- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315648
Effekt af generel og ikke-generel anæstesi på perioperativ depression eller angst
Forbindelserne mellem perioperativ depression eller angst, spytkortisol og α-amylase og administreret anæstesitype i knæartroskopi med anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR): Prospektiv, randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af perioperativ angst er blevet rapporteret til at variere fra 11 % til 80 % blandt voksne patienter. Perioperativ depression og/eller angst kan øge risikoen for dårlige postoperative resultater, herunder øget sygelighed og mortalitet, øget sundhedsudnyttelse, øget opioidforbrug og smertescore og nedsat kvalitet af bedring. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at bekymring for postoperative smerter, ubehag ved adskillelse fra familien, tab af egenomsorg og arbejdsevne, frygt for operation og endda død er almindelige faktorer, der fører til perioperative angstsymptomer.
Efterforskerne fandt, at der ikke var undersøgelser nok til at få indsigt i offentlighedens viden, holdninger og bekymringer vedrørende risici forbundet med anæstesi. For nogle er frygten for generel anæstesi (GA) stadig udbredt, især med hensyn til mulig hjerneskade, død og intraoperativ opmærksomhed. De andre, neuraksial anæstesi, skulle resultere i potentielt komplikationer, herunder postdural punkturhovedpine, rygsmerter, forbigående neurologiske symptomer, epiduralt hæmatom og byld, meningitis, arachnoiditis, postoperativ urinretention, lokalbedøvelse systemisk toksicitet.
Sådan frygt kan endda overstige angsten for en egentlig operation. Faktisk kan anæstesitilgang vælges baseret på patienters og anæstesiologers præference.
Forskerne antog ud fra kliniske erfaringer, at virkningerne af forskellige anæstetiske tilgange og anæstetiske lægemidler på stressreaktion, perioperativt blodsukker, immunitet eller neuroendokrine under kirurgisk operation var forskellige, hvilket resulterede i forskellige prognoser for patienterne.
Den perioperative karakteristik af depression eller angst vurderes ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaer, spytkortisol, spyt-α-amylase (sAA) og blodsukker.
Spytkortisol og a-amylase produceres henholdsvis af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen og det sympatiske-adrenomedullære (SAM) system under stressrespons, stadig ikke inkluderet i den rutinemæssige evaluering af perioperativt fysiologisk stressrespons. Anvendelsen af disse test kræver yderligere og endelig validering. I vores undersøgelse måles spytkortisol og a-amylase som stressbiomarkører for at undersøge deres sammenhænge med anæstetisk tilgang. Korrelationen mellem spytcortisol og serumcortisol var fremragende i dynamiske test af binyrefunktion (dexamethasonundertrykkelse, adreno-cortico-tropisk hormon stimulation), hos raske forsøgspersoner og hos patienter med binyrebarkinsufficiens, i test af døgnrytmevariation og i tilfældigt indsamlede prøver. Ligevægtshastigheden for cortisol mellem blod og spyt var meget hurtig, idet den var mindre end 5 minutter. Da der kun påvises frie niveauer af kortisol i spyt, foreslås spytkortisol at være et mere passende mål til den kliniske vurdering af binyrebarkens funktion end serumcortisol. sAA er blevet foreslået som en følsom biomarkør for stress-relaterede ændringer i kroppen, der afspejler aktiviteten i det sympatiske nervesystem, og en voksende mængde forskning akkumuleres for at understøtte validiteten og pålideligheden af denne parameter. Talrige undersøgelser, der anvender stressprotokoller, har vist, at spyt-a-amylase er meget følsom over for stress-relaterede ændringer.
Efterforskerne forsøger for første gang at rekruttere patienter, der er planlagt til at gennemgå knæartroskopi med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR). Disse patienter vil blive tilfældigt tildelt til generel anæstesi (GA) gruppe eller ikke-generel anæstesi (NGA) gruppe. Patienter i GA-gruppen vil modtage generel anæstesi kombineret med femoral nerveblok (FNB). Patienter i NGA-gruppen vil modtage neuraksial anæstesi kombineret med FNB og uden sedation. Alle patienter modtog rutinemæssige anæstesi og kirurgiske protokoller og vil blive sendt til postoperativ recovery unit (PACU) efter operationen. Intraoperative vitale tegn, brug af smertestillende medicin og operationens varighed blev registreret.
