- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04760158
Az új technikás taping és a placebo taping összehasonlítása a patellofemoralis fájdalom szindrómában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Új technika a patellofemoralis fájdalom szindróma ragasztására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Korábbi vizsgálatok alapján azokat a résztvevőket hívták meg a vizsgálatban való részvételre, akik megfeleltek a következő beválasztási kritériumoknak: i) alattomos, 4 hétnél hosszabb ideig tartó elülső térdfájdalom; ii) az alábbi helyzetek közül legalább kettő által kiváltott fájdalom: hosszan tartó ülés vagy térdelés, guggolás, futás, ugrálás vagy lépcsőn való fel- vagy leereszkedés; iii) az életkor 18 és 60 év között volt.
A résztvevőket kizárták a patellofemoralis diszlokáció vagy subluxatio klinikai anamnézisében; térd osteoarthritis; csípő, ágyéki gerinc vagy más térdszerkezetek (meniszkusz, szalagok, bursa, ízületi plica, infrapatellaris zsír) sérülése vagy fájdalom; a lágyrészek traumás elváltozásai vagy korábbi ortopédiai műtétek az alsó végtagokban; kortikoszteroid vagy hialuronsav térd injekciót kapott; a megismerés vagy a kommunikáció zavara; folyamatban lévő orvosi-jogi vitában való részvétel; Canadien vagy Walker használata; nem tud önállóan járni, és allergiás a ragasztásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yahşihan
-
Kırıkkale, Yahşihan, Pulyka, 71140
- Kırıkkale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alattomosan fellépő elülső térdfájdalom 4 hétnél hosszabb ideig;
- önbeszámolt patellofemoralis fájdalom intenzitása ≥30 mm a 100 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) alapján
- az alábbi helyzetek közül legalább kettő által kiváltott fájdalom: hosszan tartó ülés vagy térdelés, guggolás, futás, ugrálás vagy lépcsőn való fel- vagy leszállás;
- életkora 18-60 év között mozgott.
Kizárási kritériumok:
patellofemoralis diszlokáció vagy subluxatio klinikai kórtörténete; térd osteoarthritis; a csípőből, az ágyéki gerincből vagy más térdszerkezetekből származó sérülés vagy fájdalom (meniszkusz, szalagok, bursa, ízületi plica, infrapatellaris zsír)
-); a lágyrészek traumás elváltozásai vagy korábbi ortopédiai műtétek az alsó végtagokban; kortikoszteroid vagy hialuronsav térd injekciót kapott
- a megismerés vagy a kommunikáció zavara
- részt vesz egy folyamatban lévő orvosi-jogi vitában
- Canadien vagy Walker használata; nem tud önállóan járni
- allergiás a ragasztásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szalagoló csoport
Új csillagszalagozási technikát és gyakorlatokat alkalmaztak a résztvevőknél.
|
A vizsgálat résztvevői hetente háromszor erősítettek és nyújtóztak 6 héten keresztül
|
Sham Comparator: Sham Taping Group
Hamis térdkalács ragasztást és gyakorlatokat alkalmaztak a résztvevőknél.
|
A vizsgálat résztvevői hetente háromszor erősítettek és nyújtóztak 6 héten keresztül
|
Egyéb: ellenőrző csoport
Csak gyakorlatokat alkalmaztak a résztvevőkre.
|
A vizsgálat résztvevői hetente háromszor erősítettek és nyújtóztak 6 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az új patella taping technika és a placebo taping teljesítményre gyakorolt hatásának összehasonlítása
Időkeret: 6 hét
|
elemeztük és összehasonlítottuk a teljesítményteszt eredményeit.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tezel Y Şahan, Kırıkkale University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Effects of exercise combined with whole body vibration in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord 21, 582 (2020).
- Systematic Review of the Effect of Taping Techniques on Patellofemoral Pain Syndrome
- The Effect of Kinesio Taping on Anterior Knee Pain Consistent With Patellofemoral Pain Syndrome: A Critically Appraised Topic
- Effects of Posterior X Taping on Movement Quality and Knee Pain Intensity during Forward-Step-Down in Patients with Patellofemoral Pain Syndrome
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/06/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok