用海水制作的低钠那不勒斯披萨:营养特性、感官特性、代谢作用
用海水代替盐制作的低钠那不勒斯披萨:营养特性、感官特性和代谢效应
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试那不勒斯比萨饼新配方的营养特性、感官特性和代谢效应,其特点是用商业海水代替普通盐,以减少其他方面的氯化钠总量。传统面团约 50%。
StP 和 SWP 的面团将由 170 克有机面粉(Agggiaro 和 Figna 5 stagioni,80% 00/20% 1 型,Curatolo,Padova,意大利)加 110 mL 自来水或市售水制成海水分别。 将向 StP 添加 0.05 g 啤酒酵母和 5 g 未精制盐(Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italy),而仅向 SWP 添加 0.02 g 酵母且未添加盐。 因为已知盐会降低发酵速率,根据 SWP 中氯化钠含量的计算大约是 StP 含量的一半,因此决定在保持发酵时间不变的情况下使用大约一半的酵母量,两个面团都是 15 小时。 商业海水由 Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italia) 提供。
该试验被认为是一项双盲平衡随机交叉试验,其中每个受试者作为他/她自己的对照,根据平衡的随机序列在一周内消耗两种不同的比萨饼。 该试验得到了那不勒斯费德里科二世大学伦理委员会的批准(n。 403.20)。
参与者将签署知情同意书并接受训练有素的研究人员关于研究方案的详细书面说明:避免任何剧烈的身体活动,并在测试前一天晚上 9 点之前完成晚餐;考试当天早上8点30分之前吃标准早餐(详细说明);在早餐和进餐测试之间至少喝 300 mL 水,以保证正常的水合作用,在早餐和进餐测试之间不进食以保证标准的饥饿水平。
将在测试前测量体重、身高和血压 (BP),将测量收缩压和舒张压以及心率 3 次,并要求参与者在称重前排尿,并在 3 次期间产生尿液h 的测试将被收集。
这些餐点将在费德里科二世大学医院的代谢厨房的标准条件下一次以 4 名志愿者为一组食用。
志愿者将被要求在用餐期间喝 300 毫升水,最长持续时间为 20 分钟。 餐后 3 小时内必须额外饮用 300 毫升。 在两餐中,每隔 30 分钟,总共 3 小时,将使用一组视觉模拟量表 (VAS) 来评估两种比萨饼的饱腹感及其感官特征的可能差异,如专用会议。
将从留置的肘前静脉插管抽取血样,用于在禁食状态下测量葡萄糖、胰岛素和钠浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时,并计算曲线下面积。
将测量 3 小时尿液收集的体积,并通过 ISE 和酶促比色法测量钠和肌酐浓度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Napoli、意大利、80131
- Federico II University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18年,
- 健康志愿者
排除标准:
- 抽烟,
- 高血压,
- 糖尿病,
- 高脂血症,
- 饮食失调,
- 使用影响饱腹感和饥饿感的药物,
- 过去的胃肠道手术可能会影响消化和吸收过程,
- 存在慢性疾病
- 剧烈的体力活动。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:海水披萨
海水披萨的管理
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给 12 名健康受试者服用海水披萨
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有源比较器:标准披萨
标准披萨的管理
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给 12 名健康受试者一份标准披萨
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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披萨的感官特性评价
大体时间:20分钟
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餐后使用视觉模拟量表 (VAS) 测试以下四种感官特征:咀嚼度、味道、咸味、一般愉悦感
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20分钟
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评估比萨的饱腹感
大体时间:3小时
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行 3 小时的测试,以测试以下内容:饥饿感、饱腹感、想吃更多比萨饼的欲望、想吃更多东西的预期
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估研究参与者的代谢反应(葡萄糖)
大体时间:3小时
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评估葡萄糖参数的变化。
将从留置的肘前静脉插管抽取血样,用于测量禁食状态下的葡萄糖浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时。
将通过酶促比色法(Pentra 400,Horiba ABX,罗马,意大利)测量血清葡萄糖水平,并计算曲线下面积。
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3小时
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评估研究参与者的代谢反应(胰岛素)
大体时间:3小时
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评估胰岛素参数的变化。
血样将从留置的肘前静脉插管中抽取,用于在禁食状态下测量胰岛素浓度,此后每 30 分钟一次,持续 3 小时后开始进食,血清胰岛素浓度将通过 ELISA 测量(DIA 来源,德国杜塞尔多夫)并计算曲线下的面积。
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3小时
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钠代谢评估
大体时间:3小时
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血样将从留置的肘前静脉插管抽取,用于在禁食状态下测量钠浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时。
将通过离子选择电极 (ISE) 方法(Pentra 400,Horiba ABX,罗马,意大利)测量血浆钠浓度,并计算曲线下面积。
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3小时
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钠排泄的评估
大体时间:3小时
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将测量 3 小时尿液收集的体积,并通过 ISE 和酶促比色法测量钠和肌酐浓度。
尿钠排泄量将以克计算。
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3小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pasquale Strazzullo, MD、Federico II University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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