 2) para realizar modificaciones adicionales. A lo largo de los grupos de enfoque, los investigadores utilizarán la retroalimentación para garantizar la idoneidad cultural de I2-ART. Todos los grupos de enfoque serán facilitados por el PI y co-mentores con experiencia en grupos de enfoque (Drs. Modi, Crosby y Jacquez), y tendrá una duración de 1-2 horas. Todas las sesiones se grabarán en audio/video, se redactarán notas de campo y las sesiones se transcribirán palabra por palabra. El producto principal es el diseño y el contenido de la intervención I2-ART, incluido un borrador del manual de tratamiento.

Fase 1b (12 meses): Cuatro navegadores familiares (2 Lx, 2 AA) recibirán capacitación I2-ART y luego implementarán I2-ART con 2-3 cuidadores culturalmente compatibles cada uno (n=8-12). La viabilidad, aceptabilidad y satisfacción con I2-ART se evaluarán después de la implementación de la intervención. Los investigadores realizarán modificaciones al manual de tratamiento I2-ART en función de los comentarios del navegador familiar y del cuidador. Basado en el modelo PEP, I2-ART utilizará métodos de aprendizaje de adultos, instrucción directa para compartir conocimientos o técnicas para la práctica, modelado, aprendizaje indirecto y oportunidades de práctica (es decir, ensayos de roles). El equipo de investigación proporcionará a los navegadores familiares 3 meses de formación I2-ART, incluidas 40 horas de sesiones didácticas e interactivas (10 sesiones de 4 horas cada una). La capacitación I2-ART de los navegadores familiares incluirá estas áreas: 1) marco conceptual, 2) habilidades para escuchar, involucrarse y establecer límites; 3) Psicoeducación para el TDAH (p. ej., diagnóstico, tratamiento, herramientas compartidas para la toma de decisiones), y 4) opciones de servicio. Después de la capacitación, los navegadores familiares implementarán la intervención I2-ART de 3 meses con los cuidadores, incluida una reunión presencial de 2 horas (sesión 1), al menos tres reuniones presenciales mensuales (sesiones 2, 3, y 4), y contacto intermitente entre reuniones en persona por llamadas telefónicas, mensajes de texto o correos electrónicos, según lo determine la díada navegador familiar-cuidador. Los navegadores familiares se reunirán semanalmente con el personal de investigación para la supervisión y revisión del caso. Los navegadores familiares y los cuidadores completarán cuestionarios al inicio (B), después de la sesión 1 (Tiempo 1), después de la sesión 2 (Tiempo 2), después de la sesión 3 (Tiempo 3) e inmediatamente después de la intervención (Tiempo 4), y 3 meses post-intervención (Tiempo 5). Además, el PI entrevistará a los orientadores familiares y cuidadores para obtener una comprensión más detallada de sus experiencias con I2-ART. Después de completar la Fase 1b, los investigadores modificarán I2-ART según sea necesario.

Fase 2 (24 meses): Usando un enfoque de 2 ondas, los investigadores evaluarán la efectividad preliminar de la intervención I2-ART revisada, en comparación con una condición de control de "cuidado habitual", en la adherencia al tratamiento del TDAH (p. ej., inicio, implementación, y la interrupción de la medicación para el TDAH y/o el tratamiento conductual) en niños de minorías (Lx, AA) con TDAH. Cuatro navegadores familiares (2 Lx, 2 AA) implementarán el manual de tratamiento I2-ART en 2 oleadas:

Oleada 1 (12 meses): Treinta cuidadores (15 Lx, 15 AA) se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención (n=20; 10Lx, 10AA) o al grupo de control de "cuidado habitual" (n=10; 5Lx, 5AA). Un enlace de investigación en cada sitio de reclutamiento solicitará el permiso de los cuidadores para que el personal de investigación se comunique con los posibles participantes. El personal de investigación llamará por teléfono a estas familias y luego se reunirá cara a cara con los interesados ​​en participar en el estudio para obtener el consentimiento informado. Después de la inscripción, los cuidadores principales de ambos grupos se reunirán con el personal de investigación para completar las medidas demográficas y de referencia (B). Luego, para el grupo de intervención, los navegadores familiares implementarán I2-ART durante 3 meses (incluida una reunión presencial de 2 horas con los cuidadores, al menos tres reuniones presenciales mensuales y contacto intermitente entre reuniones por llamadas telefónicas, mensajes de texto o correos electrónicos). Los navegadores familiares también se reunirán semanalmente con el personal de investigación para la supervisión y revisión de casos. Los cuidadores del grupo de control recibirán la "atención habitual". Además de completar las encuestas de referencia, los navegadores familiares y los cuidadores de los grupos de intervención y de control completarán cuestionarios en el Momento 4 (inmediatamente después del TAR-I2 para el grupo de intervención) y el Momento 5 (3 meses después del ART-I2 para el grupo de intervención). el grupo de intervención).

Oleada 2 (12 meses): Treinta cuidadores (15 Lx, 15 AA) serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=20; 10Lx, 10AA) o al grupo de control de "cuidado habitual" (n=10; 5Lx, 5AA), y utilizará los mismos procedimientos que se describen para Wave 1.

La fidelidad al tratamiento se medirá mediante el autoinforme de los navegadores familiares y los cuidadores, así como mediante la evaluación del personal de investigación. Para el autoinforme, los navegadores familiares y los cuidadores completarán cuestionarios para indicar si implementaron/recibieron componentes de intervención identificados. Además, los investigadores grabarán en audio todas las sesiones del navegador familiar/cuidador (n=48 para la Fase 1b, n=240 para la Fase 2); luego, los investigadores codificarán el 10% de las sesiones de la Fase 1b (n=4) y el 20% de las sesiones de la Fase 2 (n=48) para la fidelidad. Al igual que con los proyectos de mentores anteriores (Drs. Epstein y Froehlich),4,5 dos codificadores independientes (PI y coordinador de investigación) serán capacitados y calibrados en el esquema de codificación y el software Noldus® hasta alcanzar el 90% de confiabilidad. Los investigadores codificarán dos veces la mitad de las sesiones codificadas y calcularán los coeficientes de correlación intraclase para determinar la fiabilidad de la codificación de fidelidad. Además, para garantizar la uniformidad de la entrega de la intervención, los investigadores desarrollarán un video animado utilizando Vyond (una herramienta de software animada) para brindar una descripción general de los conceptos básicos y los puntos clave para cada sesión del navegador familiar/cuidador. Esta descripción general animada en video de los contenidos de cada sesión será vista conjuntamente por el navegador familiar y el cuidador, y se utilizará como trampolín para la discusión.