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Pizza napolitaine pauvre en sodium préparée avec de l'eau de mer : propriétés nutritionnelles, caractéristiques sensorielles, effets métaboliques

11 novembre 2020 mis à jour par: Pasquale Strazzullo, Federico II University

Une pizza napolitaine à faible teneur en sodium préparée avec de l'eau de mer à la place du sel : propriétés nutritionnelles, caractéristiques sensorielles et effets métaboliques

L'eau de mer est riche en minéraux qui peuvent contribuer à conférer une bonne appétence aux aliments, favorisant l'utilisation de plus petites quantités de sel, une mesure reconnue de prévention cardiovasculaire. Le but de cette étude est d'étudier les propriétés nutritionnelles, les caractéristiques sensorielles et les effets métaboliques d'une pizza napolitaine typique préparée avec de l'eau de mer (SWP) à la place du sel commun, en comparaison avec la pizza traditionnelle standard (StP). Méthodes : Les caractéristiques nutritionnelles et le profil chimique des SWP et StP ont été évalués par des analyses chimiques et l'utilisation de tables de composition des aliments. Douze volontaires sains seront recrutés pour un essai contrôlé randomisé, avec la consommation d'un StP et d'un SWP en utilisant une conception croisée équilibrée. Le pouvoir rassasiant et l'appétence des deux pizzas seront testés par l'administration d'échelles visuelles analogiques. La glycémie, l'insuline et le sodium seront mesurés toutes les 30 minutes et les urines de 3 heures seront recueillies après chaque repas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de la présente étude est de tester les propriétés nutritionnelles, les caractéristiques sensorielles et les effets métaboliques d'une nouvelle recette de pizza napolitaine consistant à remplacer le sel commun par de l'eau de mer commerciale dans une proportion telle qu'elle réduise la quantité totale de chlorure de sodium dans le pâte traditionnelle d'environ 50%.

La pâte pour StP et SWP sera préparée à partir de 170 g de farine biologique (Agguggiaro et Figna 5 stagioni, 80% type 00/20% type 1, Curatolo, Padoue, Italie) avec l'ajout de 110 ml d'eau du robinet ou commerciale l'eau de mer respectivement. Au StP, 0,05 g de levure de bière et 5 g de sel non raffiné (Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italie) seront ajoutés, tandis que seulement 0,02 g de levure et aucun sel n'ont été ajoutés au SWP. Étant donné que le sel est connu pour réduire la vitesse de fermentation, sur la base du calcul selon lequel la quantité de chlorure de sodium dans le SWP serait d'environ la moitié de la teneur en StP, il a été décidé d'utiliser environ la moitié de la quantité de levure tout en maintenant constant le temps de fermentation, qui était de 15 h pour les deux pâtes. L'eau de mer commerciale est fournie par Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italie).

L'essai est conçu comme un essai croisé randomisé équilibré en double aveugle, où chaque sujet agissait comme son propre témoin en consommant les deux pizzas différentes à une semaine de temps écoulé l'une de l'autre selon une séquence randomisée équilibrée. L'essai a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université de Naples Federico II (n. 403.20).

Les participants signeront un consentement éclairé pour participer et recevront des instructions écrites détaillées d'un chercheur qualifié sur le protocole de l'étude : éviter toute activité physique intense et terminer le repas du soir avant 21 h 00 la veille du test ; prendre un petit-déjeuner standard (expliqué en détail) avant 8h30 le matin du test ; boire au moins 300 mL d'eau entre le petit déjeuner et le repas test, pour garantir une hydratation normale, ne pas manger entre le petit déjeuner et le repas test pour garantir un niveau de faim standard.

Le poids, la taille et la pression artérielle (TA) seront mesurés juste avant le test, la pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque seront mesurées 3 fois et les participants seront invités à uriner juste avant d'être pesés et les urines produites par la suite pendant les 3 h du test seront collectés.

