Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af Deep Learning CT-scanningsmodel, biologiske og kliniske variabler for at forudsige sværhedsgraden af ​​astma hos børn (BREATHE)

20. januar 2022 opdateret af: Amelia Licari, IRCCS Policlinico S. Matteo

Kunstig intelligens (AI) giver betydelige muligheder for sundhedspleje, der understøtter bedre diagnose, behandling, forebyggelse og personlig pleje. Analyse af sundhedsbilleder er et af de mest lovende områder for anvendelse af kunstig intelligens i sundhedsvæsenet, hvilket bidrager til bedre forudsigelse, diagnose og behandling af sygdomme.

Deep learning (DL) er i øjeblikket en af ​​de mest kraftfulde maskinlæringsteknikker. DL-algoritmer er i stand til at lære af rå (eller med lidt forbehandling) inputdata og selv opbygge sofistikerede abstrakte egenskabsrepræsentationer (nyttige mønstre), der muliggør meget nøjagtig opgavebeslutningstagning. For nylig har DL vist lovende resultater i at assistere lungesygdomsanalyse ved hjælp af computertomografi (CT) billeder.

De nuværende retningslinjer for svær astma anbefaler højopløsnings- og multidetektor-CT som et værktøj til sygdomsevaluering. CT-scanninger indeholder prognostisk information, da tilstedeværelsen af ​​bronkialvægsfortykkelse, luftindfangning, bronkial luminal indsnævring og bronkiektasi er forbundet med længere sygdomsvarighed og sygdommens sværhedsgrad hos voksne. Kun et lille antal undersøgelser har rapporteret CT-thorax fund hos børn med svær astma, og deres forhold til kliniske og patobiologiske parametre gav inkonsistente resultater. I hvilket omfang CT-scanninger tilføjer prognostisk information ud over, hvad der kan udledes af kliniske og biologiske data, er stadig uafklaret hos børn.

Projektet forventes at opbygge en DL-sværhedsscore til at forudsige alvorlig udvikling for børn med astma, ved at bruge en DL-model til at fange CT-scanningsprognoseinformation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er:

  • at opbygge en stor database med kliniske, biologiske og radiologiske data indsamlet fra pædiatriske patienter med svær astma;
  • at designe og træne en prognosemodel baseret på DL-teknikker til at forudsige sværhedsgraden af ​​astma hos børn;
  • at estimere overgangssandsynligheder mellem sværhedsgradsniveauer for astma ved hjælp af en multi-state Markov-model under hensyntagen til kvalitative og kvantitative oplysninger opnået fra CT-billeddannelse.

Vores evaluering af DL-sværhedsgrad og eksisterende kliniske score i astma hos børn forventes at afsløre, at nye metoder assisteret af DL-teknikker kan give nøjagtige forudsigelser af sværhedsgraden sammenlignet med eksisterende kliniske scores. En sådan præcis forudsigelsesmodel ville gøre det muligt for børnelæger at identificere træk, der er de mest indikative for sværhedsgrad og progression af astma, og vil blive brugt til at formulere interventionsstrategier og tidlig lægehjælp til børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere vil blive identificeret blandt børn, der henvises til vores pædiatriske klinik for svær astma af deres praktiserende læge eller af deres primære børnelæge.

Børn, der gennemgår en CT-scanning af brystet af andre årsager end astma, vil blive udvalgt som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 6-17 år
  • bekræftet diagnose af svær astma i henhold til ERS/ATS retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme, der kan efterligne astma i henhold til ERS/ATS-retningslinjer (dvs. cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, tracheobronchomalaci osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Børn med svær astma
Gruppe 2
Børn, der gennemgår en CT-scanning af brystet af andre årsager end astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af sværhedsgraden af ​​astma hos børn
Tidsramme: 3 år
At opbygge en sværhedsgrad til at forudsige udviklingen for børn med astma ved at bruge en dyb-læringsmodel til at fange CT-scanningsprognoseoplysninger og integrere med kliniske og laboratoriedata opnået fra medicinske journaler.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelia Licari, MD, Irccs Policlinico San Matteo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

3
Abonner