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Gestione anestetica peripartum di pazienti con preeclampsia

2 febbraio 2022 aggiornato da: Alexander Ioscovich, Shaare Zedek Medical Center

Gestione anestetica peripartum di pazienti con preeclampsia: studio osservazionale internazionale di coorte prospettico

I ricercatori condurranno uno studio internazionale multicentrale prospettico osservazionale sulla gestione perioperatoria dei pazienti con preeclampsia. I dati saranno raccolti dalle cartelle di maternità e dai sistemi informativi dei centri medici inclusi i parametri ostetrici, anestetici e neonatali secondo la tabella dei dati Excel allegata.

I risultati dello studio aiuteranno a migliorare la gestione dei pazienti con preeclampsia e aiuteranno a comprendere la natura e il tasso di complicanze. Inoltre, lo studio aiuterà a confrontare i dati raccolti con i dati in letteratura e, di conseguenza, a migliorare la sicurezza delle cure e dei servizi che questi pazienti ricevono nell'istituto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Preeclampsia

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, c'è stato un crescente interesse per la gestione anestesiologica delle partorienti con diagnosi di preeclampsia.

La gestione dei pazienti con preeclampsia è influenzata dalle condizioni materne che includono cambiamenti delle vie aeree, disfunzione della coagulazione e cambiamenti emodinamici significativi.

Senza modificare la pratica regolare, i ricercatori osserveranno e raccoglieranno dati su: il tipo di anestesia durante l'intervento chirurgico, il monitoraggio perioperatorio e la gestione di questi pazienti (vedere i risultati dello studio). Le complicanze riportate in letteratura includono una significativa pressione sanguigna elevata durante la laringoscopia e lo sviluppo di emorragia intracranica, sanguinamento spinale/epidurale durante l'anestesia neuroassiale in pazienti con preeclampsia e anomalie della coagulazione.

Sebbene il numero di pazienti con diagnosi di preeclampsia sia stimato tra il 5 e il 10% della popolazione materna generale, mancano studi prospettici riguardanti la gestione dell'anestesia, le complicanze ostetriche e gli esiti neonatali. Nella maggior parte dei centri i dati riguardanti il tasso di anestesia generale per taglio cesareo, la difficoltà nell'eseguire l'anestesia neuroassiale, le complicanze legate alla disfunzione della coagulazione e altre complicanze, sono limitati.

Negli studi pubblicati da ginecologi o neonatologi, vi è una significativa mancanza di dati rilevanti per la pratica quotidiana degli anestesisti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Alexander Ioscovich, M.D.
Numero di telefono: +972508685052
Email: aioscovich@gmail.com

Luoghi di studio

Israele
- - Jerusalem, Israele
    - Shaare Zedek Meedical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parturiente con diagnosi di preeclampsia partorita con taglio cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parto con diagnosi di preeclampsia per taglio cesareo

