Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interoception vid Anorexia Nervosa (INT-AN)

22 juli 2022 uppdaterad av: Fondation Santé des Étudiants de France
Anorexia nervosa är en allvarlig psykiatrisk sjukdom vars orsaker fortfarande är dåligt förstådda och som är svåra att behandla än i dag. Många kliniska manifestationer av denna sjukdom kan ha sitt ursprung i abnormiteter i uppfattningen av signaler som kommer inifrån kroppen, men detta återstår att visa. Under senare år har forskning på friska försökspersoner visat hur hjärnan hela tiden uppfattar inälvorna (hjärta, lungor, mage). Granskarna kommer att använda dessa nya, objektiva och validerade metoder för att utforska hur hjärnan bearbetar information från inälvorna (interoception) hos anorektiska patienter. I praktiken kommer de att kvantifiera kopplingen mellan hjärtcykeln och ofrivilliga ögonrörelser, såväl som mellan andningscykeln och frivilliga handlingar som att trycka på en knapp. Slutligen, genom att samtidigt registrera hjärnans och magens elektriska aktivitet, kommer undersökarna att mäta kopplingen mellan hjärnan och magen. Alla dessa mätningar, som kommer att jämföras mellan en population av patienter och friska försökspersoner, kommer att göra det möjligt att avgöra om anorektiska patienter har en förändring i uppfattningen av deras inre kroppssignaler och om denna skada påverkar flera organ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med anorexia nervosa (grupp AN) och friska kontrollpersoner (grupp C)

Beskrivning

Inklusionskriterier - AN-grupper:

  • Kvinnor
  • 6 till 25 år gammal
  • Diagnostik av AN enligt DSM-5 kriterier
  • Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
  • Inget aktuellt missbruk eller beroende (exklusive tobak).
  • Ingen aktuell psykiatrisk medicinering

Inklusionskriterier - kontrollgrupper:

  • Kvinnor
  • Ålder: matchad för AN-gruppen
  • Inga nuvarande eller tidigare ätstörningar
  • Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
  • Inget aktuellt missbruk eller beroende.
  • Ingen aktuell psykiatrisk medicinering

Uteslutningskriterier för båda grupperna:

  • ålder under 16 år och över 25 år,
  • Tidigare eller nuvarande psykotiska störningar,
  • Aktuellt missbruk eller beroende (exklusive tobak)
  • Motstånd mot deltagande har uttryckts.

Dessutom, för kontrollgruppen,

  • Försökspersoner med nuvarande eller tidigare ätstörningar eller nuvarande psykiska störningar kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
  • Kvinnor
  • Ålder: matchad för AN-gruppen
  • Inga nuvarande eller tidigare ätstörningar
  • Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
  • Inget aktuellt missbruk eller beroende.
  • Ingen aktuell psykiatrisk medicinering

Psykologisk profil med standardiserad intervju och skalor (se nedan för detaljer: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) och EDI).

Mät mag-hjärnans synkronisering under EEG/EGG-vilotillstånd, fördelningen av frivilliga handlingar över andningsfasen och fördelningen av saccadiska ögonrörelser över hjärtcykeln.

EN grupp
  • Kvinnor
  • 16 år ≤ Ålder ≤ 25 år
  • Diagnostik av AN enligt DSM-5 kriterier
  • Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
  • Inget aktuellt missbruk eller beroende (exklusive tobak).
  • Ingen aktuell psykiatrisk medicinering

Psykologisk profil med standardiserad intervju och skalor (se nedan för detaljer: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) och EDI).

Mät mag-hjärnans synkronisering under EEG/EGG-vilotillstånd, fördelningen av frivilliga handlingar över andningsfasen och fördelningen av saccadiska ögonrörelser över hjärtcykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mäta interaktioner mellan hjärna och mage med hjälp av fas-amplitudkoppling mellan magfasen och amplituden av den kortikala alfarytmen.
Tidsram: Experimentpass - max 10 dagar efter inkludering
Granskare kommer att direkt mäta hjärna-mage-interaktioner med hjälp av fas-amplitudkoppling mellan magfasen och amplituden av den kortikala alfarytmen.
Experimentpass - max 10 dagar efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Solca, Dr, ENS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Första postat (Faktisk)

29 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A00811-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Klinisk och experimentell session

3
Prenumerera