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用海水制作的低钠那不勒斯披萨:营养特性、感官特性、代谢作用

2020年11月11日 更新者:Pasquale Strazzullo、Federico II University

用海水代替盐制作的低钠那不勒斯披萨:营养特性、感官特性和代谢效应

海水含有丰富的矿物质,这可能有助于赋予食物良好的适口性,有利于使用较少量的盐,这是公认的预防心血管疾病的措施。 本研究的目的是研究与标准传统披萨 (StP) 相比,用海水 (SWP) 代替食盐制作的典型那不勒斯披萨的营养特性、感官特性和代谢效应。 方法:通过化学分析和使用食物成分表评估 SWP 和 StP 的营养特性和化学特征。 将招募 12 名健康志愿者进行随机对照试验,使用平衡交叉设计消耗一种 StP 和一种 SWP。 两种比萨饼的饱腹感和适口性将通过视觉模拟量表的管理进行测试。 每 30 分钟测量一次血清葡萄糖、胰岛素和钠,每餐后收集 3 小时尿液。

研究概览

详细说明

本研究的目的是测试那不勒斯比萨饼新配方的营养特性、感官特性和代谢效应,其特点是用商业海水代替普通盐,以减少其他方面的氯化钠总量。传统面团约 50%。

StP 和 SWP 的面团将由 170 克有机面粉(Agggiaro 和 Figna 5 stagioni,80% 00/20% 1 型,Curatolo,Padova,意大利)加 110 mL 自来水或市售水制成海水分别。 将向 StP 添加 0.05 g 啤酒酵母和 5 g 未精制盐(Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italy),而仅向 SWP 添加 0.02 g 酵母且未添加盐。 因为已知盐会降低发酵速率,根据 SWP 中氯化钠含量的计算大约是 StP 含量的一半,因此决定在保持发酵时间不变的情况下使用大约一半的酵母量,两个面团都是 15 小时。 商业海水由 Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italia) 提供。

该试验被认为是一项双盲平衡随机交叉试验,其中每个受试者作为他/她自己的对照,根据平衡的随机序列在一周内消耗两种不同的比萨饼。 该试验得到了那不勒斯费德里科二世大学伦理委员会的批准(n。 403.20)。

参与者将签署知情同意书并接受训练有素的研究人员关于研究方案的详细书面说明:避免任何剧烈的身体活动,并在测试前一天晚上 9 点之前完成晚餐;考试当天早上8点30分之前吃标准早餐(详细说明);在早餐和进餐测试之间至少喝 300 mL 水,以保证正常的水合作用,在早餐和进餐测试之间不进食以保证标准的饥饿水平。

将在测试前测量体重、身高和血压 (BP),将测量收缩压和舒张压以及心率 3 次,并要求参与者在称重前排尿,并在 3 次期间产生尿液h 的测试将被收集。

这些餐点将在费德里科二世大学医院的代谢厨房的标准条件下一次以 4 名志愿者为一组食用。

志愿者将被要求在用餐期间喝 300 毫升水,最长持续时间为 20 分钟。 餐后 3 小时内必须额外饮用 300 毫升。 在两餐中,每隔 30 分钟,总共 3 小时,将使用一组视觉模拟量表 (VAS) 来评估两种比萨饼的饱腹感及其感官特征的可能差异,如专用会议。

将从留置的肘前静脉插管抽取血样,用于在禁食状态下测量葡萄糖、胰岛素和钠浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时,并计算曲线下面积。

将测量 3 小时尿液收集的体积,并通过 ISE 和酶促比色法测量钠和肌酐浓度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Napoli、意大利、80131
        • Federico II University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18年,
  • 健康志愿者

排除标准:

  • 抽烟,
  • 高血压,
  • 糖尿病,
  • 高脂血症,
  • 饮食失调,
  • 使用影响饱腹感和饥饿感的药物,
  • 过去的胃肠道手术可能会影响消化和吸收过程,
  • 存在慢性疾病
  • 剧烈的体力活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:海水披萨
海水披萨的管理
给 12 名健康受试者服用海水披萨
有源比较器:标准披萨
标准披萨的管理
给 12 名健康受试者一份标准披萨

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
披萨的感官特性评价
大体时间:20分钟
餐后使用视觉模拟量表 (VAS) 测试以下四种感官特征:咀嚼度、味道、咸味、一般愉悦感
20分钟
评估比萨的饱腹感
大体时间:3小时
使用视觉模拟量表 (VAS) 进行 3 小时的测试,以测试以下内容:饥饿感、饱腹感、想吃更多比萨饼的欲望、想吃更多东西的预期
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估研究参与者的代谢反应(葡萄糖)
大体时间:3小时
评估葡萄糖参数的变化。 将从留置的肘前静脉插管抽取血样,用于测量禁食状态下的葡萄糖浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时。 将通过酶促比色法(Pentra 400,Horiba ABX,罗马,意大利)测量血清葡萄糖水平,并计算曲线下面积。
3小时
评估研究参与者的代谢反应(胰岛素)
大体时间:3小时
评估胰岛素参数的变化。 血样将从留置的肘前静脉插管中抽取,用于在禁食状态下测量胰岛素浓度,此后每 30 分钟一次,持续 3 小时后开始进食,血清胰岛素浓度将通过 ELISA 测量(DIA 来源,德国杜塞尔多夫)并计算曲线下的面积。
3小时
钠代谢评估
大体时间:3小时
血样将从留置的肘前静脉插管抽取,用于在禁食状态下测量钠浓度,此后每 30 分钟一次,持续进食后 3 小时。 将通过离子选择电极 (ISE) 方法(Pentra 400,Horiba ABX,罗马,意大利)测量血浆钠浓度,并计算曲线下面积。
3小时
钠排泄的评估
大体时间:3小时
将测量 3 小时尿液收集的体积,并通过 ISE 和酶促比色法测量钠和肌酐浓度。 尿钠排泄量将以克计算。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pasquale Strazzullo, MD、Federico II University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年7月20日

研究注册日期

首次提交

2020年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月11日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 403.20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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