Volume gastrico residuo misurato mediante ultrasuoni nella popolazione chirurgica diabetica rispetto alla popolazione chirurgica non diabetica.
21 febbraio 2024 aggiornato da: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León
Studio osservazionale comparativo del volume gastrico residuo misurato mediante ultrasuoni dopo il digiuno preoperatorio in una popolazione chirurgica diabetica rispetto a una popolazione chirurgica non diabetica.
Confronto della misura del volume gastrico residuo mediante ultrasuoni tra pazienti diabetici e non diabetici in attesa di chirurgia elettiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La presenza di contenuto gastrico aumenta il rischio di aspirazione durante l'anestesia generale.
Nei pazienti diabetici è stato descritto uno svuotamento gastrico ritardato; per questo motivo, i pazienti diabetici potrebbero avere un alto rischio di aspirazione nonostante un adeguato digiuno.
Questo studio mirava a confrontare la misurazione ecoguidata del volume gastrico residuo tra pazienti diabetici e non diabetici in attesa di chirurgia elettiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
296
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: José A. Sastre, MD, PhD
- Numero di telefono: +34923291100
- Email: jasastre@saludcastillayleon.es
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Reclutamento
- IBSAL
-
Contatto:
- José A. Sastre, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti diabetici e non diabetici a digiuno in attesa di intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI<40 kg.m-2;
- Età superiore a 18 anni;
- Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva e avevano la capacità di comprendere il razionale dello studio e fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore recente (< 1 mese)
- Anatomia anormale del tratto gastrointestinale superiore (come ernie iatali e tumori gastrici)
- Precedenti interventi chirurgici sull'esofago, sullo stomaco o sulla parte superiore dell'addome
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Precedente uso di procinetici o alte dosi di oppiacei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti diabetici
Pazienti diabetici sottoposti a intervento chirurgico programmato
|
|
Pazienti non diabetici
Pazienti non diabetici sottoposti a intervento chirurgico programmato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume gastrico residuo
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Volume gastrico residuo misurato mediante ultrasuoni
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Preoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Area della sezione trasversale antrale
Lasso di tempo: Preoperatorio
|
Area della sezione trasversale antrale misurata mediante ultrasuoni
|
Preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: José A. Sastre, MD, PhD, Anesthesiology Service. Salamanca University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI 2022 02 934
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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