- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05315648
Effetto dell'anestesia generale e non generale sulla depressione o ansia perioperatoria
Le associazioni tra depressione o ansia perioperatoria, cortisolo salivare e α-amilasi e tipo di anestesia somministrata nell'artroscopia del ginocchio con ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR): studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riportato che l'incidenza dell'ansia perioperatoria varia dall'11% all'80% tra i pazienti adulti. La depressione e/o l'ansia perioperatoria possono aumentare il rischio di esiti postoperatori scarsi tra cui aumento della morbilità e della mortalità, aumento dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria, aumento del consumo di oppioidi e punteggi del dolore e diminuzione della qualità del recupero. Precedenti studi hanno rilevato che la preoccupazione per il dolore postoperatorio, il disagio della separazione dalla famiglia, la perdita della cura di sé e della capacità lavorativa, la paura dell'intervento chirurgico e persino la morte sono fattori comuni che portano a sintomi di ansia perioperatoria.
I ricercatori hanno scoperto che non c'erano studi sufficienti per ottenere informazioni sulle conoscenze, gli atteggiamenti e le preoccupazioni del pubblico riguardo ai rischi associati all'anestesia. Per alcuni, la paura dell'anestesia generale (GA) rimane prevalente, soprattutto per quanto riguarda possibili danni cerebrali, morte e consapevolezza intraoperatoria. Gli altri, l'anestesia neuroassiale avrebbe dovuto provocare potenziali complicazioni, tra cui cefalea post-puntura durale, mal di schiena, sintomi neurologici transitori, ematoma epidurale e ascesso, meningite, aracnoidite, ritenzione urinaria postoperatoria, tossicità sistemica da anestetico locale.
Tali paure possono persino superare l'ansia per l'intervento chirurgico vero e proprio. In realtà, l'approccio anestesiologico può essere selezionato in base alle preferenze dei pazienti e degli anestesisti.
I ricercatori hanno ipotizzato in base all'esperienza clinica che gli effetti del diverso approccio anestetico e dei farmaci anestetici sulla reazione allo stress, sulla glicemia perioperatoria, sull'immunità o sul sistema neuroendocrino durante l'intervento chirurgico fossero diversi, il che ha comportato una diversa prognosi dei pazienti.
La caratteristica perioperatoria della depressione o dell'ansia è valutata mediante questionari Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), cortisolo salivare, α-amilasi salivare (sAA) e glicemia.
Il cortisolo salivare e l'a-amilasi sono prodotti rispettivamente dall'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e dal sistema simpatico-surrenomedollare (SAM) durante la risposta allo stress, ancora non inclusa nella valutazione di routine della risposta allo stress fisiologico perioperatorio. L'applicazione di questi test richiede una convalida aggiuntiva e definitiva. Nel nostro studio, il cortisolo salivare e l'a-amilasi sono misurati come biomarcatori dello stress per esaminare le loro associazioni con l'approccio anestetico. La correlazione tra cortisolo salivare e cortisolo sierico è risultata eccellente nei test dinamici della funzione surrenale (soppressione del desametasone, stimolazione), in soggetti sani e in pazienti con insufficienza surrenalica, nei test di variazione circadiana e in campioni raccolti casualmente. Il tasso di equilibrio del cortisolo tra sangue e saliva era molto veloce, inferiore a 5 minuti. Poiché nella saliva vengono rilevati solo i livelli liberi di cortisolo, si suggerisce che il cortisolo salivare sia una misura più appropriata per la valutazione clinica della funzione surrenalica rispetto al cortisolo sierico. sAA è stato proposto come un biomarcatore sensibile per i cambiamenti legati allo stress nel corpo che riflettono l'attività del sistema nervoso simpatico, e un numero crescente di ricerche si sta accumulando per supportare la validità e l'affidabilità di questo parametro. Numerosi studi che applicano protocolli di stress hanno dimostrato che l'a-amilasi salivare è altamente sensibile ai cambiamenti legati allo stress.
Gli investigatori stanno cercando di reclutare pazienti che dovrebbero sottoporsi per la prima volta ad artroscopia del ginocchio con ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR). Questi pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di anestesia generale (GA) o al gruppo di anestesia non generale (NGA). I pazienti nel gruppo GA riceveranno anestesia generale combinata con blocco del nervo femorale (FNB). I pazienti nel gruppo NGA riceveranno anestesia neuroassiale combinata con FNB e senza sedazione. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia di routine e protocolli chirurgici e verranno inviati all'unità di recupero postoperatorio (PACU) dopo l'intervento chirurgico. Sono stati registrati i segni vitali intraoperatori, l'uso di analgesici e la durata dell'intervento chirurgico.
Gli esiti primari sono punteggi HADS, cortisolo salivare, sAA, glicemia, valutazioni del gonfiore postoperatorio, valutazioni della temperatura postoperatoria e degenza ospedaliera. Gli esiti secondari sono l'uso di analgesici intraoperatorio e postoperatorio, il punteggio del dolore da induzione dell'anestesia, il punteggio del dolore postoperatorio, la durata della degenza nell'unità di recupero, l'incidenza di complicanze relative all'anestesia pertinente.
La Patients Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), una scala di 14 item (7 item ciascuno per ansia e depressione), con ogni item valutato da 0 a 3. Al mattino verranno testati i livelli di cortisolo salivare, sAA e glicemia giorno prima dell'operazione (T0), il giorno dell'operazione (T1), 2 ore dopo l'operazione (T2), la prima mattina dopo l'operazione (T3), la seconda mattina dopo l'operazione (T4).
Gli investigatori condurranno un'analisi dei sottogruppi basata sui desideri dell'anestesia dei pazienti (conformi ai desideri del paziente, contro i desideri del paziente, nessuna opinione originale) per affrontare l'influenza della pratica dell'anestesia e della risposta allo stress perioperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Second Affiliated Hospital of WenZhou Medical University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), che riceveranno per la prima volta la ricostruzione del legamento crociato anteriore dell'articolazione del ginocchio. Il tempo di funzionamento è inferiore a 2 ore (dall'inizio dell'uso del laccio emostatico al rilascio).
Criteri di esclusione:
- precedente storia di ansia o depressione o mania; malattie sistemiche (sclerosi sistemica, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, artrite reumatoide, aldosteronismo primario, sindrome di Cushing); assunzione di cortisolo o farmaci ipnotici sedativi; pazienti con tumore; fumare; stato di gravidanza; diabete; bere caffè o bevande alcoliche durante il periodo perioperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di anestesia generale
I pazienti nel gruppo GA riceveranno l'anestesia generale combinata con FNB.
Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia di routine e protocolli chirurgici.
La GA sarà indotta somministrando per via endovenosa propofol 2-4 mg/kg, cisatracurio 0,2 mg/kg, sufentanil 0,2-0,3
μg/kg e mantenuto con remifentanil a 0,15-0,2
μg/kg/min e 2%-3% di sevoflurano per mantenere i valori dell'indice bispettrale (BIS) a 40 - 60. La FNB verrà eseguita sotto guida ecografica e combinata con la stimolazione nervosa.
Utilizzando una tecnica in-plane, un ago di Tuohy calibro 18 (G) lungo 10 cm verrà inserito nella direzione da laterale a mediale verso il nervo femorale (FN).
Mentre l'ago viene fatto avanzare verso la FN, lo stimolatore nervoso viene impostato su 1 mA, durata dell'impulso di 0,1 millisecondi e frequenza di 2 Hz.
Quando viene identificata la contrazione muscolare del muscolo quadricipite, la corrente viene ridotta a 0,5 mA.
Dopo l'aspirazione negativa, vengono iniettati 20 ml di ropivacaina 0,375%.
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i pazienti nel gruppo GA hanno ricevuto anestesia generale seguita da FNB.
i pazienti nel gruppo NGA hanno ricevuto CSEA seguito da FNB
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Sperimentale: Gruppo in anestesia non generale
I pazienti nel gruppo NGA riceveranno anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA) nell'interspazio da L3 a L4 con 3,0 ml di ropivacaina iperbarica allo 0,5% seguita da FNB e senza sedazione. L'FNB verrà eseguito con precauzioni asettiche utilizzando la guida ecografica e la stimolazione nervosa. Un trasduttore ultrasonico lineare ad alta frequenza 5-12 MHz (Sonosite, Inc. Bothell WA 98021 USA) è stato posizionato sulla piega inguinale per identificare l'arteria e il nervo femorale. Utilizzando una tecnica in-plane, un ago di Tuohy calibro 18 (G) lungo 10 cm collegato allo stimolatore del nervo verrà inserito nella direzione da laterale a mediale verso il nervo femorale. Quando si identifica la contrazione muscolare del muscolo quadricipite e l'aspirazione negativa, vengono iniettati 20 ml di ropivacaina 0,375%. Se l'analgesia CSEA non è valida (due volte di analgesia correttiva epidurale), modificare l'anestesia non generale in anestesia generale e i soggetti si ritirano dallo studio. |
i pazienti nel gruppo GA hanno ricevuto anestesia generale seguita da FNB.
i pazienti nel gruppo NGA hanno ricevuto CSEA seguito da FNB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I cambiamenti dell'attività della saliva α-amilasi
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento (dalle 6 alle 8), a 2 ore dall'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (dalle 6 alle 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (dalle 6 alle 8)
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Saggio enzimatico per la determinazione dell'attività dell'alfa-amilasi nella saliva umana. Il paziente non deve mangiare, bere, masticare gengive o lavarsi i denti per 30 minuti prima del campionamento. In caso contrario, sciacquare accuratamente la bocca con acqua fredda 5 minuti prima della raccolta del campione. Un minimo di 0,5 ml di liquido devono essere raccolti.
Il flusso di saliva può essere stimolato masticando un pezzo di Parafilm.
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il giorno dell'intervento (dalle 6 alle 8), a 2 ore dall'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (dalle 6 alle 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (dalle 6 alle 8)
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Il tasso di sintomi di ansia (HADS-A)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, 1 giorno, 3 giorni dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento durante il ricovero in ospedale
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La scala HADS comprende due dimensioni di ansia e depressione, con un totale di 14 item, 7 item per l'ansia e 7 item per la depressione. Il punteggio per ogni singolo item può variare da 0 a 3, così che il punteggio totale per ciascuna scala relativa all'ansia (HADS-A) varia da 0 a 21. Se il punteggio era 0-7, indicava che non c'era ansia; il punteggio era 8-10, sospetta ansia; 11-14, ansia moderata; il punteggio era 15-21, grave ansia. Se il punteggio è ≥ 8 verrà valutato positivo, altrimenti negativo. |
un giorno prima dell'intervento, 1 giorno, 3 giorni dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento durante il ricovero in ospedale
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I cambiamenti della concentrazione di cortisolo salivare
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento (6 - 8), 2 ore dopo l'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (6 - 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (6 - 8)
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Test immunoenzimatico per la determinazione quantitativa del cortisolo libero nella saliva umana. Il paziente non deve mangiare, bere, masticare gomme o lavarsi i denti per 30 minuti prima del campionamento. Altrimenti sciacquare accuratamente la bocca con acqua fredda 5 minuti prima della raccolta del campione. Un minimo di 0,5 È necessario raccogliere ml di liquido.
Il flusso della saliva può essere stimolato masticando un pezzo di Parafilm.
