Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Napolitansk pizza med lavt natriuminnhold tilberedt med sjøvann: ernæringsmessige egenskaper, sensoriske egenskaper, metabolske effekter

11. november 2020 oppdatert av: Pasquale Strazzullo, Federico II University

En napolitansk pizza med lavere natrium tilberedt med sjøvann i stedet for salt: ernæringsmessige egenskaper, sensoriske egenskaper og metabolske effekter

Sjøvann er rikt på mineraler som kan bidra til å gi maten god smak, og favoriserer bruken av mindre mengder salt, et anerkjent mål på kardiovaskulær forebygging. Målet med denne studien er å undersøke ernæringsmessige egenskaper, sensoriske egenskaper og metabolske effekter av en typisk napolitansk pizza tilberedt med sjøvann (SWP) i stedet for vanlig salt, sammenlignet med standard tradisjonell pizza (StP). Metoder: Ernæringsegenskapene og den kjemiske profilen til SWP og StP ble vurdert ved kjemiske analyser og bruk av matsammensetningstabeller. Tolv friske frivillige vil bli rekruttert til en randomisert kontrollert prøveversjon, med forbruk av en StP og en SWP ved bruk av en balansert crossover-design. Den mettende kraften og smaken til de to pizzaene vil bli testet av administrasjonen av Visual Analogue Scales. Serumglukose, insulin og natrium vil bli målt hvert 30. minutt og 3-timers urin samles opp etter hvert måltid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å teste de ernæringsmessige egenskapene, de sensoriske egenskapene og de metabolske effektene til en ny oppskrift på napolitansk pizza som inneholder erstatning av vanlig salt med kommersielt sjøvann i et slikt forhold at det reduserer den totale mengden natriumklorid i ellers tradisjonell deig med omtrent 50 %.

Deigen for både StP og SWP vil bli tilberedt av 170 g organisk mel (Agguggiaro og Figna 5 stagioni, 80% type 00/20% type 1, Curatolo, Padova, Italia) med tilsetning av 110 ml vann fra springen eller kommersielt henholdsvis sjøvann. Til StP vil det tilsettes 0,05 g ølgjær og 5 g uraffinert salt (Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italia), mens kun 0,02 g gjær og ikke salt ble tilsatt SWP. Fordi salt er kjent for å redusere gjæringshastigheten, basert på beregningen av at mengden natriumklorid i SWP ville være omtrent halvparten av StP-innholdet, ble det besluttet å bruke omtrent halvparten av mengden gjær mens gjæringstiden holdt konstant, som var 15 timer for begge deiger. Kommersielt sjøvann er levert av Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italia).

Forsøket er tenkt som en dobbeltblind balansert randomisert crossover-forsøk, der hver enkelt forsøksperson fungerte som sin egen kontroll ved å innta de to forskjellige pizzaene med en ukes medgått tid fra hverandre i henhold til en balansert randomisert sekvens. Rettssaken ble godkjent av den etiske komiteen ved University of Naples Federico II (n. 403,20).

Deltakerne vil signere et informert samtykke til å delta og motta detaljerte skriftlige instruksjoner fra en utdannet forsker om studieprotokollen: unngå all intens fysisk aktivitet og fullfør kveldsmåltidet innen kl. 21.00 dagen før testen; ha en standard frokost (forklart i detalj) før 8.30 om morgenen for testen; drikk minst 300 ml vann mellom frokost og måltidstesten, for å garantere normal hydrering, ikke spis mellom frokost og måltidstesten for å garantere et standard sultnivå.

Vekt, høyde og blodtrykk (BP) vil bli målt rett før testen, systolisk og diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt 3 ganger og deltakerne vil bli bedt om å annullere rett før de blir vektet og urinen som produseres deretter i løpet av de 3. h av testen vil bli samlet.

Måltidene vil bli inntatt i grupper på 4 frivillige om gangen under standardforhold i det metabolske kjøkkenet ved Federico II Universitetssykehus.