Les repas seront consommés par groupes de 4 volontaires à la fois dans des conditions standard dans la cuisine métabolique de l'hôpital universitaire Federico II.

Il sera demandé aux volontaires de boire 300 ml d'eau pendant le repas, qui aura une durée maximale de 20 min. Un volume supplémentaire de 300 mL doit être bu dans les 3 h après le repas. Aux deux repas, à intervalles de 30 min pour un total de 3 h, une batterie d'Échelles Visuelles Analogiques (EVA) sera administrée pour évaluer les éventuelles différences dans le pouvoir rassasiant des deux pizzas et leurs caractéristiques sensorielles, comme décrit dans la fiche dédiée session.

Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule veineuse antécubitale à demeure pour la mesure de la concentration de glucose, d'insuline et de sodium à jeun et toutes les 30 minutes par la suite pendant 3 h après le début du repas et l'aire sous la courbe sera calculée.

Le volume de la collecte d'urine de 3 h sera mesuré, et les concentrations de sodium et de créatinine mesurées par ISE et par une méthode colorimétrique enzymatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80131
        • Federico II University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans,
  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • fumeur,
  • hypertension,
  • diabète,
  • hyperlipidémie,
  • troubles de l'alimentation,
  • utilisation de médicaments affectant la satiété et les sensations de faim,
  • chirurgie gastro-intestinale antérieure affectant potentiellement les processus de digestion et d'absorption,
  • présence de maladies chroniques
  • activité physique intense.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pizza à l'eau de mer
Administration d'une pizza à l'eau de mer
Une pizza à l'eau de mer administrée à 12 sujets sains
Comparateur actif: Pizza standard
Administration d'une pizza standard
Une pizza standard administrée à 12 sujets sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des caractéristiques sensorielles de la pizza
Délai: 20 minutes
Administration d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) juste après le repas pour tester les quatre caractéristiques sensorielles suivantes : mastication, saveur, salinité, agrément général
20 minutes
Évaluation du pouvoir rassasiant de la pizza
Délai: 3 heures
Administration d'une échelle visuelle analogique (EVA) pendant 3 heures pour tester les éléments suivants : faim, satiété, envie de manger plus de pizza, perspective de manger plus
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse métabolique des participants à l'étude (glucose)
Délai: 3 heures
Évaluation des modifications des paramètres de glucose. Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule veineuse antécubitale à demeure pour la mesure de la concentration de glucose à jeun et toutes les 30 min par la suite pendant 3 h après le début du repas. Le taux de glucose sérique sera mesuré par une méthode colorimétrique enzymatique (Pentra 400, Horiba ABX, Rome, Italie), et l'aire sous la courbe sera calculée.
3 heures
Évaluation de la réponse métabolique des participants à l'étude (insuline)
Délai: 3 heures
Évaluation des modifications des paramètres de l'insuline. Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule veineuse antécubitale à demeure pour la mesure de la concentration d'insuline à jeun et toutes les 30 min par la suite pendant 3 h après le début du repas, la concentration sérique d'insuline sera mesurée par ELISA (source DIA, Düsseldorf, Allemagne) et l'aire sous la courbe sera calculée.
3 heures
Évaluation du métabolisme du sodium
Délai: 3 heures
Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une canule veineuse antécubitale à demeure pour la mesure de la concentration de sodium à jeun et toutes les 30 min par la suite pendant 3 h après le début du repas. La concentration plasmatique de sodium sera mesurée par une méthode d'électrode sélective d'ions (ISE) (Pentra 400, Horiba ABX, Rome, Italie) et l'aire sous la courbe sera calculée.
3 heures
Évaluation de l'excrétion de sodium
Délai: 3 heures
Le volume de la collecte d'urine de 3 h sera mesuré, et les concentrations de sodium et de créatinine seront mesurées par ISE et par une méthode colorimétrique enzymatique. L'excrétion urinaire de sodium sera calculée en grammes.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasquale Strazzullo, MD, Federico II University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 403.20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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