- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04760158
Uuden tekniikan teippauksen ja plaseboteippauksen vertailu patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Uusi tekniikka patellofemoraalisen kipuoireyhtymän teippaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten perusteella tutkimukseen kutsuttiin osallistujat, jotka täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit: i) salakavala polven etuosan kipu, joka kesti yli 4 viikkoa; ii) kipu, jonka aiheuttaa vähintään kaksi seuraavista tilanteista: pitkittynyt istuminen tai polvistuminen, kyykky, juoksu, hyppiminen tai portaiden nouseminen tai laskeminen; iii) ikä vaihteli välillä 18-60 vuotta.
Osallistujat suljettiin pois tapauksissa, joissa heillä oli kliininen patellofemoraalinen dislokaatio tai subluksaatio; polven nivelrikko; lonkan, lannerangan tai muiden polvirakenteiden vamma tai kipu (menisk, nivelsiteet, bursa, synovial plica, infrapatellaarinen rasva); pehmytkudosten traumaattiset vauriot tai aiempi ortopedinen leikkaus alaraajoissa; olet saanut kortikosteroidien tai hyaluronihapon polvi-injektioita; kognitio tai heikentynyt viestintä; olla mukana meneillään olevassa lääketieteellis-oikeudellisessa kiistassa; käyttämällä Canadienia tai Walkeria; ei pysty kävelemään itsenäisesti ja olet allerginen teippaukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yahşihan
-
Kırıkkale, Yahşihan, Turkki, 71140
- Kırıkkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- salakavala polven etuosan kipu, joka kestää yli 4 viikkoa;
- itse ilmoittama patellofemoraalinen kivun voimakkuus ≥30 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- kipu, jonka aiheuttaa vähintään kaksi seuraavista tilanteista: pitkittynyt istuminen tai polvistuminen, kyykky, juoksu, hyppiminen tai portaiden nouseminen tai laskeminen;
- ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
patellofemoraalinen dislokaatio tai subluksaatio kliininen historia; polven nivelrikko; lonkan, lannerangan tai muiden polvirakenteiden vamma tai kipu (menisk, nivelsiteet, bursa, synovial plica, infrapatellaarinen rasva)
-); pehmytkudosten traumaattiset vauriot tai aiempi ortopedinen leikkaus alaraajoissa; joka on saanut kortikosteroideja tai hyaluronihappoa polveen
- kognitio tai heikentynyt kommunikaatio
- olla mukana meneillään olevassa lääketieteellisessä oikeudessa
- käyttämällä Canadienia tai Walkeria; ei pysty kävelemään itsenäisesti
- teippausallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nauhausryhmä
Osallistujille sovellettiin uutta tähtiteippaustekniikkaa ja harjoituksia.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat harjoittivat vahvistamista ja venyttelyä 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Huijausvertailija: Teippausryhmä
Osallistujille tehtiin tekopolvilumpioteippausta ja harjoituksia.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat harjoittivat vahvistamista ja venyttelyä 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Muut: kontrolliryhmä
Osallistujille sovellettiin vain harjoituksia.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat harjoittivat vahvistamista ja venyttelyä 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
uuden polvilumpion teippaustekniikan ja lumelääketeippauksen vaikutusten vertailu suorituskykyyn
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
analysoimme ja vertasimme suorituskykytestin tuloksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tezel Y Şahan, Kırıkkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord 21, 582 (2020).
- Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome
- The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic
- Effects of Posterior X Taping on Movement Quality and Knee Pain Intensity during Forward-Step-Down in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/06/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patello femoraalinen oireyhtymä
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat