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Mit Meerwasser zubereitete neapolitanische Pizza mit niedrigem Natriumgehalt: Nährwerteigenschaften, sensorische Eigenschaften, metabolische Wirkungen

11. November 2020 aktualisiert von: Pasquale Strazzullo, Federico II University

Eine neapolitanische Pizza mit niedrigem Natriumgehalt, zubereitet mit Meerwasser anstelle von Salz: Nährwerteigenschaften, sensorische Eigenschaften und metabolische Wirkungen

Meerwasser ist reich an Mineralien, die dazu beitragen können, den Lebensmitteln einen guten Geschmack zu verleihen, was die Verwendung geringerer Salzmengen begünstigt, eine anerkannte Maßnahme zur Herz-Kreislauf-Prävention. Ziel dieser Studie ist es, die Nährwerteigenschaften, sensorischen Eigenschaften und Stoffwechseleffekte einer typischen neapolitanischen Pizza zu untersuchen, die mit Meerwasser (SWP) anstelle von Kochsalz zubereitet wird, im Vergleich zu traditioneller Standardpizza (StP). Methoden: Die Nährwerteigenschaften und das chemische Profil von SWP und StP wurden durch chemische Analysen und die Verwendung von Lebensmittelzusammensetzungstabellen bewertet. Zwölf gesunde Freiwillige werden für eine randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert, wobei ein StP und ein SWP konsumiert werden und ein ausgewogenes Crossover-Design verwendet wird. Die Sättigungskraft und Schmackhaftigkeit der beiden Pizzen wird durch die Verabreichung visueller Analogskalen getestet. Serumglukose, Insulin und Natrium werden alle 30 Minuten gemessen und nach jeder Mahlzeit wird 3-Stunden-Urin gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die ernährungsphysiologischen Eigenschaften, die sensorischen Eigenschaften und die metabolischen Auswirkungen eines neuartigen Rezepts für neapolitanische Pizza zu testen, bei dem Kochsalz durch handelsübliches Meerwasser in einem solchen Verhältnis ersetzt wird, dass die Gesamtmenge an Natriumchlorid in der Pizza reduziert wird traditioneller Teig um ca. 50 %.

Der Teig für StP und SWP wird aus 170 g Bio-Mehl (Agguggiaro und Figna 5 stagioni, 80 % Typ 00/20 % Typ 1, Curatolo, Padua, Italien) unter Zugabe von 110 ml Leitungswasser oder handelsüblichem Wasser zubereitet Meerwasser bzw. Zum StP werden 0,05 g Bierhefe und 5 g unraffiniertes Salz (Sale Vero, Oro di Sicilia Srl, Nubia di Paceno, Trapani, Italien) hinzugefügt, während zum SWP nur 0,02 g Hefe und kein Salz hinzugefügt wurden. Da Salz bekanntermaßen die Fermentationsgeschwindigkeit verringert, wurde aufgrund der Berechnung, dass die Natriumchloridmenge in SWP etwa der Hälfte des StP-Gehalts entsprechen würde, beschlossen, etwa die Hälfte der Hefemenge zu verwenden und gleichzeitig die Fermentationszeit konstant zu halten. Das waren für beide Teige 15 Stunden. Kommerzielles Meerwasser wird von Steralmar Srl (Bisceglie, BT, Italien) geliefert.

Der Versuch ist als doppelblinder, ausgewogener, randomisierter Crossover-Versuch konzipiert, bei dem jeder Proband als seine/ihre eigene Kontrolle fungierte, indem er die beiden verschiedenen Pizzen im Abstand von einer Woche gemäß einer ausgewogenen, randomisierten Reihenfolge verzehrte. Der Prozess wurde von der Ethikkommission der Universität Neapel Federico II (geb. 403.20).

Die Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme und erhalten von einem ausgebildeten Forscher detaillierte schriftliche Anweisungen zum Studienprotokoll: Vermeiden Sie intensive körperliche Aktivität und beenden Sie das Abendessen bis 21:00 Uhr am Tag vor dem Test. Nehmen Sie am Morgen des Tests vor 8.30 Uhr ein Standardfrühstück (im Detail erklärt) ein. Trinken Sie zwischen dem Frühstück und dem Mahlzeitentest mindestens 300 ml Wasser, um eine normale Flüssigkeitszufuhr zu gewährleisten, und essen Sie zwischen dem Frühstück und dem Mahlzeitentest nichts, um ein normales Hungergefühl zu gewährleisten.

Gewicht, Größe und Blutdruck (BP) werden unmittelbar vor dem Test gemessen, der systolische und diastolische Blutdruck und die Herzfrequenz werden dreimal gemessen und die Teilnehmer werden aufgefordert, kurz vor dem Wiegen zu entleeren und den Urin danach während des 3. Tests zu produzieren h des Tests werden gesammelt.

Die Mahlzeiten werden in Gruppen von jeweils 4 Freiwilligen unter Standardbedingungen in der Stoffwechselküche des Universitätsklinikums Federico II eingenommen.

Die Freiwilligen werden gebeten, während der Mahlzeit, die maximal 20 Minuten dauert, 300 ml Wasser zu trinken. In den 3 Stunden nach der Mahlzeit müssen zusätzlich 300 ml getrunken werden. Bei beiden Mahlzeiten wird in Abständen von 30 Minuten über insgesamt 3 Stunden eine Reihe von visuellen Analogskalen (VAS) verabreicht, um mögliche Unterschiede in der Sättigungskraft der beiden Pizzen und ihren sensorischen Eigenschaften zu beurteilen, wie in der entsprechenden Beschreibung beschrieben Sitzung.

Zur Messung der Glukose-, Insulin- und Natriumkonzentration werden im Nüchternzustand und danach alle 30 Minuten für 3 Stunden nach Beginn des Essens Blutproben aus einer verweilenden antekubitalen Venenkanüle entnommen und die Fläche unter der Kurve berechnet.

Das Volumen der 3-Stunden-Urinsammlung wird gemessen und die Natrium- und Kreatininkonzentrationen werden durch ISE und durch eine enzymatische kolorimetrische Methode gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Napoli, Italien, 80131
        • Federico II University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre,
  • gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Hypertonie,
  • Diabetes,
  • Hyperlipidämie,
  • Essstörungen,
  • Einnahme von Medikamenten, die das Sättigungs- und Hungergefühl beeinflussen,
  • frühere Magen-Darm-Operationen, die möglicherweise die Verdauungs- und Resorptionsprozesse beeinträchtigen,
  • Vorliegen chronischer Krankheiten
  • anstrengende körperliche Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meerwasserpizza
Verabreichung einer Meerwasserpizza
Eine Meerwasserpizza, verabreicht an 12 gesunde Probanden
Aktiver Komparator: Standardpizza
Verwaltung einer Standardpizza
Eine Standardpizza, verabreicht an 12 gesunde Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der sensorischen Eigenschaften der Pizza
Zeitfenster: 20 Minuten
Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar nach der Mahlzeit zur Prüfung der folgenden vier sensorischen Eigenschaften: Kaugeschmack, Geschmack, Salzigkeit, allgemeine Angenehmheit
20 Minuten
Bewertung der Sättigungskraft der Pizza
Zeitfenster: 3 Stunden
Verabreichung einer visuellen Analogskala (VAS) über einen Zeitraum von 3 Stunden zum Testen der folgenden Faktoren: Hunger, Sättigung, Wunsch, mehr Pizza zu essen, Aussicht, mehr zu essen
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Stoffwechselreaktion der Studienteilnehmer (Glukose)
Zeitfenster: 3 Stunden
Auswertung von Veränderungen der Glukoseparameter. Zur Messung der Glukosekonzentration werden im Nüchternzustand und danach alle 30 Minuten für 3 Stunden nach Beginn des Essens Blutproben aus einer verweilenden Venenkanüle im Antekubitalbereich entnommen. Der Serumglukosespiegel wird mit einer enzymatischen kolorimetrischen Methode (Pentra 400, Horiba ABX, Rom, Italien) gemessen und die Fläche unter der Kurve berechnet.
3 Stunden
Auswertung der Stoffwechselreaktion der Studienteilnehmer (Insulin)
Zeitfenster: 3 Stunden
Auswertung von Veränderungen der Insulinparameter. Zur Messung der Insulinkonzentration im Nüchternzustand werden Blutproben aus einer antekubitalen Venenverweilkanüle entnommen und danach alle 30 Minuten für 3 Stunden nach Beginn des Essens. Die Seruminsulinkonzentration wird mittels ELISA gemessen (Quelle DIA, Düsseldorf, Deutschland). und die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
3 Stunden
Bewertung des Natriumstoffwechsels
Zeitfenster: 3 Stunden
Zur Messung der Natriumkonzentration werden im nüchternen Zustand und danach alle 30 Minuten für 3 Stunden nach Beginn des Essens Blutproben aus einer verweilenden antubitalen Venenkanüle entnommen. Die Natriumkonzentration im Plasma wird mit einer ionenselektiven Elektrodenmethode (ISE) (Pentra 400, Horiba ABX, Rom, Italien) gemessen und die Fläche unter der Kurve berechnet.
3 Stunden
Auswertung der Natriumausscheidung
Zeitfenster: 3 Stunden
Das Volumen der 3-Stunden-Urinsammlung wird gemessen und die Natrium- und Kreatininkonzentrationen werden durch ISE und durch eine enzymatische kolorimetrische Methode gemessen. Die Natriumausscheidung im Urin wird in Gramm berechnet.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pasquale Strazzullo, MD, Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 403.20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Meerwasserpizza

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