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The Characteristic of Airway Microbiome Profiling of COPD-bronchiectasis Overlap Patients and Its Association With Acute Exacerbation

3 maggio 2021 aggiornato da: Zhenfeng He, Guangzhou Medical University

The Characteristic of Airway Microbiome Profiling of Chronic Obstructive Pulmonary Disease-bronchiectasis Overlap Patients and Its Association With Acute Exacerbation

The overlap between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchiectasis is a neglected area of research, and it is not covered by guidelines for clinical practice.

COPD and bronchiectasis share common symptoms of cough with sputum production and susceptibility to recurrent exacerbations driven by new or persistent infection.

Physiological criteria for the diagnosis of COPD and structural criteria for the diagnosis of bronchiectasis create the possibility for individual patients to fulfil both, resulting conceptually in either co-diagnosis or an overlap syndrome between the two conditions. The prevalence of this overlap will vary depending on the respective prevalence of COPD and bronchiectasis in the population under consideration.

A recent study of 201 COPD patients with airway wall abnormalities typical of bronchiectasis confirmed an association with exacerbations and was predictive of mortality over 48 months. A further, single-centre study demonstrated a near three-fold increased mortality rate, with patients with bronchiectasis and associated COPD having a 5-year mortality of 55%, compared with 20% in those with bronchiectasis without COPD. Airflow obstruction is perhaps best considered one marker of disease severity in bronchiectasis.

Disease-associated exacerbations have a major effect on patient healthcare costs as well as quality of life due to increased lung damage and mortality risk. Microorganisms such as Pseudomonas aeruginosa and, to a lesser extent, other Gram-negative and Gram-positive microorganisms identified in culture, have been linked to disease progression, poor clinical outcomes in bronchiectasis and driving airway neutrophil-mediated inflammation. The microbiome has the potential to provide valuable information regarding disease phenotype/endotype, treatment responses and targets for future therapy.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This is a single-center prospective observational study in which we will enroll the patients diagnosed as COPD, bronchiectasis or overlap (with or without chronic cough, daily sputum production) from the First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University between May 2020 and June 2023.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed as COPD, bronchiectasis or overlap based on HRCT and lung function test.
  • Aged between 18 and 80 years.

Exclusion Criteria:

  • Patients with active tuberculosis, traction bronchiectasis, malignancy, and severe systemic diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The number of exacerbation events
Lasso di tempo: 1 year
The exacerbation of bronchiectasis is defined as a deterioration in three or more of the following key symptoms for at least 48 h: cough; sputum volume and/or consistency; sputum purulence; breathlessness and/or exercise tolerance; fatigue and/or malaise; haemoptysis AND a clinician determines that a change in bronchiectasis treatment is required.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
α-diversity
Lasso di tempo: 1 hour
α-diversity is a measure of how diverse a sample is based on how many species here are (richness) and how abundant each species is (evenness) within that sample.
1 hour
β-diversity
Lasso di tempo: 1 hour
β-diversity is used to show how different samples are from each other, based on ifferences in bacterial presence, abundance or a phylogenetic tree
1 hour
The positive result of bacteria culture and viral PCR.
Lasso di tempo: 1 hour

The positive result of bacteria is defined as at least one positive potentially-pathogenic bacteria being cultured from sputum (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, or Staphylococcus aureus).

The positive result of viral is defined as at least one positive viral PCR (HRV, RSV, influenza virus, parainfluenza virus, human metapneumovirus, adenovirus, human bocavirus, or coronavirus) from sputum.

1 hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Weijie Guan, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
  • Investigatore principale: Nanshan Zhong, PhD, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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