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プロバイオティクスが子供のスキンケアを制御する

2023年7月17日 更新者：Ho-Chang Kuo、Chang Gung Memorial Hospital

プロバイオティクスは子供のスキンケアを制御する：プラセボを用いた無作為化二重盲検臨床試験

プロバイオティクス、一般に生きた微生物または宿主内に存在する微生物と呼ばれる成分。 ほとんどの研究は、プロバイオティクスが体内の免疫機能を調節できることを示しています。 プロバイオティクスの使用がアレルギー疾患を予防できるかどうかを理解するために、多くの研究が試みられてきました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • 募集
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PI による推定。

除外基準:

  • 薬に対してアレルギーがある
  • 免疫抑制剤やステロイド注射などの薬を2週間以内に服用する
  • 1か月以内に別の臨床研究または免疫療法に参加する
  • 重篤な病気を患っている
  • PIがこの試験には不適切と判断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ

プロバイオティクスを含まない粉末のパック。

1パック/日
実験的：プロバイオティクス ラクトバチルス・サリバリウス AP-32
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス ラクトバチルス・サリバリウス AP-32

プロバイオティクス乳酸菌サリバリウスAP-32を配合した粉末パック

1パック/日
実験的：プロバイオティクス ビフィドバクテリウム アニマリス亜種ラクティス CP-9
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス ビフィドバクテリウム アニマリス亜種ラクティス CP-9

プロバイオティクスビフィズス菌アニマリス亜種を含む粉末パック。 ラクティス CP-9

1パック/日
実験的：プロバイオティクス ラクトバチルス ラムノサス LGG
ダイエットサプリメント：プロバイオティクス ラクトバチルス ラムノサス LGG

プロバイオティクスラクトバチルス・ラムノサスLGGを配合した粉末パック

1パック/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚重症度スコアリング
時間枠：3ヶ月
皮膚の重症度を推定するスケールによる
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液分析
時間枠：3ヶ月
ELISA分析
3ヶ月
消化管におけるNGS
時間枠：3ヶ月
生後0か月と生後3か月の消化管におけるNGS（Next Generation Sequence）の違い。
3ヶ月
生活の質
時間枠：3ヶ月
3か月後の生活の質に関するアンケート。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

協力者

Glac Biotech Co., Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月31日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月17日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XPRPG8L0021~22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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条件

まれな病気

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3
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