De primære resultater er HADS-score, spytkortisol, sAA, blodsukker, hævelsesvurderinger postoperativt, temperaturvurderinger postoperativt og hospitalsophold. Sekundære udfald er smertestillende brug intraoperativt og postoperativt, anæstesi-induktionssmertescore, postoperativ smertescore, varighed af ophold i opvågningsafdelingen, forekomst af komplikationer omkring relevant anæstesi.
Patients Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en skala med 14 punkter (7 punkter hver for angst og depression), med hvert emne scoret fra 0 til 3. Spytkortisol, sAA og blodsukkerniveauer vil blive testet om morgenen et. dag før operation (T0), på operationsdagen (T1), 2 timer efter operationen (T2), den første morgen efter operationen (T3), den anden morgen efter operationen (T4).
Investigatorerne vil foretage en undergruppeanalyse baseret på patienternes anæstesiønsker (i overensstemmelse med patientens ønsker, mod patientens ønsker, ingen original mening) for at adressere indflydelsen af anæstesipraksis og perioperativ stressrespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CongCong Huang, Master
- Telefonnummer: 0086-13676757360
- E-mail: cchuang2009@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ChunWei Lian, Master
- Telefonnummer: 0086-13868702680
- E-mail: Lianchunwei0203@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- CongCong Huang, Master
- Telefonnummer: 0086-13676757360
- E-mail: cchuang2009@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 18 og 60 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, som vil være planlagt til at modtage forreste korsbåndsrekonstruktion af knæleddet for første gang. Operationstiden er mindre end 2 timer (fra påbegyndelse af brug af tourniquet til frigivelse).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med angst eller depression eller mani; systemiske sygdomme (systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, rheumatoid arthritis, primær aldosteronisme, Cushings syndrom); tager kortisol eller beroligende hypnotiske lægemidler; tumorpatienter; rygning; graviditetsstatus; diabetes; drikke kaffe eller alkohol i den perioperative periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Generel anæstesi gruppe
Patienter i GA-gruppen vil modtage generel anæstesi kombineret med FNB.
Alle patienter fik rutinemæssig anæstesi og kirurgiske protokoller.
GA vil blive induceret ved intravenøs administration af propofol 2-4 mg/kg, cisatracurium 0,2 mg/kg, sufentanil 0,2-0,3
μg/kg og holdes med remifentanil på 0,15-0,2
μg/kg/min og 2%-3% sevofluran for at holde bispektralt indeks (BIS) værdier på 40 - 60. FNB vil blive udført under ultralydsstyret og kombineret med nervestimulation.
Ved at bruge en in-plane-teknik indsættes en 10 cm lang 18-gauge (G) Tuohy-nål i lateral til medial retning mod femoralisnerven (FN).
Når nålen føres frem mod FN, er nervestimulatoren indstillet til 1 mA, 0,1 millisekund pulsvarighed og 2-Hz frekvens.
Når muskelsammentrækningen af quadriceps-musklen er identificeret, reduceres strømmen til 0,5 mA.
Efter den negative aspiration injiceres 20 ml ropivacain 0,375 %.
|
patienter i gruppe GA modtog generel anæstesi efterfulgt af FNB.
patienter i gruppe NGA modtog CSEA efterfulgt af FNB
|
Eksperimentel: Ikke-generel anæstesigruppe
Patienter i NGA-gruppen vil modtage kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA) ved L3 til L4 interspace med 3,0 ml 0,5 % hyperbar ropivacain efterfulgt af FNB og uden sedation. FNB vil blive udført under aseptiske forholdsregler ved hjælp af ultralydsvejledning og nervestimulation. En højfrekvent lineær ultralydstransducer 5-12 MHz (Sonosite, Inc. Bothell WA 98021 USA) blev placeret på lyskefolden for at identificere lårbensarterie og nerve. Ved at bruge en in-plane-teknik vil en 10 cm lang 18-gauge (G) Tuohy-nål forbundet til nervestimulatoren blive indsat i lateral til medial retning mod femoralisnerven. Når muskelsammentrækningen af quadriceps-musklen og negativ aspiration er identificeret, injiceres 20 ml ropivacain 0,375 %. Hvis CSEA-analgesien er ugyldig (to gange epidural afhjælpende analgesi), skal du ændre ikke-generel anæstesi til generel anæstesi, og forsøgspersonerne trak sig fra forsøget. |
patienter i gruppe GA modtog generel anæstesi efterfulgt af FNB.
patienter i gruppe NGA modtog CSEA efterfulgt af FNB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheden af angstsymptomer (HADS-A)
Tidsramme: en dag før operationen, 1 dag, 3 dage efter operationen og 5 dage efter operationen på hospitalet
|
HADS-skalaen omfatter to dimensioner af angst og depression, med i alt 14 emner, 7 emner for angst og 7 emner for depression. Scoren for hvert enkelt emne kan variere fra 0 til 3, så den samlede score for hver skala om angst (HADS-A) varierer fra 0 til 21. Hvis stillingen var 0-7, hvilket indikerer, at der ikke var nogen angst; stillingen var 8-10, mistanke om angst; 11-14, moderat angst; stillingen var 15-21, stærk angst. Hvis scoren er ≥ 8, vil den blive vurderet som positiv, ellers vil den blive vurderet som negativ. |
en dag før operationen, 1 dag, 3 dage efter operationen og 5 dage efter operationen på hospitalet
|
Hyppigheden af angstsymptomer (HADS-D)
Tidsramme: en dag før operationen, 1 dag, 3 dage efter operationen og 5 dage efter operationen på hospitalet
|
HADS-skalaen omfatter to dimensioner af angst og depression, med i alt 14 emner, 7 emner for angst og 7 emner for depression. Scoren for hvert enkelt emne kan variere fra 0 til 3, så den samlede score for hver skala om depression (HADS-D) varierer fra 0 til 21. Hvis stillingen var 0-7, hvilket indikerer, at der ikke var nogen depression; stillingen var 8-10, mistanke om depression; 11-14, moderat depression; stillingen var 15-21, svær depression. Hvis scoren er ≥ 8, vil den blive vurderet som positiv, ellers vil den blive vurderet som negativ. |
en dag før operationen, 1 dag, 3 dage efter operationen og 5 dage efter operationen på hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringerne af spyt α-amylase aktivitet
Tidsramme: på operationsdagen (6-8 om morgenen), 2 timer efter operationen, den første morgen efter operationen (6-8.00) og den anden morgen efter operationen (6-8.00)
|
Enzymatisk assay til bestemmelse af alfa-amylaseaktivitet i humant spyt. Patienten bør ikke spise, drikke, tygge tyggegummi eller børste tænder i 30 minutter før prøveudtagning. Ellers skylles munden grundigt med koldt vand 5 minutter før prøvetagning. Minimum 0,5 ml væske skal opsamles.
Spytstrømmen kan stimuleres ved at tygge på et stykke Parafilm.
|
på operationsdagen (6-8 om morgenen), 2 timer efter operationen, den første morgen efter operationen (6-8.00) og den anden morgen efter operationen (6-8.00)
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) af anæstesi-induktion
Tidsramme: under induktion af generel anæstesi eller punktering af kombineret spinal-epidural anæstesi intraoperativt
|
patienter, der får generel anæstesi, vil evaluere smerten induceret af propofol-infusion.
patienter, der modtager ikke-generel anæstesi, vil evaluere punktursmerten under CSEA.
NRS vil blive brugt til at vurdere intensiteten af smerte, varieret fra 0-10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
|
under induktion af generel anæstesi eller punktering af kombineret spinal-epidural anæstesi intraoperativt
|
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: start fra begyndelsen af induktion af generel anæstesi eller punktering af CSEA til udskrivelse af operationsstuen, gennemsnitligt 2 timer
|
indtagelse af sufentanil og remifentanil under induktion og vedligeholdelse af anæstesi, vil begge blive omdannet til morfinækvivalenter
|
start fra begyndelsen af induktion af generel anæstesi eller punktering af CSEA til udskrivelse af operationsstuen, gennemsnitligt 2 timer
|
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: fra ankommet til PACU til de første 72 postoperative timer
|
postoperativt opioidforbrug inklusive sufentanilforbrug i PACU og redningsanalgetika (morfin 0,05 mg/kg), når NRS > 3. (sufentanil vil blive omdannet til morfinækvivalenter)
|
fra ankommet til PACU til de første 72 postoperative timer
|
Ændringerne af NRS af postoperativ smerte
Tidsramme: 2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Patienter vurderer smerten i hvile og ved knæbøjning efter operationen.