De frivillige vil bli bedt om å drikke 300 ml vann under måltidet, som vil ha en maksimal varighet på 20 min. Et ekstra volum på 300 ml må drikkes i løpet av 3 timer etter måltidet. I begge måltidene, med intervaller på 30 minutter i totalt 3 timer, vil et batteri med Visual Analogue Scales (VAS) bli administrert for å vurdere mulige forskjeller i mettende kraften til de to pizzaene og deres sensoriske egenskaper, som beskrevet i dedikerte økt.

Blodprøver vil bli tatt fra en inneliggende antecubital venekanyle for måling av glukose-, insulin- og natriumkonsentrasjon i fastende tilstand og hvert 30. minutt deretter i 3 timer etter påbegynt spising, og arealet under kurven vil bli beregnet.

Volumet av 3 timers urinsamling vil bli målt, og natrium- og kreatininkonsentrasjonene måles ved ISE og ved en enzymatisk kolorimetrisk metode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Napoli, Italia, 80131
        • Federico II University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år,
  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • røyking,
  • hypertensjon,
  • diabetes,
  • høyt kolesterol,
  • spiseforstyrrelser,
  • bruk av medisiner som påvirker metthetsfølelsen og sultfølelsen,
  • tidligere gastrointestinal kirurgi som potensielt kan påvirke fordøyelses- og absorpsjonsprosesser,
  • tilstedeværelse av kroniske sykdommer
  • anstrengende fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjøvannspizza
Administrasjon av en sjøvannspizza
En sjøvannspizza administrert til 12 friske forsøkspersoner
Aktiv komparator: Standard pizza
Administrasjon av en standard pizza
En standard pizza administrert til 12 friske forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sensoriske egenskaper ved pizzaen
Tidsramme: 20 minutter
Administrering av en Visual Analogue Scale (VAS) like etter måltidet for å teste følgende fire sensoriske egenskaper: tygge, smak, salthet, generell behagelighet
20 minutter
Evaluering av pizzaens mettende kraft
Tidsramme: 3 timer
Administrering av en Visual Analogue Scale (VAS) i en 3 timers periode for å teste følgende: sult, metthet, lyst til å spise mer pizza, fremtidig å spise mer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den metabolske responsen til studiedeltakerne (glukose)
Tidsramme: 3 timer
Evaluering av endringer i glukoseparametre. Blodprøver vil bli tatt fra en inneliggende antecubital venekanyle for måling av glukosekonsentrasjon i fastende tilstand og hvert 30. minutt deretter i 3 timer etter at man har begynt å spise. Serumglukosenivået vil bli målt med en enzymatisk kolorimetrisk metode (Pentra 400, Horiba ABX, Roma, Italia), og arealet under kurven vil bli beregnet.
3 timer
Evaluering av den metabolske responsen til studiedeltakerne (insulin)
Tidsramme: 3 timer
Evaluering av endringer i insulinparametere. Blodprøver vil bli tatt fra en inneliggende antecubital venekanyle for måling av insulinkonsentrasjon i fastende tilstand, og hvert 30. minutt deretter i 3 timer etter påbegynt spising vil seruminsulinkonsentrasjonen bli målt ved hjelp av ELISA (DIA-kilde, Düsseldorf, Tyskland) og arealet under kurven vil bli beregnet.
3 timer
Evaluering av natriummetabolisme
Tidsramme: 3 timer
Blodprøver vil bli tatt fra en inneliggende antecubital venekanyle for måling av natriumkonsentrasjon i fastende tilstand og hvert 30. minutt deretter i 3 timer etter at man begynte å spise. Plasmanatriumkonsentrasjon vil bli målt ved hjelp av en ioneselektiv elektrode (ISE) metode (Pentra 400, Horiba ABX, Roma, Italia) og arealet under kurven vil bli beregnet.
3 timer
Evaluering av natriumutskillelsen
Tidsramme: 3 timer
Volumet av 3 timers urinsamling vil bli målt, og natrium- og kreatininkonsentrasjonene vil bli målt ved ISE og ved en enzymatisk kolorimetrisk metode. Utskillelse av natrium i urin vil bli beregnet i gram.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pasquale Strazzullo, MD, Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 403.20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metthetsrespons

3
Abonnere