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I probiotici regolano la cura della pelle nei bambini

17 luglio 2023 aggiornato da: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

I probiotici regolano la cura della pelle nei bambini: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con placebo

Probiotici, un componente generalmente indicato come un microrganismo vivente o un microrganismo presente in un ospite. La maggior parte degli studi ha dimostrato che i probiotici possono regolare la funzione immunitaria nel corpo. Molti studi hanno cercato di capire se l'uso dei probiotici possa prevenire o meno le malattie allergiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stimato da PI.

Criteri di esclusione:

  • Essere allergico alla medicina
  • Prendi medicine come l'inibizione immunitaria o l'iniezione di steroidi in due settimane
  • Partecipare a un'altra ricerca clinica o terapia immunitaria in un mese
  • Avere una malattia grave
  • Inappropriato per questo processo giudicato da PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo

Una confezione di polvere senza probiotici.

1 confezione/giorno

Sperimentale: Probiotici Lactobacillus salivarius AP-32

Una confezione di polvere con probiotici Lactobacillus salivarius AP-32

1 confezione/giorno

Sperimentale: Probiotici Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

Una confezione di polvere con probiotici Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

1 confezione/giorno

Sperimentale: Probiotici Lactobacillus rhamnosus LGG

Una confezione di polvere con probiotici Lactobacillus rhamnosus LGG

1 confezione/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della gravità della pelle
Lasso di tempo: 3 mesi
Secondo la scala per stimare la gravità della pelle
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi ELISA
3 mesi
NGS nel tratto gastrointestinale
Lasso di tempo: 3 mesi
La differenza di NGS ( Next Generation Sequence ) nel tratto gastrointestinale tra 0 mesi e il 3° mese.
3 mesi
Qualità di vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sulla qualità della vita in tre mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XPRPG8L0021~22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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