- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04981626
Interoception vid Anorexia Nervosa (INT-AN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Godart, PU-PH
- Telefonnummer: 0145894339
- E-post: nathalie.godart@fsef.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marco Solca, DR
- E-post: Marco.solca@hcuge.ch
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75005
- Rekrytering
- ENS
-
Kontakt:
- Marco Solca, DR
- E-post: Marco.solca@hcuge.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier - AN-grupper:
- Kvinnor
- 6 till 25 år gammal
- Diagnostik av AN enligt DSM-5 kriterier
- Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
- Inget aktuellt missbruk eller beroende (exklusive tobak).
- Ingen aktuell psykiatrisk medicinering
Inklusionskriterier - kontrollgrupper:
- Kvinnor
- Ålder: matchad för AN-gruppen
- Inga nuvarande eller tidigare ätstörningar
- Inga tidigare eller nuvarande psykotiska störningar
- Inget aktuellt missbruk eller beroende.
- Ingen aktuell psykiatrisk medicinering
Uteslutningskriterier för båda grupperna:
- ålder under 16 år och över 25 år,
- Tidigare eller nuvarande psykotiska störningar,
- Aktuellt missbruk eller beroende (exklusive tobak)
- Motstånd mot deltagande har uttryckts.
Dessutom, för kontrollgruppen,
- Försökspersoner med nuvarande eller tidigare ätstörningar eller nuvarande psykiska störningar kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
|
Psykologisk profil med standardiserad intervju och skalor (se nedan för detaljer: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) och EDI). Mät mag-hjärnans synkronisering under EEG/EGG-vilotillstånd, fördelningen av frivilliga handlingar över andningsfasen och fördelningen av saccadiska ögonrörelser över hjärtcykeln. |
EN grupp
|
Psykologisk profil med standardiserad intervju och skalor (se nedan för detaljer: SCID, BDI, STAI, BPQ, EDE Q, Pictorial Body Image Scale (PBIS) och EDI). Mät mag-hjärnans synkronisering under EEG/EGG-vilotillstånd, fördelningen av frivilliga handlingar över andningsfasen och fördelningen av saccadiska ögonrörelser över hjärtcykeln. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta interaktioner mellan hjärna och mage med hjälp av fas-amplitudkoppling mellan magfasen och amplituden av den kortikala alfarytmen.
Tidsram: Experimentpass - max 10 dagar efter inkludering
|
Granskare kommer att direkt mäta hjärna-mage-interaktioner med hjälp av fas-amplitudkoppling mellan magfasen och amplituden av den kortikala alfarytmen.
|
Experimentpass - max 10 dagar efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marco Solca, Dr, ENS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00811-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
Badr UniversityRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeRekryteringFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
-
University College DublinUniversity of Padova; Institut National de Recherche pour l'Agriculture... och andra samarbetspartnersRekryteringÅldrande | Fysisk inaktivitet | Undernäring | Aptitförlust | Åldras väl | Anorexi av åldrandeTyskland, Irland, Italien, Frankrike
-
Umeå UniversityAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, AtypiskSverige
Kliniska prövningar på Klinisk och experimentell session
-
University of PittsburghAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekryteringUppförandestörning | Autism-spektrumstörningSchweiz