- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187936
Pre-clinical Models for Mesenchymal Stem Cell Therapy in Hemophilic Arthropathy
24. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Hemophilia is a constitutional coagulation disorder responsible for a hemorrhagic phenotype in patients from an early age.
Hemarthrosis is one of the most frequent complications in hemophiliacs and leads to the development of severe and early arthropathy, sometimes as early as childhood.
To date, there is no curative treatment for these joint disorders and preventive treatments are insufficient to completely prevent joint degradation.
Mesenchymal stem cells have been shown to be of therapeutic interest in the management of pathologies such as osteoarthritis and inflammatory arthritis through their anti-inflammatory, regenerative and anti-apoptotic effects.
Hemophilic arthropathy is a separate condition at the border of these two diseases Our study aim to show pre-clinical interest of mesenchymal stem cell therapy in hemophilic arthropathy
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandre THERON, MD
- Telefonnummer: 33 467336519
- E-mail: a-theron@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Alexandre THERON, MD
- Telefonnummer: 33 467336519
- E-mail: a-theron@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hemophilia A or B patient, with or without arthropathy
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Hemophilia A or B adult patient, with or without arthropathy
- Heathly control
Exclusion criteria:
- Antiinflammatory drug use
- immunosuppressive treatment or condition
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluation of surviva
Tidsramme: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
|
1 day
|
Evaluation of proliferation
Tidsramme: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
|
1 day
|
Evaluation of apoptosis, phenotype, function of cells
Tidsramme: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
|
1 day
|
Evaluation of phenotype
Tidsramme: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0640
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili A
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Trukket tilbageBisphenol A
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetForhøjet lipoprotein(a)Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Tyskland, Canada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsAfsluttet
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbejdspartnereAfsluttetVitamin A-status og risiko for overdreven vitamin A-indtag blandt byer filippinske børn (GloVitAS-P)Vitamin A statusFilippinerne
-
Arab American University (Palestine)AfsluttetA-PRF | ALLOGRAFTPalæstinensisk territorium, besat
-
AmgenAfsluttet
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetBotulinumtoksin, type A