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Mejora de la salud rural a través de la implementación de telesalud cardiovascular para pacientes rurales (E-VICTORS) (E-VICTORS)

9 de agosto de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Proyecto de mejora de la salud rural a través de la telesalud cardiovascular para pacientes rurales (E-VICTORS)

Este estudio previo y posterior evaluará la implementación de una plataforma de telesalud cardiovascular, que conectará a expertos del centro de atención terciaria de Ciencias de la Salud de la Universidad de Wake Forest (WFUHS) con el sistema de Servicios Médicos de Emergencia del Condado de Wilkes (WC-EMS), Departamento de Emergencias del Centro Médico de Wilkes (ED) y la Clínica Comunitaria de Salud Pública (PHCC) del Departamento de Salud del Condado de Wilkes para mejorar la atención cardiovascular en esta comunidad rural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este programa tiene como objetivo mejorar la atención cardiovascular de los pacientes en el condado de Wilkes mediante la implementación de un programa de telesalud cardiovascular diseñado para; a) ayudar a los paramédicos de WC- EMS con la estratificación de riesgo temprana (interpretación de electrocardiograma (EKG), signos vitales y puntajes de riesgo), tratamiento y decisiones de destino de transporte en pacientes con dolor torácico agudo o disnea, b) apoyar a Wilkes Medical Center (WMC) ) proveedores del Departamento de Emergencias (ED) (médicos y clínicos de práctica avanzada) en la evaluación, manejo y disposición de pacientes con síntomas cardiovasculares agudos, y c) brindan experiencia consultiva a los Centros de Atención Primaria de Salud (PHCC) para pacientes atendidos después de un EMS o visita al servicio de urgencias por síntomas cardiovasculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
        • Aún no reclutando
        • Wilkes County Emergency Medical Services
        • Contacto:
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
        • Aún no reclutando
        • Wilkes County Public Health Community Clinic
        • Contacto:
      • Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28697
        • Aún no reclutando
        • Wilkes Medical Center
        • Contacto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población diana son los pacientes adultos con síntomas cardiovasculares. Por lo tanto, serán elegibles los pacientes adultos (> 18 años) con dolor torácico agudo o disnea preocupante por enfermedad cardiovascular aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años en el momento del encuentro índice
  • Síntomas cardiovasculares (molestias en el pecho o disnea compatibles con un posible SCA) según lo indique el proveedor tratante

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • Dolor torácico traumático
  • Disnea que es claramente de una etiología no cardiaca
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica PAS < 90 mmHg, FC > 160 o < 40 lpm
  • Pacientes que requieren intubación/ventilación mecánica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Datos de vigilancia de calidad
Para este estudio de vigilancia de calidad, los datos se recopilarán retrospectivamente a través de consultas de registros de salud electrónicos (EHR) para todos los pacientes elegibles tratados por síntomas cardiovasculares agudos en uno de los sitios del estudio.
Los datos se recopilarán retrospectivamente a través de consultas de EHR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de utilización del departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: base
La utilización del servicio de urgencias entre pacientes con síntomas cardiovasculares se definirá como el número total de admisiones al servicio de urgencias relacionadas con problemas cardiovasculares dividido por el número total de pacientes individuales únicos que reciben atención cardiovascular durante el período del proyecto.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: Base
Las hospitalizaciones cardiovasculares se definirán como una hospitalización o una admisión de observación por afecciones o síntomas cardiovasculares según los códigos de la Terminología de procedimientos actuales (CPT) y la Clasificación internacional de enfermedades (ICD).
Base
Número de transferencias entre centros cardiovasculares
Periodo de tiempo: Base
Las transferencias entre centros cardiovasculares se definirán en función de los pacientes con síntomas o afecciones cardiovasculares transferidos de Wilkes Medical Center (WMC) a otro hospital.
Base
Número de reingresos al Departamento de Emergencias (SU) cardiovasculares a los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
Los reingresos a ED cardiovasculares de 30 días se definirán como cualquier ingreso a ED relacionado con problemas cardiovasculares que ocurra durante los 30 días posteriores a su encuentro inicial/índice en ED.
día 30
Número de reingresos hospitalarios cardiovasculares a los 30 días
Periodo de tiempo: día 30
Los reingresos hospitalarios cardiovasculares de 30 días se definirán como cualquier ingreso hospitalario relacionado con enfermedades cardiovasculares que ocurra durante los 30 días posteriores a su hospitalización índice.
día 30
Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
Determinar si la implementación de la telesalud resultará en una mejor clasificación de los casos para la atención escalada y desescalada, reduciendo la cantidad de eventos adversos.
día 30 y mes 12
Cambio en el costo - nivel social
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
Evalúe si el gasto en atención médica (es decir, pagos de seguros) cambia durante el período de seguimiento de 30 días.
día 30 y mes 12
Cambio en el costo - nivel de proveedor
Periodo de tiempo: día 30 y mes 12
Se obtendrán estimaciones del impacto del establecimiento del programa de telesalud en el presupuesto del centro terciario.
día 30 y mes 12
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Mes 12 y Mes 48
Rentabilidad: se evaluará a nivel social para informar los cambios relativos en los resultados de los pacientes y los costos resultantes del programa de telesalud.
Mes 12 y Mes 48
Tasa de consulta de telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Base
La tasa de consulta de telesalud cardiovascular se evaluará identificando el número total de pacientes que recibieron consultas de telesalud cardiovascular en cada sitio de origen dividido por el número total de pacientes en cada sitio de origen con síntomas cardiovasculares.
Base
Tasa de adopción de telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Mes 12
La tasa de adopción se definirá por la tasa de consulta de telesalud cardiovascular en cada sitio de origen durante los primeros 12 meses posteriores a la implementación del servicio de telesalud cardiovascular.
Mes 12
Tasa de sostenibilidad de la telesalud cardiovascular
Periodo de tiempo: Mes 24 - Mes 48 post Intervención
La tasa de sostenibilidad se definirá por la tasa de consulta de telesalud cardiovascular en cada sitio con más de 12 meses después de la disponibilidad del servicio de telesalud cardiovascular.
Mes 24 - Mes 48 post Intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
(ED) Duración de la estancia en el Departamento de Emergencias (LOS)
Periodo de tiempo: Base
ED LOS se definirá como el tiempo desde la llegada del paciente al ED hasta el alta, el traslado o la admisión al ED.
Base
Hora de transferir
Periodo de tiempo: Base
El tiempo de transferencia estará definido por el tiempo entre la orden del médico para la transferencia y la salida del paciente del servicio de urgencias.
Base
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 30 y año 1
La satisfacción del paciente se medirá (seguimientos telefónicos) utilizando una Evaluación Corta de Satisfacción del Paciente (SAPS) modificada, que es un instrumento validado de 7 preguntas, que utiliza una escala Likert de 5 puntos - puntuación: 0 a 10 = Muy insatisfecho; 11 a 18 = Insatisfecho; 19 a 26 = Satisfecho; 27 a 28 = Muy satisfecho
Día 30 y año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon A Mahler, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

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