- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04617834
Mejora de la salud rural a través de la implementación de telesalud cardiovascular para pacientes rurales (E-VICTORS) (E-VICTORS)
9 de agosto de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Proyecto de mejora de la salud rural a través de la telesalud cardiovascular para pacientes rurales (E-VICTORS)
Este estudio previo y posterior evaluará la implementación de una plataforma de telesalud cardiovascular, que conectará a expertos del centro de atención terciaria de Ciencias de la Salud de la Universidad de Wake Forest (WFUHS) con el sistema de Servicios Médicos de Emergencia del Condado de Wilkes (WC-EMS), Departamento de Emergencias del Centro Médico de Wilkes (ED) y la Clínica Comunitaria de Salud Pública (PHCC) del Departamento de Salud del Condado de Wilkes para mejorar la atención cardiovascular en esta comunidad rural.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa tiene como objetivo mejorar la atención cardiovascular de los pacientes en el condado de Wilkes mediante la implementación de un programa de telesalud cardiovascular diseñado para; a) ayudar a los paramédicos de WC- EMS con la estratificación de riesgo temprana (interpretación de electrocardiograma (EKG), signos vitales y puntajes de riesgo), tratamiento y decisiones de destino de transporte en pacientes con dolor torácico agudo o disnea, b) apoyar a Wilkes Medical Center (WMC) ) proveedores del Departamento de Emergencias (ED) (médicos y clínicos de práctica avanzada) en la evaluación, manejo y disposición de pacientes con síntomas cardiovasculares agudos, y c) brindan experiencia consultiva a los Centros de Atención Primaria de Salud (PHCC) para pacientes atendidos después de un EMS o visita al servicio de urgencias por síntomas cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Koehler, MS
- Número de teléfono: 336-716-4646
- Correo electrónico: lekoehle@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
- Aún no reclutando
- Wilkes County Emergency Medical Services
-
Contacto:
- Bryant Reid
- Correo electrónico: breid@wilkescounty.net
-
Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
- Aún no reclutando
- Wilkes County Public Health Community Clinic
-
Contacto:
- Jason Stopyra, MD
- Correo electrónico: lekoehle@wakehealth.edu
-
Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
- Aún no reclutando
- Wilkes Medical Center
-
Contacto:
- Joseph Calvert, DO
- Correo electrónico: lekoehle@wakehealth.edu
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contacto:
- Lauren Koehler, MS
- Número de teléfono: 336-716-4646
- Correo electrónico: lekoehle@wakehealth.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población diana son los pacientes adultos con síntomas cardiovasculares.
Por lo tanto, serán elegibles los pacientes adultos (> 18 años) con dolor torácico agudo o disnea preocupante por enfermedad cardiovascular aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años en el momento del encuentro índice
- Síntomas cardiovasculares (molestias en el pecho o disnea compatibles con un posible SCA) según lo indique el proveedor tratante
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Dolor torácico traumático
- Disnea que es claramente de una etiología no cardiaca
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica PAS < 90 mmHg, FC > 160 o < 40 lpm
- Pacientes que requieren intubación/ventilación mecánica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Datos de vigilancia de calidad
Para este estudio de vigilancia de calidad, los datos se recopilarán retrospectivamente a través de consultas de registros de salud electrónicos (EHR) para todos los pacientes elegibles tratados por síntomas cardiovasculares agudos en uno de los sitios del estudio.
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Los datos se recopilarán retrospectivamente a través de consultas de EHR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de utilización del departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: base
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La utilización del servicio de urgencias entre pacientes con síntomas cardiovasculares se definirá como el número total de admisiones al servicio de urgencias relacionadas con problemas cardiovasculares dividido por el número total de pacientes individuales únicos que reciben atención cardiovascular durante el período del proyecto.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: Base
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Las hospitalizaciones cardiovasculares se definirán como una hospitalización o una admisión de observación por afecciones o síntomas cardiovasculares según los códigos de la Terminología de procedimientos actuales (CPT) y la Clasificación internacional de enfermedades (ICD).
