- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05187936
Pre-clinical Models for Mesenchymal Stem Cell Therapy in Hemophilic Arthropathy
24 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Hemophilia is a constitutional coagulation disorder responsible for a hemorrhagic phenotype in patients from an early age.
Hemarthrosis is one of the most frequent complications in hemophiliacs and leads to the development of severe and early arthropathy, sometimes as early as childhood.
To date, there is no curative treatment for these joint disorders and preventive treatments are insufficient to completely prevent joint degradation.
Mesenchymal stem cells have been shown to be of therapeutic interest in the management of pathologies such as osteoarthritis and inflammatory arthritis through their anti-inflammatory, regenerative and anti-apoptotic effects.
Hemophilic arthropathy is a separate condition at the border of these two diseases Our study aim to show pre-clinical interest of mesenchymal stem cell therapy in hemophilic arthropathy
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandre THERON, MD
- Numero di telefono: 33 467336519
- Email: a-theron@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UHMontpellier
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Contatto:
- Alexandre THERON, MD
- Numero di telefono: 33 467336519
- Email: a-theron@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hemophilia A or B patient, with or without arthropathy
Descrizione
Inclusion criteria:
- Hemophilia A or B adult patient, with or without arthropathy
- Heathly control
Exclusion criteria:
- Antiinflammatory drug use
- immunosuppressive treatment or condition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluation of surviva
Lasso di tempo: 1 day
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Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Evaluation of proliferation
Lasso di tempo: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Evaluation of apoptosis, phenotype, function of cells
Lasso di tempo: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Evaluation of phenotype
Lasso di tempo: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Emofilia A
- Emofilia B
- Malattie articolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0640
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .