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Pizza Napoletana Iposodica Preparata Con Acqua Di Mare: Proprietà Nutrizionali, Caratteristiche Sensoriali, Effetti Metabolici

11 novembre 2020 aggiornato da: Pasquale Strazzullo, Federico II University

Una pizza napoletana a basso contenuto di sodio preparata con acqua di mare al posto del sale: proprietà nutrizionali, caratteristiche sensoriali ed effetti metabolici

L'acqua di mare è ricca di minerali che possono contribuire a conferire una buona appetibilità agli alimenti, favorendo l'utilizzo di minori quantità di sale, misura riconosciuta di prevenzione cardiovascolare. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà nutrizionali, le caratteristiche sensoriali e gli effetti metabolici di una tipica pizza napoletana preparata con acqua di mare (SWP) al posto del sale comune, rispetto alla Pizza Tradizionale Standard (StP). Metodi: Le caratteristiche nutrizionali e il profilo chimico di SWP e StP sono stati valutati mediante analisi chimiche e l'uso di tabelle di composizione alimentare. Dodici volontari sani saranno reclutati per uno studio controllato randomizzato, con il consumo di uno StP e un SWP utilizzando un design crossover bilanciato. Il potere saziante e l'appetibilità delle due pizze saranno testate mediante la somministrazione di Bilance Analogiche Visive. La glicemia, l'insulina e il sodio saranno misurati ogni 30 minuti e le urine delle 3 ore saranno raccolte dopo ogni pasto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è testare le proprietà nutrizionali, le caratteristiche sensoriali e gli effetti metabolici di una nuova ricetta della pizza napoletana che prevede la sostituzione del sale comune con acqua di mare commerciale in proporzione tale da ridurre la quantità totale di cloruro di sodio negli altrimenti impasto tradizionale di circa il 50%.

L'impasto per StP e SWP sarà preparato con 170 g di farina biologica (Agguggiaro e Figna 5 stagioni, 80% tipo 00/20% tipo 1, Curatolo, Padova, Italia) con l'aggiunta di 110 mL di acqua di rubinetto o commerciale acqua di mare rispettivamente. Alla StP verranno aggiunti 0,05 g di lievito di birra e 5 g di sale integrale (Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italia), mentre alla SWP sono stati aggiunti solo 0,02 g di lievito e niente sale. Poiché è noto che il sale riduce la velocità di fermentazione, basandosi sul calcolo che la quantità di cloruro di sodio in SWP sarebbe circa la metà del contenuto StP, si è deciso di utilizzare circa la metà della quantità di lievito mantenendo costante il tempo di fermentazione, che era di 15 ore per entrambi gli impasti. L'acqua di mare commerciale è fornita da Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italia).

La sperimentazione è concepita come una sperimentazione incrociata randomizzata bilanciata in doppio cieco, in cui ogni soggetto ha agito come proprio controllo consumando le due diverse pizze a distanza di una settimana l'una dall'altra secondo una sequenza randomizzata bilanciata. La sperimentazione è stata approvata dal Comitato Etico dell'Università degli Studi di Napoli Federico II (n. 403.20).

I partecipanti firmeranno un consenso informato alla partecipazione e riceveranno istruzioni scritte dettagliate da un ricercatore qualificato sul protocollo di studio: evitare qualsiasi attività fisica intensa e completare il pasto serale entro le 21:00 del giorno prima del test; fare una colazione standard (spiegata in dettaglio) entro le 8.30 della mattina del test; bere almeno 300 ml di acqua tra la colazione e il test del pasto, per garantire la normale idratazione, non mangiare tra la colazione e il test del pasto per garantire un livello di fame standard.

Peso, altezza e pressione sanguigna (BP) verranno misurati appena prima del test, la pressione sanguigna sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca verranno misurate 3 volte e ai partecipanti verrà richiesto di urinare appena prima di essere pesati e le urine prodotte successivamente durante il 3 saranno raccolte le h della prova.

I pasti saranno consumati in gruppi di 4 volontari alla volta in condizioni standard nella cucina metabolica del Policlinico Universitario Federico II.

Ai volontari sarà richiesto di bere 300 ml di acqua durante il pasto, che avrà una durata massima di 20 min. Un volume aggiuntivo di 300 ml deve essere bevuto nelle 3 ore dopo il pasto. In entrambi i pasti, ad intervalli di 30 min per un totale di 3 h, verrà somministrata una batteria di Bilance Visive Analogiche (VAS) per valutare eventuali differenze del potere saziante delle due pizze e delle loro caratteristiche sensoriali, come descritto nella scheda dedicata sessione.

Verranno prelevati campioni di sangue da una cannula venosa antecubitale per la misurazione della concentrazione di glucosio, insulina e sodio a digiuno e successivamente ogni 30 minuti per 3 ore dopo l'inizio del pasto e verrà calcolata l'area sotto la curva.

Verrà misurato il volume della raccolta delle urine delle 3 ore e le concentrazioni di sodio e creatinina misurate mediante ISE e con un metodo colorimetrico enzimatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Napoli, Italia, 80131
        • Federico II University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni,
  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • fumare,
  • ipertensione,
  • diabete,
  • iperlipidemia,
  • problemi alimentari,
  • uso di farmaci che influenzano la sensazione di sazietà e fame,
  • pregressi interventi chirurgici gastrointestinali che potrebbero influire sui processi di digestione e assorbimento,
  • presenza di malattie croniche
  • intensa attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pizze all'acqua di mare
Somministrazione di una pizza all'acqua di mare
Una pizza all'acqua di mare somministrata a 12 soggetti sani
Comparatore attivo: Pizza Normale
Somministrazione di una pizza Standard
Una pizza standard somministrata a 12 soggetti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche sensoriali della pizza
Lasso di tempo: 20 minuti
Somministrazione di una Scala Visuale Analogica (VAS) subito dopo il pasto per testare le seguenti quattro caratteristiche sensoriali: masticabilità, sapore, sapidità, gradevolezza generale
20 minuti
Valutazione del potere saziante della pizza
Lasso di tempo: 3 ore
Somministrazione di una scala analogica visiva (VAS) per un periodo di 3 ore per testare i seguenti parametri: fame, sazietà, desiderio di mangiare più pizza, prospettiva di mangiare di più
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della risposta metabolica dei partecipanti allo studio (glucosio)
Lasso di tempo: 3 ore
Valutazione delle variazioni dei parametri glicemici. I campioni di sangue saranno prelevati da una cannula venosa antecubitale per la misurazione della concentrazione di glucosio a digiuno e successivamente ogni 30 minuti per 3 ore dopo l'inizio del pasto. Il livello di glucosio nel siero sarà misurato con un metodo colorimetrico enzimatico (Pentra 400, Horiba ABX, Roma, Italia) e sarà calcolata l'area sotto la curva.
3 ore
Valutazione della risposta metabolica dei partecipanti allo studio (insulina)
Lasso di tempo: 3 ore
Valutazione delle variazioni dei parametri insulinici. I campioni di sangue verranno prelevati da una cannula venosa antecubitale a permanenza per la misurazione della concentrazione di insulina a digiuno e successivamente ogni 30 minuti per 3 ore dopo l'inizio del pasto, la concentrazione sierica di insulina sarà misurata mediante ELISA (fonte DIA, Dusseldorf, Germania) e verrà calcolata l'area sotto la curva.
3 ore
Valutazione del metabolismo del sodio
Lasso di tempo: 3 ore
I campioni di sangue verranno prelevati da una cannula venosa antecubitale per la misurazione della concentrazione di sodio a digiuno e successivamente ogni 30 minuti per 3 ore dopo l'inizio del pasto. La concentrazione plasmatica di sodio sarà misurata mediante un metodo con elettrodo ionoselettivo (ISE) (Pentra 400, Horiba ABX, Roma, Italia) e verrà calcolata l'area sotto la curva.
3 ore
Valutazione dell'escrezione di sodio
Lasso di tempo: 3 ore
Verrà misurato il volume della raccolta delle urine delle 3 ore, e le concentrazioni di sodio e creatinina saranno misurate mediante ISE e con un metodo colorimetrico enzimatico. L'escrezione urinaria di sodio sarà calcolata in grammi.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pasquale Strazzullo, MD, Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 403.20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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