NRS vil blive brugt til at vurdere intensiteten af smerte, varieret fra 0-10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
|
2, 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Udgifter til indlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Omkostningerne vil blive beregnet ud fra de samlede standardiserede omkostninger før sundhedsdækning, såsom socialmedicinsk refusion eller sygeforsikring. Omkostningerne vil blive evalueret i 2022 renminbi (RMB) yuan.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Ændringerne af hævelsesvurdering
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Den postoperative knæhævelsesvurdering på den kirurgiske side er defineret som knæets omkreds på den kirurgiske side minus knæets omkreds på den ikke-suigiske side, begge målt i centimeter (cm) ved 5,08 cm over knæskallens øvre kant, 6 timer , 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt.
Den større værdi betyder mere alvorlig hævelse efter operationen.
|
6, 12, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Komplikationer relateret til generel anæstesi
Tidsramme: startede fra induktion af generel anæstesi til de første 72 postoperative timer
|
Antal deltagere med komplikationer relateret til generel anæstesi såsom intraoperativ hypoxæmi, postoperativ kvalme og opkastning, postoperative delirier, postoperativ kognitiv dysfunktion i hver gruppe
|
startede fra induktion af generel anæstesi til de første 72 postoperative timer
|
Komplikationer relateret til kombineret spinal-epidural anæstesi
Tidsramme: startede fra begyndelsen af kombineret spinal-epidural anæstesi til de første 72 postoperative timer
|
Antal deltagere med komplikationerne relateret til kombineret spinal-epidural anæstesi såsom postdural punkturhovedpine, rygsmerter, forbigående neurologiske symptomer, epiduralt hæmatom og byld, meningitis, arachnoiditis, postoperativ urinretention, lokalbedøvelse systemisk toksicitet og infektion i hver gruppe
|
startede fra begyndelsen af kombineret spinal-epidural anæstesi til de første 72 postoperative timer
|
Komplikationer relateret til femoral nerveblok
Tidsramme: startede fra punktering af nerveblokade til de første 72 postoperative timer
|
Antal deltagere med komplikationer relateret til femoral nerveblok, såsom nerveskade, hæmatom, lokalbedøvelse systemisk toksicitet og infektion i hver gruppe
|
startede fra punktering af nerveblokade til de første 72 postoperative timer
|
Ændringerne i spytkortisolkoncentrationen
Tidsramme: på operationsdagen (6-8 om morgenen), 2 timer efter operationen, den første morgen efter operationen (6-8.00) og den anden morgen efter operationen (6-8.00)
|
Enzymimmunoassay til kvantitativ bestemmelse af frit kortisol i menneskespyt. Patienten må ikke spise, drikke, tygge tyggegummi eller børste tænder i 30 minutter før prøveudtagning. Ellers skylles munden grundigt med koldt vand 5 minutter før prøvetagning. Minimum 0,5 ml væske skal opsamles.
Spytstrømmen kan stimuleres ved at tygge på et stykke Parafilm.
|
på operationsdagen (6-8 om morgenen), 2 timer efter operationen, den første morgen efter operationen (6-8.00) og den anden morgen efter operationen (6-8.00)
|
Ændringer i blodsukkerniveauet
Tidsramme: på operationsdagen (6-8 am), 2 timer efter operationen, en dag efter operationen (6-8 am) og to dage efter operationen (6-8 am)
|
Brug af en glukosemåler til at kontrollere og overvåge blodsukkeret via fingerpinden
|
på operationsdagen (6-8 am), 2 timer efter operationen, en dag efter operationen (6-8 am) og to dage efter operationen (6-8 am)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: CongCong Huang, Master, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Caumo W, Schmidt AP, Schneider CN, Bergmann J, Iwamoto CW, Bandeira D, Ferreira MB. Risk factors for preoperative anxiety in adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):298-307. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003298.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Abdallah FW, Mejia J, Prasad GA, Moga R, Chahal J, Theodoropulos J, Dwyer T, Brull R. Opioid- and Motor-sparing with Proximal, Mid-, and Distal Locations for Adductor Canal Block in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Randomized Clinical Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):619-629. doi: 10.1097/ALN.0000000000002817.