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il giorno dell'intervento (6 - 8), 2 ore dopo l'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (6 - 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (6 - 8)
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Il tasso di sintomi della depressione (HADS-D)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'intervento, 1 giorno, 3 giorni dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento durante il ricovero in ospedale
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La scala HADS comprende due dimensioni di ansia e depressione, con un totale di 14 item, 7 item per l'ansia e 7 item per la depressione. Il punteggio per ogni singolo item può variare da 0 a 3, così che il punteggio totale per ciascuna scala sulla depressione (HADS-D) varia da 0 a 21. Se il punteggio era 0-7, indicava che non c'era depressione; il punteggio era 8-10, sospetta depressione; 11-14, depressione moderata; il punteggio era 15-21, grave depressione. Se il punteggio è ≥ 8 verrà valutato positivo, altrimenti negativo. |
un giorno prima dell'intervento, 1 giorno, 3 giorni dopo l'intervento e 5 giorni dopo l'intervento durante il ricovero in ospedale
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I cambiamenti del livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento (6 - 8), 2 ore dopo l'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (6 - 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (6 - 8)
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Utilizzo di un glucometro per controllare e monitorare lo zucchero nel sangue tramite il dito
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il giorno dell'intervento (6 - 8), 2 ore dopo l'intervento, la prima mattina dopo l'intervento (6 - 8) e la seconda mattina dopo l'intervento (6 - 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumi post-operatori di oppioidi
Lasso di tempo: dall'arrivo al PACU alle prime 72 ore post-operatorie
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consumo postoperatorio di oppioidi, compreso il consumo di sufentanil in PACU e gli analgesici di salvataggio (morfina 0,05 mg/kg) quando NRS > 3. (il sufentanil sarà convertito in morfina equivalente)
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dall'arrivo al PACU alle prime 72 ore post-operatorie
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I cambiamenti di NRS del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a 2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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I pazienti valutano il dolore a riposo e in flessione del ginocchio dopo l'intervento.
L'NRS verrà utilizzato per valutare l'intensità del dolore, compresa tra 0 e 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore intenso.
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a 2, 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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Costi di ricovero
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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I costi saranno calcolati sui costi standardizzati totali prima della copertura sanitaria, come il rimborso medico sociale o l'assicurazione sanitaria. I costi saranno valutati in yuan 2022 renminbi (RMB).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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I cambiamenti del rating di rigonfiamento
Lasso di tempo: a 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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Il tasso di gonfiore postoperatorio del ginocchio sul lato chirurgico è definito come la circonferenza del ginocchio sul lato chirurgico meno la circonferenza del ginocchio sul lato non chirurgico, entrambe misurate in centimetri (cm) a 5,08 cm sopra il bordo superiore della rotula, 6 ore , 12 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'intervento.
Un valore maggiore indica un gonfiore più grave dopo l'intervento chirurgico.
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a 6, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento
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Complicazioni legate all'anestesia generale
Lasso di tempo: è iniziato dall'induzione dell'anestesia generale alle prime 72 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti con complicazioni legate all'anestesia generale come ipossiemia intraoperatoria, nausea e vomito postoperatori, deliri postoperatori, disfunzione cognitiva postoperatoria in ciascun gruppo
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è iniziato dall'induzione dell'anestesia generale alle prime 72 ore postoperatorie
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Complicazioni legate all'anestesia spinale-epidurale combinata
Lasso di tempo: è iniziato dall'inizio dell'anestesia spinale-epidurale combinata fino alle prime 72 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti con complicazioni legate all'anestesia spinale-epidurale combinata come mal di testa post-puntura durale, mal di schiena, sintomi neurologici transitori, ematoma epidurale e ascesso, meningite, aracnoidite, ritenzione urinaria postoperatoria, tossicità sistemica dell'anestetico locale e infezione in ciascun gruppo
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è iniziato dall'inizio dell'anestesia spinale-epidurale combinata fino alle prime 72 ore postoperatorie
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Complicazioni legate al blocco del nervo femorale
Lasso di tempo: è iniziato dalla puntura del blocco nervoso fino alle prime 72 ore postoperatorie
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Numero di partecipanti con complicazioni legate al blocco del nervo femorale come lesioni del nervo, ematoma, tossicità sistemica dell'anestetico locale e infezione in ciascun gruppo
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è iniziato dalla puntura del blocco nervoso fino alle prime 72 ore postoperatorie
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I cambiamenti nella valutazione della temperatura cutanea
Lasso di tempo: a 1, 3 e 5 giorni dopo l'intervento
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La temperatura cutanea del ginocchio viene misurata al centro della rotula anteriore nei giorni postoperatori 1, 3 e 5. Gli arti saranno esposti a temperatura ambiente per 5 minuti bilateralmente e quindi la temperatura cutanea sarà misurata con una pistola per la temperatura cutanea.
