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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187936
Pre-clinical Models for Mesenchymal Stem Cell Therapy in Hemophilic Arthropathy
24 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Hemophilia is a constitutional coagulation disorder responsible for a hemorrhagic phenotype in patients from an early age.
Hemarthrosis is one of the most frequent complications in hemophiliacs and leads to the development of severe and early arthropathy, sometimes as early as childhood.
To date, there is no curative treatment for these joint disorders and preventive treatments are insufficient to completely prevent joint degradation.
Mesenchymal stem cells have been shown to be of therapeutic interest in the management of pathologies such as osteoarthritis and inflammatory arthritis through their anti-inflammatory, regenerative and anti-apoptotic effects.
Hemophilic arthropathy is a separate condition at the border of these two diseases Our study aim to show pre-clinical interest of mesenchymal stem cell therapy in hemophilic arthropathy
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandre THERON, MD
- Numéro de téléphone: 33 467336519
- E-mail: a-theron@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UHMontpellier
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Contact:
- Alexandre THERON, MD
- Numéro de téléphone: 33 467336519
- E-mail: a-theron@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hemophilia A or B patient, with or without arthropathy
La description
Inclusion criteria:
- Hemophilia A or B adult patient, with or without arthropathy
- Heathly control
Exclusion criteria:
- Antiinflammatory drug use
- immunosuppressive treatment or condition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evaluation of surviva
Délai: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
|
Evaluation of proliferation
Délai: 1 day
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Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Evaluation of apoptosis, phenotype, function of cells
Délai: 1 day
|
Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Evaluation of phenotype
Délai: 1 day
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Use of blood or its derivatives for in vitro studies using different types of cells (chondrocytes, mesenchymal stromal cells, synoviocytes,...).
Evaluation of survival, proliferation, apoptosis, phenotype, function of cells using relevant tests including RT-qPCR, flow cytometry,ELISA and other dedicated biochemical assays.
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1 day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Hémophilie A
- Hémophilie B
- Maladies articulaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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