- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05005611
I probiotici regolano la cura della pelle nei bambini
I probiotici regolano la cura della pelle nei bambini: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kuo Ho-Chang
- Numero di telefono: 8320 (07)7317123
- Email: erickuo48@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contatto:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Numero di telefono: 8320 +886-7-7317123
- Email: erickuo48@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stimato da PI.
Criteri di esclusione:
- Essere allergico alla medicina
- Prendi medicine come l'inibizione immunitaria o l'iniezione di steroidi in due settimane
- Partecipare a un'altra ricerca clinica o terapia immunitaria in un mese
- Avere una malattia grave
- Inappropriato per questo processo giudicato da PI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Una confezione di polvere senza probiotici. 1 confezione/giorno |
Sperimentale: Probiotici Lactobacillus salivarius AP-32
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Una confezione di polvere con probiotici Lactobacillus salivarius AP-32 1 confezione/giorno |
Sperimentale: Probiotici Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
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Una confezione di polvere con probiotici Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 confezione/giorno |
Sperimentale: Probiotici Lactobacillus rhamnosus LGG
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Una confezione di polvere con probiotici Lactobacillus rhamnosus LGG 1 confezione/giorno |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della gravità della pelle
Lasso di tempo: 3 mesi
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Secondo la scala per stimare la gravità della pelle
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi ELISA
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3 mesi
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NGS nel tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La differenza di NGS ( Next Generation Sequence ) nel tratto gastrointestinale tra 0 mesi e il 3° mese.
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3 mesi
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario sulla qualità della vita in tre mesi.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XPRPG8L0021~22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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