La temperatura cutanea sul lato chirurgico è stata definita come la temperatura cutanea sul lato chirurgico meno la temperatura cutanea sul lato non chirurgico, entrambe misurate in gradi centigradi (°C).
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a 1, 3 e 5 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata della degenza ospedaliera è stata conteggiata in giorni, solitamente da 5 a 7 giorni
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dal giorno in cui i pazienti sono arrivati in reparto per l'accoglienza al giorno della dimissione dei pazienti, in base al sistema di cartella clinica elettronica
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La durata della degenza ospedaliera è stata conteggiata in giorni, solitamente da 5 a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: CongCong Huang, Master, Second Affiliated Hospital of WenZhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for preoperative anxiety in adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):298-307. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003298.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Abdallah FW, Mejia J, Prasad GA, Moga R, Chahal J, Theodoropulos J, Dwyer T, Brull R. Opioid- and Motor-sparing with Proximal, Mid-, and Distal Locations for Adductor Canal Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Clinical Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):619-629. doi: 10.1097/ALN.0000000000002817.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Khoo B, Boshier PR, Freethy A, Tharakan G, Saeed S, Hill N, Williams EL, Moorthy K, Tolley N, Jiao LR, Spalding D, Palazzo F, Meeran K, Tan T. Redefining the stress cortisol response to surgery. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):451-458. doi: 10.1111/cen.13439. Epub 2017 Aug 30.
- Nagase K, Ando-Nagase K. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 2000 Jul;91(1):250. doi: 10.1097/00000539-200007000-00062. No abstract available.
- Takagi H, Ando T, Umemoto T; ALICE (All-Literature Investigation of Cardiovascular Evidence) Group. Perioperative depression or anxiety and postoperative mortality in cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Heart Vessels. 2017 Dec;32(12):1458-1468. doi: 10.1007/s00380-017-1022-3. Epub 2017 Jul 13.
- Smith PJ, Snyder LD, Palmer SM, Hoffman BM, Stonerock GL, Ingle KK, Saulino CK, Blumenthal JA. Depression, social support, and clinical outcomes following lung transplantation: a single-center cohort study. Transpl Int. 2018 May;31(5):495-502. doi: 10.1111/tri.13094. Epub 2017 Dec 14.
- Capdevila X, Dadure C. Perioperative management for one day hospital admission: regional anesthesia is better than general anesthesia. Acta Anaesthesiol Belg. 2004;55 Suppl:33-6.
- Johnson RL, Kopp SL, Burkle CM, Duncan CM, Jacob AK, Erwin PJ, Murad MH, Mantilla CB. Neuraxial vs general anaesthesia for total hip and total knee arthroplasty: a systematic review of comparative-effectiveness research. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):163-76. doi: 10.1093/bja/aev455.
- Imbelloni LE, Fornasari M, Fialho JC, Sant'Anna R, Cordeiro JA. General anesthesia versus spinal anesthesia for laparoscopic cholecystectomy. Rev Bras Anestesiol. 2010 May-Jun;60(3):217-27. doi: 10.1016/S0034-7094(10)70030-1.
- Wu L, Zhao H, Wang T, Pac-Soo C, Ma D. Cellular signaling pathways and molecular mechanisms involving inhalational anesthetics-induced organoprotection. J Anesth. 2014 Oct;28(5):740-58. doi: 10.1007/s00540-014-1805-y. Epub 2014 Mar 9.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Franks NP. Molecular targets underlying general anaesthesia. Br J Pharmacol. 2006 Jan;147 Suppl 1(Suppl 1):S72-81. doi: 10.1038/sj.bjp.0706441.
- Chau PL. New insights into the molecular mechanisms of general anaesthetics. Br J Pharmacol. 2010 Sep;161(2):288-307. doi: 10.1111/j.1476-5381.2010.00891.x.
- Cozma S, Dima-Cozma LC, Ghiciuc CM, Pasquali V, Saponaro A, Patacchioli FR. Salivary cortisol and alpha-amylase: subclinical indicators of stress as cardiometabolic risk. Braz J Med Biol Res. 2017 Feb 6;50(2):e5577. doi: 10.1590/1414-431X20165577.
