Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika regulerer hudpleje hos børn

17. juli 2023 opdateret af: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Probiotika regulerer hudpleje hos børn: et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg med placebo

Probiotika, en komponent, der generelt omtales som en levende mikroorganisme eller en mikroorganisme til stede i en vært. De fleste undersøgelser har vist, at probiotika kan regulere immunfunktionen i kroppen. Mange undersøgelser har forsøgt at forstå, om brugen af ​​probiotika kan forebygge allergiske sygdomme eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Estimeret af PI.

Ekskluderingskriterier:

  • Vær allergisk over for medicin
  • Tag medicin som immunhæmning eller steroidinjektion om to uger
  • Deltag i en anden klinisk forskning eller immunterapi på en måned
  • Har svær sygdom
  • Upassende for denne retssag vurderet af PI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo

En pakke pulver uden probiotika.

1 pakke/dag
Eksperimentel: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32
Kosttilskud: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32

En pakke pulver med probiotika Lactobacillus salivarius AP-32

1 pakke/dag
Eksperimentel: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
Kosttilskud: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

En pakke pulver med probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

1 pakke/dag
Eksperimentel: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG
Kosttilskud: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG

En pakke pulver med probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG

1 pakke/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoring af hudsværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder
Ifølge skalaen for at estimere hudens sværhedsgrad
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodanalyse
Tidsramme: 3 måneder
ELISA-analyse
3 måneder
NGS i mave-tarmkanalen
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen på NGS (Next Generation Sequence) i mave-tarmkanalen mellem 0 måned og 3. måned.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Spørgeskemaet om livskvalitet om tre måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Glac Biotech Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XPRPG8L0021~22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner