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Intégration d'un modèle de tomodensitométrie d'apprentissage en profondeur, de variables biologiques et cliniques pour prédire la gravité de l'asthme chez les enfants (BREATHE)

20 janvier 2022 mis à jour par: Amelia Licari, IRCCS Policlinico S. Matteo

L'intelligence artificielle (IA) offre des opportunités substantielles pour les soins de santé, favorisant un meilleur diagnostic, traitement, prévention et soins personnalisés. L'analyse des images de santé est l'un des domaines les plus prometteurs pour l'application de l'IA dans les soins de santé, contribuant à une meilleure prédiction, diagnostic et traitement des maladies.

L'apprentissage en profondeur (DL) est actuellement l'une des techniques d'apprentissage automatique les plus puissantes. Les algorithmes DL sont capables d'apprendre à partir de données d'entrée brutes (ou avec peu de prétraitement) et de construire par eux-mêmes des représentations de caractéristiques abstraites sophistiquées (modèles utiles) qui permettent une prise de décision de tâche très précise. Récemment, DL a montré des résultats prometteurs dans l'aide à l'analyse des maladies pulmonaires à l'aide d'images de tomodensitométrie (CT).

Les directives actuelles sur l'asthme sévère recommandent la tomodensitométrie à haute résolution et multidétecteurs comme outil d'évaluation de la maladie. Les tomodensitogrammes contiennent des informations pronostiques, car la présence d'un épaississement de la paroi bronchique, d'un piégeage d'air, d'un rétrécissement de la lumière bronchique et d'une bronchectasie est associée à une durée et à une gravité de la maladie plus longues chez les adultes. Seul un petit nombre d'études ont rapporté des résultats de scanner thoracique chez des enfants souffrant d'asthme sévère, et leur relation avec les paramètres cliniques et pathobiologiques a donné des résultats incohérents. Ainsi, dans quelle mesure les tomodensitogrammes ajoutent des informations pronostiques au-delà de ce qui peut être déduit des données cliniques et biologiques n'est toujours pas résolu chez les enfants.

Le projet devrait construire un score de gravité DL pour pronostiquer une évolution sévère chez les enfants asthmatiques, en utilisant un modèle DL pour capturer les informations de pronostic par tomodensitométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les objectifs de ce projet sont :

  • construire une vaste base de données de données cliniques, biologiques et radiologiques recueillies auprès de patients pédiatriques souffrant d'asthme sévère ;
  • concevoir et former un modèle prévisionnel basé sur les techniques DL pour prédire la gravité de l'asthme chez les enfants ;
  • pour estimer les probabilités de transition entre les niveaux de sévérité de l'asthme à l'aide d'un modèle de Markov multi-états prenant en compte les informations qualitatives et quantitatives obtenues à partir de l'imagerie CT.

Notre évaluation de la gravité de la DL et des scores cliniques existants dans l'asthme infantile devrait révéler que les méthodologies émergentes assistées par des techniques de DL peuvent fournir des prédictions précises de la gravité, par rapport aux scores cliniques existants. Un modèle de prédiction aussi précis permettrait aux pédiatres d'identifier les caractéristiques les plus révélatrices de la gravité et de la progression de l'asthme et serait utilisé pour formuler des stratégies d'intervention et une prise en charge médicale précoce des enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants éligibles seront identifiés parmi les enfants référés à notre clinique pédiatrique pour asthme sévère par leur médecin généraliste ou par leur pédiatre de premier recours.

Les enfants qui subissent un scanner thoracique pour d'autres raisons que l'asthme seront sélectionnés comme témoins.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 6-17 ans
  • diagnostic confirmé d'asthme sévère selon les directives de l'ERS/ATS

Critère d'exclusion:

  • d'autres maladies qui peuvent imiter l'asthme selon les lignes directrices de l'ERS/ATS (c'est-à-dire la fibrose kystique, la dyskinésie ciliaire primaire, la trachéobronchomalacie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Enfants souffrant d'asthme sévère
Groupe 2
Enfants qui subissent un scanner thoracique pour d'autres raisons que l'asthme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la gravité de l'asthme chez les enfants
Délai: 3 années
Établir un score de gravité pour l'évolution du pronostic des enfants asthmatiques, en utilisant un modèle d'apprentissage en profondeur pour capturer les informations de pronostic par tomodensitométrie et les intégrer aux données cliniques et de laboratoire obtenues à partir des dossiers médicaux.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amelia Licari, MD, IRCCS Policlinico San Matteo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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