- Burke HM, Davis MC, Otte C, Mohr DC. Depression and cortisol responses to psychological stress: a meta-analysis. Psychoneuroendocrinology. 2005 Oct;30(9):846-56. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.02.010.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Jezova D, Trebaticka J, Buzgoova K, Durackova Z, Hlavacova N. Lower activity of salivary alpha-amylase in youths with depression. Stress. 2020 Nov;23(6):688-693. doi: 10.1080/10253890.2020.1777975. Epub 2020 Jun 22.
- Benson S, Siebert C, Koenen LR, Engler H, Kleine-Borgmann J, Bingel U, Icenhour A, Elsenbruch S. Cortisol affects pain sensitivity and pain-related emotional learning in experimental visceral but not somatic pain: a randomized controlled study in healthy men and women. Pain. 2019 Aug;160(8):1719-1728. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001579.
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Wang J, Yin Y, Zhu Y, Xu P, Sun Z, Miao C, Zhong J. Thoracic epidural anaesthesia and analgesia ameliorates surgery-induced stress response and postoperative pain in patients undergoing radical oesophagectomy. J Int Med Res. 2019 Dec;47(12):6160-6170. doi: 10.1177/0300060519866943. Epub 2019 Aug 19.
- Delle Chiaie R, Trabucchi G, Girardi N, Marini I, Pannese R, Vergnani L, Caredda M, Zerella MP, Minichino A, Corrado A, Patacchioli FR, Simeoni S, Biondi M. Group psychoeducation normalizes cortisol awakening response in stabilized bipolar patients under pharmacological maintenance treatment. Psychother Psychosom. 2013;82(4):264-6. doi: 10.1159/000348609. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Ghiciuc CM, Dima Cozma LC, Bercea RM, Lupusoru CE, Mihaescu T, Szalontay A, Gianfreda A, Patacchioli FR. Restoring the salivary cortisol awakening response through nasal continuous positive airway pressure therapy in obstructive sleep apnea. Chronobiol Int. 2013 Oct;30(8):1024-31. doi: 10.3109/07420528.2013.795155. Epub 2013 Jul 16.
- Schumacher S, Kirschbaum C, Fydrich T, Strohle A. Is salivary alpha-amylase an indicator of autonomic nervous system dysregulations in mental disorders?--a review of preliminary findings and the interactions with cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jun;38(6):729-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.02.003. Epub 2013 Mar 5.
- Blair J, Adaway J, Keevil B, Ross R. Salivary cortisol and cortisone in the clinical setting. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2017 Jun;24(3):161-168. doi: 10.1097/MED.0000000000000328.
- Proctor GB, Carpenter GH. Regulation of salivary gland function by autonomic nerves. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):3-18. doi: 10.1016/j.autneu.2006.10.006. Epub 2006 Dec 6.
- DeCaro JA. Methodological considerations in the use of salivary alpha-amylase as a stress marker in field research. Am J Hum Biol. 2008 Sep-Oct;20(5):617-9. doi: 10.1002/ajhb.20795.
- Thapa D, Ahuja V, Verma P, Gombar S, Gupta R, Dhiman D. Post-operative analgesia using intermittent vs. continuous adductor canal block technique: a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Nov;60(10):1379-1385. doi: 10.1111/aas.12787. Epub 2016 Sep 4.
- Ogura T, Omatsu H, Fukuda H, Asai S, Saito C, Takahashi T, Ichino Y, Omodani T, Sakai H, Yamaura I, Kawasaki Y, Tsuchiya A, Takahashi K. Femoral nerve versus adductor canal block for early postoperative pain control and knee function after anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring autografts: a prospective single-blind randomised controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Nov;141(11):1927-1934. doi: 10.1007/s00402-021-03823-1. Epub 2021 Feb 20.
- Louise Fincher A, William Woods G, O'Connor DP. Intraoperative Arthroscopic Cold Irrigation Solution Does Not Affect Postoperative Pain and Swelling. J Athl Train. 2004 Mar;39(1):12-16.
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