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tipo di anestesia Lasso di tempo: Il tipo finale di anestesia sarà definito durante il taglio cesareo (durante l'operazione)	Tipo finale di anestesia per taglio cesareo inclusa anestesia generale o regionale	Il tipo finale di anestesia sarà definito durante il taglio cesareo (durante l'operazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gestione dell'anestesia perioperatoria Lasso di tempo: A partire dalla valutazione preoperatoria da parte dell'anestesista fino alla dimissione dall'Unità di cura post-anestesia (PACU) / ICU (Unità di terapia intensiva) valutata fino a 5 giorni	Diversi problemi di gestione dell'anestesia perioperatoria tra cui la profilassi dell'aspirazione, la gestione delle vie aeree, l'induzione, il mantenimento e l'emergenza dall'anestesia. Problemi di gestione dell'anestesia perioperatoria, tra cui: Uso della profilassi dell'aspirazione: Sì/No; tipo di farmaco utilizzato. Gestione delle vie aeree: Uso della videolaringoscopia: Sì/No; numero di tentativi. Fase di induzione dell'anestesia: tipo di farmaco antipertensivo, ipnotici, oppiacei e agente bloccante neuromuscolare. Fase di mantenimento dell'anestesia: tipo di anestetici volatili, protossido di azoto o tecnica TIVA. Fase di emergenza dell'anestesia: tipo di agente di inversione neuromuscolare.	A partire dalla valutazione preoperatoria da parte dell'anestesista fino alla dimissione dall'Unità di cura post-anestesia (PACU) / ICU (Unità di terapia intensiva) valutata fino a 5 giorni
Terapia del dolore postoperatorio Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico alla fine dell'assistenza postoperatoria nell'unità di recupero valutata fino a 5 giorni	Gestione del dolore postoperatorio secondo la scala analogica visiva (VAS) (da 0 - nessun dolore a 10 - dolore peggiore)	Dall'inizio dell'intervento chirurgico alla fine dell'assistenza postoperatoria nell'unità di recupero valutata fino a 5 giorni
Uso invasivo del monitoraggio Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico	Uso del monitoraggio invasivo durante il taglio cesareo	Durante l'intervento chirurgico
Complicanze anestetiche Lasso di tempo: Complicanze anestetiche del paziente a seguito della gestione anestesiologica durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni	Descrizione delle complicanze anestetiche	Complicanze anestetiche del paziente a seguito della gestione anestesiologica durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni
Il ricovero in terapia intensiva Lasso di tempo: Ricovero durante il ricovero in corso e fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a 5 giorni	Ricovero in Unità di Terapia Intensiva (ICU) (Sì/No) e durata del ricovero (giorni)	Ricovero durante il ricovero in corso e fino alla dimissione dall'ospedale, valutato fino a 5 giorni
Uso di emoderivati Lasso di tempo: Tipo e quantità totale di emoderivati somministrati al paziente durante l'intervento chirurgico e durante il ricovero, valutati fino a 5 giorni	Tipo di prodotto sanguigno somministrato nel periodo perioperatorio: RBC - Sì/No; FFP - Sì/No; PLT - Sì/No; CRYO - Sì/No. Quantità totale di ciascuna unità di emoderivato somministrata durante il periodo perioperatorio.	Tipo e quantità totale di emoderivati somministrati al paziente durante l'intervento chirurgico e durante il ricovero, valutati fino a 5 giorni
Indicazione per la chirurgia Lasso di tempo: L'indicazione per il taglio cesareo sarà definita dall'ostetrica prima dell'operazione	Indicazione per taglio cesareo	L'indicazione per il taglio cesareo sarà definita dall'ostetrica prima dell'operazione
Complicanze ostetriche Lasso di tempo: Complicanze ostetriche della paziente durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni	Complicanze ostetriche e materne specifiche	Complicanze ostetriche della paziente durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni
Punteggio Apgar Lasso di tempo: Sarà definito a 1 e 5 minuti dopo il parto fetale durante l'intervento chirurgico	Punteggio Apgar a 1 e 5 minuti. Il punteggio di Apgar è stato pubblicato da Virginia Apgar. Misurato da 0 a 10. Il punteggio massimo è 10, il punteggio più basso è 0. I punteggi pari o superiori a 7 sono considerati in buona salute, mentre i punteggi inferiori a 7 possono richiedere cure mediche immediate.	Sarà definito a 1 e 5 minuti dopo il parto fetale durante l'intervento chirurgico
Ammissione alla terapia intensiva neonatale Lasso di tempo: Ricovero in terapia intensiva neonatale durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione materna dall'ospedale, valutato fino a 5 giorni	Numero di neonati che hanno richiesto il ricovero in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN). Secondo la decisione del neonatologo che ha presentato durante l'operazione	Ricovero in terapia intensiva neonatale durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione materna dall'ospedale, valutato fino a 5 giorni
Complicanze neonatali Lasso di tempo: Complicanze neonatali durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione materna dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni	Complicanze neonatali	Complicanze neonatali durante l'intervento chirurgico fino alla dimissione materna dall'ospedale, valutate fino a 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

0278-21-SZMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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