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Miglioramento della salute rurale tramite l'attuazione della telemedicina cardiovascolare per i pazienti rurali (E-VICTORS) (E-VICTORS)

26 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Progetto E-VICTORS (Enhancing Rural Health Via Cardiovascular Telehealth for Rural Patients).

Questo studio pre-post valuterà l'implementazione di una piattaforma di telemedicina cardiovascolare, che collegherà gli esperti del centro di assistenza terziaria della Wake Forest University Health Sciences (WFUHS) con il sistema dei servizi medici di emergenza della contea di Wilkes (WC-EMS), il dipartimento di emergenza del Wilkes Medical Center (ED) e The Wilkes County Health Department Public Health Community Clinic (PHCC) per migliorare l'assistenza cardiovascolare in questa comunità rurale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma mira a migliorare l'assistenza cardiovascolare per i pazienti nella contea di Wilkes implementando un programma di telemedicina cardiovascolare progettato per; a) assistere i paramedici WC-EMS con la stratificazione precoce del rischio (interpretazione dell'elettrocardiogramma (ECG), segni vitali e punteggi di rischio), il trattamento e le decisioni sulla destinazione del trasporto in pazienti con dolore toracico acuto o dispnea, b) supportare il Wilkes Medical Center (WMC) ) Fornitori del Dipartimento di Emergenza (DE) (medici e medici di pratica avanzata) nella valutazione, gestione e disposizione dei pazienti con sintomi cardiovascolari acuti, e c) fornire consulenza ai Centri di assistenza sanitaria di base (PHCC) per i pazienti visitati a seguito di un EMS o incontro ED per sintomi cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28697
        • Wilkes County Emergency Medical Services
      • Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28697
        • Wilkes County Public Health Community Clinic
      • Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28697
        • Wilkes Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da pazienti adulti con sintomi cardiovascolari. Pertanto, saranno ammissibili pazienti adulti (>18 anni) con dolore toracico acuto o dispnea relativa a malattia cardiovascolare acuta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni al momento dell'incontro indice
  • Sintomi cardiovascolari (fastidio toracico o dispnea compatibili con possibile SCA) come indicato dal medico curante

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Dolore toracico traumatico
  • Dispnea che è chiaramente di eziologia non cardiaca
  • Pazienti con instabilità emodinamica SBP <90 mmHg, HR>160 o <40 bpm
  • Pazienti che richiedono intubazione/ventilazione meccanica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dati di sorveglianza della qualità
Per questo studio di sorveglianza della qualità, i dati saranno raccolti in modo retrospettivo tramite interrogazioni sulle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per tutti i pazienti idonei trattati per sintomi cardiovascolari acuti da uno dei siti dello studio.
Altro: Raccolta dei dati di sorveglianza della qualità
I dati saranno raccolti retrospettivamente tramite query EHR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di utilizzi del Pronto Soccorso (PS).
Lasso di tempo: linea di base
L'utilizzo del pronto soccorso tra i pazienti con sintomi cardiovascolari sarà definito come il numero totale di ricoveri in pronto soccorso per malattie cardiovascolari diviso per il numero totale di singoli pazienti unici che ricevono cure cardiovascolari durante il periodo del progetto.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri cardiovascolari
Lasso di tempo: Linea di base
I ricoveri cardiovascolari saranno definiti come un ricovero ospedaliero o un ricovero in osservazione per condizioni o sintomi cardiovascolari basati sulla terminologia delle procedure correnti (CPT) e sui codici di classificazione internazionale delle malattie (ICD)
Linea di base
Numero di trasferimenti tra strutture cardiovascolari
Lasso di tempo: Linea di base
I trasferimenti tra strutture cardiovascolari saranno definiti sulla base dei pazienti con sintomi o condizioni cardiovascolari trasferiti dal Wilkes Medical Center (WMC) a un altro ospedale.
Linea di base
Numero di ricoveri in Pronto Soccorso cardiovascolare (DE) a 30 giorni
Lasso di tempo: giorno 30
I ricoveri per ED cardiovascolare di 30 giorni saranno definiti come qualsiasi ricovero per ED correlato a cause cardiovascolari che si verifica durante i 30 giorni successivi al loro incontro con ED iniziale/indice.
giorno 30
Numero di ricoveri ospedalieri cardiovascolari a 30 giorni
Lasso di tempo: giorno 30
I ricoveri ospedalieri cardiovascolari di 30 giorni saranno definiti come qualsiasi ricovero ospedaliero correlato a malattie cardiovascolari che si verifica durante i 30 giorni successivi al ricovero indice.
giorno 30
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: giorno 30 e mese 12
Determinare se l'implementazione della telemedicina si tradurrà in un migliore smistamento dei casi per cure intensificate e ridotte, riducendo il numero di eventi avversi.
giorno 30 e mese 12
Variazione dei costi - livello sociale
Lasso di tempo: giorno 30 e mese 12
Valuta se la spesa per l'assistenza sanitaria (ad esempio, i pagamenti assicurativi) cambia durante il periodo di follow-up di 30 giorni.
giorno 30 e mese 12
Variazione del costo - livello del fornitore
Lasso di tempo: giorno 30 e mese 12
Saranno ottenute stime per l'impatto dell'istituzione del programma di telemedicina sul budget del centro terziario.
giorno 30 e mese 12
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Mese 12 e Mese 48
Rapporto costo-efficacia: sarà valutato a livello sociale per informare i relativi cambiamenti nei risultati dei pazienti e nei costi derivanti dal programma di telemedicina.
Mese 12 e Mese 48
Tasso di consultazione della telemedicina cardiovascolare
Lasso di tempo: Linea di base
Il tasso di consultazione della telemedicina cardiovascolare sarà valutato identificando il numero totale di pazienti che hanno ricevuto consultazioni di telemedicina cardiovascolare in ciascun sito di origine diviso per il numero totale di pazienti in ciascun sito di origine con sintomi cardiovascolari.
Linea di base
Tasso di adozione della telemedicina cardiovascolare
Lasso di tempo: Mese 12
Il tasso di adozione sarà definito dal tasso di consultazione della telemedicina cardiovascolare in ciascun sito di origine durante i primi 12 mesi successivi all'implementazione del servizio di telemedicina cardiovascolare.
Mese 12
Tasso di sostenibilità della telemedicina cardiovascolare
Lasso di tempo: Mese 24 - Mese 48 dopo l'intervento
Il tasso di sostenibilità sarà definito dal tasso di consultazione di telemedicina cardiovascolare in ciascun sito superiore a 12 mesi dopo la disponibilità del servizio di telemedicina cardiovascolare.
Mese 24 - Mese 48 dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(DE) Durata degenza Pronto Soccorso (LOS)
Lasso di tempo: Linea di base
La LOS in PS sarà definita come il tempo dall'arrivo del paziente in PS alla dimissione, al trasferimento o al ricovero in PS
Linea di base
Tempo di trasferimento
Lasso di tempo: Linea di base
Il tempo per il trasferimento sarà definito dal tempo che intercorre tra un ordine del medico per il trasferimento e il paziente che lascia il PS
Linea di base
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 30 e anno 1
La soddisfazione del paziente sarà misurata (follow-up telefonici) utilizzando un Short Assessment of Patient Satisfaction (SAPS) modificato che è uno strumento convalidato di 7 domande, che utilizza una scala Likert a 5 punti - punteggio: da 0 a 10 = Molto insoddisfatto; da 11 a 18 = Insoddisfatto; da 19 a 26 = Soddisfatto; Da 27 a 28 = Molto soddisfatto
Giorno 30 e anno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00068612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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