- Dunn LK, Durieux ME, Fernandez LG, Tsang S, Smith-Straesser EE, Jhaveri HF, Spanos SP, Thames MR, Spencer CD, Lloyd A, Stuart R, Ye F, Bray JP, Nemergut EC, Naik BI. Influence of catastrophizing, anxiety, and depression on in-hospital opioid consumption, pain, and quality of recovery after adult spine surgery. J Neurosurg Spine. 2018 Jan;28(1):119-126. doi: 10.3171/2017.5.SPINE1734. Epub 2017 Nov 10.
- Khoo B, Boshier PR, Freethy A, Tharakan G, Saeed S, Hill N, Williams EL, Moorthy K, Tolley N, Jiao LR, Spalding D, Palazzo F, Meeran K, Tan T. Redefining the stress cortisol response to surgery. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):451-458. doi: 10.1111/cen.13439. Epub 2017 Aug 30.
- Nagase K, Ando-Nagase K. Preoperative anxiety and intraoperative anesthetic requirements. Anesth Analg. 2000 Jul;91(1):250. doi: 10.1097/00000539-200007000-00062. No abstract available.
- Takagi H, Ando T, Umemoto T; ALICE (All-Literature Investigation of Cardiovascular Evidence) Group. Perioperative depression or anxiety and postoperative mortality in cardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. Heart Vessels. 2017 Dec;32(12):1458-1468. doi: 10.1007/s00380-017-1022-3. Epub 2017 Jul 13.
- Smith PJ, Snyder LD, Palmer SM, Hoffman BM, Stonerock GL, Ingle KK, Saulino CK, Blumenthal JA. Depression, social support, and clinical outcomes following lung transplantation: a single-center cohort study. Transpl Int. 2018 May;31(5):495-502. doi: 10.1111/tri.13094. Epub 2017 Dec 14.
- Capdevila X, Dadure C. Perioperative management for one day hospital admission: regional anesthesia is better than general anesthesia. Acta Anaesthesiol Belg. 2004;55 Suppl:33-6.
- Johnson RL, Kopp SL, Burkle CM, Duncan CM, Jacob AK, Erwin PJ, Murad MH, Mantilla CB. Neuraxial vs general anaesthesia for total hip and total knee arthroplasty: a systematic review of comparative-effectiveness research. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):163-76. doi: 10.1093/bja/aev455.
- Imbelloni LE, Fornasari M, Fialho JC, Sant'Anna R, Cordeiro JA. General anesthesia versus spinal anesthesia for laparoscopic cholecystectomy. Rev Bras Anestesiol. 2010 May-Jun;60(3):217-27. doi: 10.1016/S0034-7094(10)70030-1.
- Wu L, Zhao H, Wang T, Pac-Soo C, Ma D. Cellular signaling pathways and molecular mechanisms involving inhalational anesthetics-induced organoprotection. J Anesth. 2014 Oct;28(5):740-58. doi: 10.1007/s00540-014-1805-y. Epub 2014 Mar 9.
- Edipoglu IS, Celik F. The Associations Between Cognitive Dysfunction, Stress Biomarkers, and Administered Anesthesia Type in Total Knee Arthroplasties: Prospective, Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Sep;22(5):495-507.
- Franks NP. Molecular targets underlying general anaesthesia. Br J Pharmacol. 2006 Jan;147 Suppl 1(Suppl 1):S72-81. doi: 10.1038/sj.bjp.0706441.
- Chau PL. New insights into the molecular mechanisms of general anaesthetics. Br J Pharmacol. 2010 Sep;161(2):288-307. doi: 10.1111/j.1476-5381.2010.00891.x.
- Cozma S, Dima-Cozma LC, Ghiciuc CM, Pasquali V, Saponaro A, Patacchioli FR. Salivary cortisol and alpha-amylase: subclinical indicators of stress as cardiometabolic risk. Braz J Med Biol Res. 2017 Feb 6;50(2):e5577. doi: 10.1590/1414-431X20165577.
- Burke HM, Davis MC, Otte C, Mohr DC. Depression and cortisol responses to psychological stress: a meta-analysis. Psychoneuroendocrinology. 2005 Oct;30(9):846-56. doi: 10.1016/j.psyneuen.2005.02.010.
- Hellhammer DH, Wust S, Kudielka BM. Salivary cortisol as a biomarker in stress research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Feb;34(2):163-171. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.10.026. Epub 2008 Dec 18.