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Base
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Número de transferencias entre centros cardiovasculares
Periodo de tiempo: Base
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Las transferencias entre centros cardiovasculares se definirán en función de los pacientes con síntomas o afecciones cardiovasculares transferidos de Wilkes Medical Center (WMC) a otro hospital.
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Base
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Número de reingresos al Departamento de Emergencias (SU) cardiovasculares a los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
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Los reingresos a ED cardiovasculares de 30 días se definirán como cualquier ingreso a ED relacionado con problemas cardiovasculares que ocurra durante los 30 días posteriores a su encuentro inicial/índice en ED.
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día 30
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Número de reingresos hospitalarios cardiovasculares a los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
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Los reingresos hospitalarios cardiovasculares de 30 días se definirán como cualquier ingreso hospitalario relacionado con enfermedades cardiovasculares que ocurra durante los 30 días posteriores a su hospitalización índice.
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día 30
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
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Determinar si la implementación de la telesalud resultará en una mejor clasificación de los casos para la atención escalada y desescalada, reduciendo la cantidad de eventos adversos.
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día 30 y mes 12
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Cambio en el costo - nivel social
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
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Evalúe si el gasto en atención médica (es decir, pagos de seguros) cambia durante el período de seguimiento de 30 días.
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día 30 y mes 12
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Cambio en el costo - nivel de proveedor
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
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Se obtendrán estimaciones del impacto del establecimiento del programa de telesalud en el presupuesto del centro terciario.
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día 30 y mes 12
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Mes 12 y Mes 48
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Rentabilidad: se evaluará a nivel social para informar los cambios relativos en los resultados de los pacientes y los costos resultantes del programa de telesalud.
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Mes 12 y Mes 48
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Tasa de consulta de telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
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La tasa de consulta de telesalud cardiovascular se evaluará identificando el número total de pacientes que recibieron consultas de telesalud cardiovascular en cada sitio de origen dividido por el número total de pacientes en cada sitio de origen con síntomas cardiovasculares.
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Base
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Tasa de adopción de telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Mes 12
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La tasa de adopción se definirá por la tasa de consulta de telesalud cardiovascular en cada sitio de origen durante los primeros 12 meses posteriores a la implementación del servicio de telesalud cardiovascular.
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Mes 12
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Tasa de sostenibilidad de la telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Mes 24 - Mes 48 post Intervención
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La tasa de sostenibilidad se definirá por la tasa de consulta de telesalud cardiovascular en cada sitio con más de 12 meses después de la disponibilidad del servicio de telesalud cardiovascular.
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Mes 24 - Mes 48 post Intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(ED) Duración de la estancia en el Departamento de Emergencias (LOS)
Periodo de tiempo: Base
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ED LOS se definirá como el tiempo desde la llegada del paciente al ED hasta el alta, el traslado o la admisión al ED.
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Base
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Hora de transferir
Periodo de tiempo: Base
|
El tiempo de transferencia estará definido por el tiempo entre la orden del médico para la transferencia y la salida del paciente del servicio de urgencias.
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Base
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Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 30 y año 1
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La satisfacción del paciente se medirá (seguimientos telefónicos) utilizando una Evaluación Corta de Satisfacción del Paciente (SAPS) modificada, que es un instrumento validado de 7 preguntas, que utiliza una escala Likert de 5 puntos - puntuación: 0 a 10 = Muy insatisfecho; 11 a 18 = Insatisfecho; 19 a 26 = Satisfecho; 27 a 28 = Muy satisfecho
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Día 30 y año 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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- Bureau USC. United States Census Bureau QuickFacts. 2020
- Access NC Community Demographics Search. Accessed May 12, 2020.
- HPSA Find
- MUA Find
- Medicare Fee-For-Service Payment
- Health Insurance Coverage in the United States: 2018: United States Census Bureau
- Bureau USC. American Community Survey (ACS).
- Bureau USC. Type of Health Insurance Coverage by State: 2013, 2017, and 2018.
- Local Area Unemployment Statistics Information and Analysis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00068612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
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Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
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University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinActivo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
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Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
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University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
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Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
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Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
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Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
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Methodist Health SystemTerminado