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Integrazione del modello di scansione TC Deep Learning, variabili biologiche e cliniche per prevedere la gravità dell'asma nei bambini (BREATHE)

20 gennaio 2022 aggiornato da: Amelia Licari, IRCCS Policlinico S. Matteo

L'intelligenza artificiale (AI) offre notevoli opportunità per l'assistenza sanitaria, supportando una diagnosi, un trattamento, una prevenzione e un'assistenza personalizzati migliori. L'analisi delle immagini sanitarie è uno dei campi più promettenti per l'applicazione dell'IA nell'assistenza sanitaria, contribuendo a una migliore previsione, diagnosi e cura delle malattie.

Il deep learning (DL) è attualmente una delle più potenti tecniche di machine learning. Gli algoritmi DL sono in grado di apprendere dai dati di input grezzi (o con poca pre-elaborazione) e costruire da soli sofisticate rappresentazioni di caratteristiche astratte (modelli utili) che consentono un processo decisionale molto accurato. Recentemente, DL ha mostrato risultati promettenti nell'assistere l'analisi delle malattie polmonari utilizzando immagini di tomografia computerizzata (TC).

Le attuali linee guida per l'asma grave raccomandano la TC ad alta risoluzione e multidetettore come strumento per la valutazione della malattia. Le scansioni TC contengono informazioni prognostiche, poiché la presenza di ispessimento della parete bronchiale, intrappolamento d'aria, restringimento del lume bronchiale e bronchiectasie sono associati a una maggiore durata e gravità della malattia negli adulti. Solo un piccolo numero di studi ha riportato i risultati della TC del torace nei bambini con asma grave e la loro relazione con i parametri clinici e patobiologici ha prodotto risultati incoerenti. Pertanto, fino a che punto le scansioni TC aggiungano informazioni prognostiche oltre a ciò che può essere dedotto dai dati clinici e biologici è ancora irrisolto nei bambini.

Il progetto dovrebbe costruire un punteggio di gravità DL per prevedere una grave evoluzione per i bambini con asma, utilizzando un modello DL per acquisire le informazioni sulla prognosi della scansione TC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo progetto sono:

  • costruire un ampio database di dati clinici, biologici e radiologici raccolti da pazienti pediatrici con asma grave;
  • progettare e addestrare un modello previsionale basato su tecniche DL per prevedere la gravità dell'asma nei bambini;
  • stimare le probabilità di transizione tra i livelli di gravità dell'asma utilizzando un modello di Markov multi-stato tenendo conto delle informazioni qualitative e quantitative ottenute dall'imaging TC.

La nostra valutazione della gravità del DL e dei punteggi clinici esistenti nell'asma infantile dovrebbe rivelare che le metodologie emergenti assistite dalle tecniche del DL possono fornire previsioni accurate sulla gravità, se confrontate con i punteggi clinici esistenti. Un modello di previsione così accurato consentirebbe ai pediatri di identificare le caratteristiche che sono le più indicative della gravità e della progressione dell'asma e verrebbe impiegato per formulare strategie di intervento e cure mediche precoci per i bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti idonei saranno identificati tra i bambini indirizzati alla nostra Clinica pediatrica per asma grave dal loro medico di base o dal loro pediatra di base.

I bambini sottoposti a TAC del torace per motivi diversi dall'asma saranno selezionati come controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 6-17 anni
  • diagnosi confermata di asma grave secondo le linee guida ERS/ATS

Criteri di esclusione:

  • altre malattie che possono simulare l'asma secondo le linee guida ERS/ATS (es. fibrosi cistica, discinesia ciliare primaria, tracheobroncomalacia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Bambini con asma grave
Gruppo 2
Bambini sottoposti a TAC del torace per motivi diversi dall'asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della gravità dell'asma nei bambini
Lasso di tempo: 3 anni
Costruire un punteggio di gravità per l'evoluzione della prognosi per i bambini con asma, utilizzando un modello di apprendimento profondo per acquisire le informazioni sulla prognosi della scansione TC e integrarle con i dati clinici e di laboratorio ottenuti dalle cartelle cliniche.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amelia Licari, MD, IRCCS Policlinico San Matteo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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