- Jezova D, Trebaticka J, Buzgoova K, Durackova Z, Hlavacova N. Lower activity of salivary alpha-amylase in youths with depression. Stress. 2020 Nov;23(6):688-693. doi: 10.1080/10253890.2020.1777975. Epub 2020 Jun 22.
- Benson S, Siebert C, Koenen LR, Engler H, Kleine-Borgmann J, Bingel U, Icenhour A, Elsenbruch S. Cortisol affects pain sensitivity and pain-related emotional learning in experimental visceral but not somatic pain: a randomized controlled study in healthy men and women. Pain. 2019 Aug;160(8):1719-1728. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001579.
- Ezhevskaya AA, Mlyavykh SG, Anderson DG. Effects of continuous epidural anesthesia and postoperative epidural analgesia on pain management and stress response in patients undergoing major spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2013 Jul 1;38(15):1324-30. doi: 10.1097/BRS.0b013e318290ff26.
- Wang J, Yin Y, Zhu Y, Xu P, Sun Z, Miao C, Zhong J. Thoracic epidural anaesthesia and analgesia ameliorates surgery-induced stress response and postoperative pain in patients undergoing radical oesophagectomy. J Int Med Res. 2019 Dec;47(12):6160-6170. doi: 10.1177/0300060519866943. Epub 2019 Aug 19.
- Delle Chiaie R, Trabucchi G, Girardi N, Marini I, Pannese R, Vergnani L, Caredda M, Zerella MP, Minichino A, Corrado A, Patacchioli FR, Simeoni S, Biondi M. Group psychoeducation normalizes cortisol awakening response in stabilized bipolar patients under pharmacological maintenance treatment. Psychother Psychosom. 2013;82(4):264-6. doi: 10.1159/000348609. Epub 2013 Jun 1. No abstract available.
- Ghiciuc CM, Dima Cozma LC, Bercea RM, Lupusoru CE, Mihaescu T, Szalontay A, Gianfreda A, Patacchioli FR. Restoring the salivary cortisol awakening response through nasal continuous positive airway pressure therapy in obstructive sleep apnea. Chronobiol Int. 2013 Oct;30(8):1024-31. doi: 10.3109/07420528.2013.795155. Epub 2013 Jul 16.
- Schumacher S, Kirschbaum C, Fydrich T, Strohle A. Is salivary alpha-amylase an indicator of autonomic nervous system dysregulations in mental disorders?--a review of preliminary findings and the interactions with cortisol. Psychoneuroendocrinology. 2013 Jun;38(6):729-43. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.02.003. Epub 2013 Mar 5.
- Blair J, Adaway J, Keevil B, Ross R. Salivary cortisol and cortisone in the clinical setting. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2017 Jun;24(3):161-168. doi: 10.1097/MED.0000000000000328.
- Proctor GB, Carpenter GH. Regulation of salivary gland function by autonomic nerves. Auton Neurosci. 2007 Apr 30;133(1):3-18. doi: 10.1016/j.autneu.2006.10.006. Epub 2006 Dec 6.
- DeCaro JA. Methodological considerations in the use of salivary alpha-amylase as a stress marker in field research. Am J Hum Biol. 2008 Sep-Oct;20(5):617-9. doi: 10.1002/ajhb.20795.
- Thapa D, Ahuja V, Verma P, Gombar S, Gupta R, Dhiman D. Post-operative analgesia using intermittent vs. continuous adductor canal block technique: a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Nov;60(10):1379-1385. doi: 10.1111/aas.12787. Epub 2016 Sep 4.
- Ogura T, Omatsu H, Fukuda H, Asai S, Saito C, Takahashi T, Ichino Y, Omodani T, Sakai H, Yamaura I, Kawasaki Y, Tsuchiya A, Takahashi K. Femoral nerve versus adductor canal block for early postoperative pain control and knee function after anterior cruciate ligament reconstruction with hamstring autografts: a prospective single-blind randomised controlled trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Nov;141(11):1927-1934. doi: 10.1007/s00402-021-03823-1. Epub 2021 Feb 20.
- Louise Fincher A, William Woods G, O'Connor DP. Intraoperative Arthroscopic Cold Irrigation Solution Does Not Affect Postoperative Pain and Swelling. J Athl Train. 2004 Mar;39(1):12-16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2021-03-109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med anæstesitilgang (generel anæstesi eller ikke-generel anæstesi)
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtAfsluttet