- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04760158
Srovnání nové techniky tejpování a placebo tejpování u syndromu patelofemorální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Nová technika tejpování syndromu patelofemorální bolesti
Přehled studie
Detailní popis
Na základě předchozích studií byli ti účastníci, kteří splnili následující kritéria pro zařazení, pozváni k účasti ve studii: i) zákeřný nástup bolesti předního kolena s trváním delším než 4 týdny; ii) bolest vyvolaná alespoň dvěma z následujících situací: dlouhodobé sezení nebo klečení, dřep, běh, poskakování nebo stoupání nebo sestupování po schodech; iii) věk se pohyboval mezi 18-60 lety.
Účastníci byli vyloučeni v případech klinické anamnézy patelofemorální dislokace nebo subluxace; osteoartróza kolena; poranění nebo bolest kyčle, bederní páteře nebo jiných struktur kolena (meniskus, vazy, burza, synoviální plica, infrapatelární tuk); traumatické léze měkkých tkání nebo předchozí ortopedické operace na dolních končetinách; po podání injekcí do kolene kortikosteroidy nebo kyselinou hyaluronovou; kognice nebo narušená komunikace; účast v probíhajícím lékařsko-právním sporu; pomocí Canadien nebo chodítka; nemůže samostatně chodit a má alergii na tejpování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yahşihan
-
Kırıkkale, Yahşihan, Krocan, 71140
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zákeřný nástup bolesti v přední části kolena s trváním delším než 4 týdny;
- sama hlášená intenzita patelofemorální bolesti ≥30 mm na 100mm vizuální analogové škále (VAS)
- bolest vyvolaná alespoň dvěma z následujících situací: dlouhodobé sezení nebo klečení, dřep, běh, poskakování nebo stoupání nebo sestupování po schodech;
- věk se pohyboval mezi 18-60 lety.
Kritéria vyloučení:
klinická anamnéza patelofemorální dislokace nebo subluxace; osteoartróza kolena; poranění nebo bolest kyčle, bederní páteře nebo jiných struktur kolena (meniskus, vazy, burza, synoviální plica, infrapatelární tuk)
-); traumatické léze měkkých tkání nebo předchozí ortopedické operace na dolních končetinách; po injekcích kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové do kolena
- kognice nebo narušená komunikace
- být zapojen do probíhajícího medicínsko-právního sporu
- pomocí Canadien nebo chodítka; neumí samostatně chodit
- mít alergii na tejpování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tejpovací skupina
Na účastníky byla aplikována nová technika a cvičení star tapingu.
|
Účastníci této studie cvičili posilování a protahování 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Falešný srovnávač: Skupina falešného tejpování
Účastníkům bylo aplikováno falešné tejpování čéšky a cvičení.
|
Účastníci této studie cvičili posilování a protahování 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Jiný: kontrolní skupina
Na účastníky byla aplikována pouze cvičení.
|
Účastníci této studie cvičili posilování a protahování 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání účinků nové techniky tejpování čéšky a placebo tejpování na výkon
Časové okno: 6 týdnů
|
analyzovali jsme a porovnávali výsledky výkonnostních testů.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tezel Y Şahan, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord 21, 582 (2020).
- Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome
- The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic
- Effects of Posterior X Taping on Movement Quality and Knee Pain Intensity during Forward-Step-Down in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/06/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patello femorální syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán