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Confronto tra la nuova tecnica di taping e il taping con placebo sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio controllato randomizzato

16 febbraio 2021 aggiornato da: Tezel Yıldırım Şahan, Hacettepe University

Nuova tecnica per il taping sulla sindrome del dolore femoro-rotuleo

Abbiamo incluso in questo studio 42 individui con sindrome del dolore femoro-rotuleo. 39 di loro hanno completato sei settimane di esercizi e altri gruppi. Li abbiamo randomizzati in tre gruppi. Un gruppo è la tecnica a stella che è una nuova tecnica di taping rotuleo. Un altro gruppo è il taping con placebo e il terzo gruppo è solo il gruppo di esercizi. Entrambi i gruppi hanno eseguito esercizi tre volte alla settimana per sei settimane. Tre gruppi sono stati valutati con la forza dei muscoli del ginocchio e dell'anca, la brevità, i test delle prestazioni, la gravità del dolore durante l'attività, la notte, il riposo e l'instabilità del ginocchio e la scala di Kujala prima e dopo gli esercizi di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di studi precedenti, i partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione sono stati invitati a partecipare allo studio: i) insorgenza insidiosa di dolore anteriore al ginocchio con una durata superiore a 4 settimane; ii) dolore provocato da almeno due delle seguenti situazioni: stare seduti o in ginocchio per lungo tempo, accovacciarsi, correre, saltare o salire o scendere le scale; iii) età compresa tra 18 e 60 anni.

I partecipanti sono stati esclusi nei casi di storia clinica di lussazione femoro-rotulea o sublussazione; artrosi del ginocchio; lesione o dolore all'anca, alla colonna lombare o ad altre strutture del ginocchio (menisco, legamenti, borsa, plica sinoviale, grasso infrapatellare); lesioni traumatiche dei tessuti molli o pregressi interventi ortopedici agli arti inferiori; aver ricevuto iniezioni al ginocchio di corticosteroidi o acido ialuronico; cognizione o comunicazione alterata; essere coinvolto in un contenzioso medico-legale in corso; usando Canadien o deambulatore; non può camminare in modo indipendente e ha un'allergia alla registrazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yahşihan
      • Kırıkkale, Yahşihan, Tacchino, 71140
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insorgenza insidiosa di dolore al ginocchio anteriore con una durata superiore a 4 settimane;
  • intensità del dolore femoro-rotulea auto-riportata ≥30 mm sulla scala analogica visiva (VAS) da 100 mm
  • dolore provocato da almeno due delle seguenti situazioni: stare seduti o inginocchiati per lungo tempo, accovacciarsi, correre, saltare o salire o scendere le scale;
  • età compresa tra 18-60 anni.

Criteri di esclusione:

  • la storia clinica di lussazione o sublussazione femoro-rotulea; artrosi del ginocchio; lesione o dolore all'anca, alla colonna lombare o ad altre strutture del ginocchio (menisco, legamenti, borsa, plica sinoviale, grasso infrapatellare)

    -); lesioni traumatiche dei tessuti molli o pregressi interventi ortopedici agli arti inferiori; aver ricevuto iniezioni al ginocchio di corticosteroidi o acido ialuronico

  • cognizione o comunicazione alterata
  • essere coinvolto in un contenzioso medico-legale in corso
  • usando Canadien o deambulatore; non può camminare in modo indipendente
  • avere un'allergia alla registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di registrazione
Ai partecipanti sono stati applicati una nuova tecnica ed esercizi di registrazione delle stelle.
I partecipanti a questo studio hanno esercitato il rafforzamento e lo stretching 3 giorni alla settimana per 6 settimane
Comparatore fittizio: Gruppo di finte registrazioni
Ai partecipanti sono stati applicati taping rotuleo fittizio ed esercizi.
I partecipanti a questo studio hanno esercitato il rafforzamento e lo stretching 3 giorni alla settimana per 6 settimane
Altro: gruppo di controllo
Ai partecipanti sono stati applicati solo gli esercizi.
I partecipanti a questo studio hanno esercitato il rafforzamento e lo stretching 3 giorni alla settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto degli effetti della nuova tecnica di taping rotuleo e del taping con placebo sulle prestazioni
Lasso di tempo: 6 settimane
abbiamo analizzato e confrontato i risultati dei test delle prestazioni.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tezel Y Şahan, Kırıkkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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