- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04981626
Interocezione nell'anoressia nervosa (INT-AN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nathalie Godart, PU-PH
- Numero di telefono: 0145894339
- Email: nathalie.godart@fsef.net
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marco Solca, DR
- Email: Marco.solca@hcuge.ch
Luoghi di studio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75005
- Reclutamento
- ENS
-
Contatto:
- Marco Solca, DR
- Email: Marco.solca@hcuge.ch
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione - Gruppi AN:
- Femmine
- dai 6 ai 25 anni
- Diagnostica di AN secondo i criteri del DSM-5
- Nessun disturbo psicotico passato o presente
- Nessun attuale abuso o dipendenza da sostanze (escluso il tabacco).
- Nessun attuale farmaco psichiatrico
Criteri di inclusione - gruppi di controllo:
- Femmine
- Età: abbinata per il gruppo AN
- Nessun disturbo alimentare presente o passato
- Nessun disturbo psicotico passato o presente
- Nessun attuale abuso di sostanze o dipendenza.
- Nessun attuale farmaco psichiatrico
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- età inferiore a 16 anni e superiore a 25 anni,
- Disturbi psicotici passati o presenti,
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze (escluso il tabacco)
- È stata espressa opposizione alla partecipazione.
Inoltre, per il gruppo di controllo,
- Saranno esclusi i soggetti con disturbi alimentari presenti o passati o disturbi mentali attuali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Profilo psicologico con interviste e scale standardizzate (vedi sotto per i dettagli: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) e EDI). Misurare la sincronia stomaco-cervello durante lo stato di riposo EEG/EGG, la distribuzione delle azioni volontarie attraverso la fase respiratoria e la distribuzione dei movimenti oculari saccadici attraverso il ciclo cardiaco. |
UN gruppo
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Profilo psicologico con interviste e scale standardizzate (vedi sotto per i dettagli: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) e EDI). Misurare la sincronia stomaco-cervello durante lo stato di riposo EEG/EGG, la distribuzione delle azioni volontarie attraverso la fase respiratoria e la distribuzione dei movimenti oculari saccadici attraverso il ciclo cardiaco. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare le interazioni cervello-stomaco utilizzando l'accoppiamento fase-ampiezza tra la fase gastrica e l'ampiezza del ritmo alfa corticale.
Lasso di tempo: Sessione sperimentale - 10 giorni al massimo dopo l'inclusione
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Gli esaminatori misureranno direttamente le interazioni cervello-stomaco utilizzando l'accoppiamento fase-ampiezza tra la fase gastrica e l'ampiezza del ritmo alfa corticale.
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Sessione sperimentale - 10 giorni al massimo dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Solca, Dr, ENS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00811-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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