Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Napolitansk pizza med lavt natriumindhold tilberedt med havvand: ernæringsmæssige egenskaber, sensoriske egenskaber, metaboliske effekter

11. november 2020 opdateret af: Pasquale Strazzullo, Federico II University

En napolitansk pizza med lavere natrium tilberedt med havvand i stedet for salt: ernæringsmæssige egenskaber, sensoriske egenskaber og metaboliske effekter

Havvand er rigt på mineraler, som kan være med til at give fødevarer en god smag, hvilket fremmer brugen af ​​mindre mængder salt, et anerkendt mål for kardiovaskulær forebyggelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de ernæringsmæssige egenskaber, sensoriske egenskaber og metaboliske virkninger af en typisk napolitansk pizza tilberedt med havvand (SWP) i stedet for almindeligt salt, sammenlignet med Standard traditionel Pizza (StP). Metoder: De ernæringsmæssige egenskaber og den kemiske profil af SWP og StP blev vurderet ved kemiske analyser og brug af fødevaresammensætningstabeller. Tolv raske frivillige vil blive rekrutteret til et randomiseret kontrolleret forsøg med forbrug af en StP og en SWP ved hjælp af et afbalanceret crossover-design. Den mættende kraft og velsmagende af de to pizzaer vil blive testet af administrationen af ​​Visual Analogue Scales. Serumglukose, insulin og natrium vil blive målt hvert 30. minut, og 3-timers urin vil blive opsamlet efter hvert måltid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste de ernæringsmæssige egenskaber, de sensoriske egenskaber og de metaboliske virkninger af en ny opskrift på napolitansk pizza, der byder på substitution af almindeligt salt med kommercielt havvand i et sådant forhold, at det reducerer den samlede mængde natriumchlorid i ellers traditionel dej med cirka 50 %.

Dejen til både StP og SWP vil blive tilberedt af 170 g organisk mel (Agguggiaro og Figna 5 stagioni, 80% type 00/20% type 1, Curatolo, Padova, Italien) med tilsætning af 110 mL postevand eller kommercielt havvand hhv. Til StP tilsættes 0,05 g ølgær og 5 g uraffineret salt (Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italien), mens der kun blev tilsat 0,02 g gær og intet salt til SWP. Fordi salt er kendt for at reducere gæringshastigheden, baseret på beregningen af, at mængden af ​​natriumchlorid i SWP ville være ca. halvdelen af ​​StP-indholdet, blev det besluttet at bruge ca. halvdelen af ​​mængden af ​​gær, mens gæringstiden blev holdt konstant, hvilket var 15 timer for begge deje. Kommercielt havvand er leveret af Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italia).

Forsøget er tænkt som et dobbeltblindt balanceret randomiseret crossover-forsøg, hvor hver forsøgsperson fungerede som sin egen kontrol ved at indtage de to forskellige pizzaer med en uges forløbet tid fra hinanden i henhold til en afbalanceret randomiseret sekvens. Retssagen blev godkendt af den etiske komité ved University of Napoli Federico II (n. 403,20).

Deltagerne vil underskrive et informeret samtykke til at deltage og modtage detaljerede skriftlige instruktioner fra en uddannet forsker om undersøgelsesprotokollen: undgå enhver intens fysisk aktivitet og fuldfør aftensmåltidet senest kl. 21.00 dagen før testen; få en standard morgenmad (forklaret i detaljer) før 8.30 om morgenen for testen; drik mindst 300 ml vand mellem morgenmaden og måltidstesten, for at sikre normal hydrering, ikke spis mellem morgenmaden og måltidstesten for at garantere et standardsultniveau.

Vægt, højde og blodtryk (BP) vil blive målt lige før testen, systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt 3 gange, og deltagerne vil blive bedt om at annullere lige før de vægtes, og urinen produceret derefter i løbet af de 3. h af testen vil blive indsamlet.

Måltiderne vil blive indtaget i grupper af 4 frivillige ad gangen under standardforhold i det metaboliske køkken på Federico II Universitetshospital.

De frivillige vil blive bedt om at drikke 300 ml vand under måltidet, som maksimalt har en varighed på 20 min. Der skal drikkes yderligere 300 ml inden for 3 timer efter måltidet. I begge måltider, med intervaller på 30 minutter i i alt 3 timer, vil et batteri af Visual Analogue Scales (VAS) blive administreret for at vurdere mulige forskelle i mætningsevnen af ​​de to pizzaer og deres sensoriske egenskaber, som beskrevet i dedikerede session.

Blodprøver vil blive udtaget fra en indlagt antecubital venekanyle til måling af glukose-, insulin- og natriumkoncentration i fastende tilstand og derefter hvert 30. minut i 3 timer efter påbegyndt spisning, og arealet under kurven vil blive beregnet.

Volumenet af 3 timers urinopsamling vil blive målt, og natrium- og kreatininkoncentrationerne måles ved ISE og ved en enzymatisk kolorimetrisk metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Napoli, Italien, 80131
        • Federico II University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år,
  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • rygning,
  • forhøjet blodtryk,
  • diabetes,
  • hyperlipidæmi,
  • spiseforstyrrelser,
  • brug af medicin, der påvirker mætheds- og sultfornemmelser,
  • tidligere gastrointestinale operationer, der potentielt påvirker fordøjelses- og absorptionsprocesser,
  • tilstedeværelse af kroniske sygdomme
  • anstrengende fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Havvandspizza
Administration af en havvandspizza
En havvandspizza indgivet til 12 raske forsøgspersoner
Aktiv komparator: Standard pizza
Administration af en standard pizza
En standardpizza indgivet til 12 raske forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af pizzaens sensoriske egenskaber
Tidsramme: 20 minutter
Administration af en visuel analog skala (VAS) lige efter måltidet til test af følgende fire sensoriske egenskaber: tyggelighed, smag, salthed, generel behagelighed
20 minutter
Evaluering af pizzaens mættende kraft
Tidsramme: 3 timer
Administration af en Visual Analogue Scale (VAS) i en 3 timers periode for at teste følgende: sult, mæthed, lyst til at spise mere pizza, fremtidsrettet at spise mere
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af studiedeltagernes metaboliske respons (glukose)
Tidsramme: 3 timer
Evaluering af ændringer i glukoseparametre. Blodprøver vil blive udtaget fra en indlagt antecubital venekanyle til måling af glukosekoncentration i fastende tilstand og hvert 30. minut derefter i 3 timer efter at spise er begyndt. Serumglukoseniveauet vil blive målt ved en enzymatisk kolorimetrisk metode (Pentra 400, Horiba ABX, Rom, Italien), og arealet under kurven vil blive beregnet.
3 timer
Evaluering af studiedeltagernes metaboliske respons (insulin)
Tidsramme: 3 timer
Evaluering af ændringer i insulinparametre. Blodprøver vil blive udtaget fra en iboende antecubital venekanyle til måling af insulinkoncentration i fastende tilstand, og hvert 30. minut derefter i 3 timer efter påbegyndt spisning vil seruminsulinkoncentrationen blive målt ved ELISA (DIA-kilde, Düsseldorf, Tyskland) og arealet under kurven vil blive beregnet.
3 timer
Evaluering af natriummetabolisme
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver vil blive udtaget fra en indlagt antecubital venekanyle til måling af natriumkoncentration i fastende tilstand og hvert 30. minut derefter i 3 timer efter at spisningen er påbegyndt. Plasma-natriumkoncentration vil blive målt ved en ion-selektiv elektrode (ISE) metode (Pentra 400, Horiba ABX, Rom, Italien), og arealet under kurven vil blive beregnet.
3 timer
Evaluering af natriumudskillelsen
Tidsramme: 3 timer
Volumen af ​​3 timers urinopsamling vil blive målt, og natrium- og kreatininkoncentrationerne vil blive målt ved ISE og ved en enzymatisk kolorimetrisk metode. Natriumudskillelse i urinen vil blive beregnet i gram.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasquale Strazzullo, MD, Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 403.20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mæthedsrespons

Kliniske forsøg med Havvandspizza

3
Abonner