Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Residual gastrisk volum målt ved ultralyd i diabetisk kirurgisk populasjon versus ikke-diabetisk kirurgisk populasjon.

21. februar 2024 oppdatert av: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Sammenlignende observasjonsstudie av resterende gastrisk volum målt ved ultralyd etter preoperativ faste i en diabetisk kirurgisk populasjon versus en ikke-diabetisk kirurgisk populasjon.

Sammenligning av resterende gastrisk volummåling ved ultralyd mellom diabetikere og ikke-diabetiske pasienter planlagt for elektiv kirurgi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av mageinnhold øker risikoen for aspirasjon under generell anestesi. Forsinket gastrisk tømming er beskrevet hos diabetespasienter; av den grunn kan diabetespasienter ha høy risiko for aspirasjon til tross for tilstrekkelig faste. Denne studien hadde som mål å sammenligne ultralydveiledet måling av resterende gastrisk volum mellom diabetiske og ikke-diabetiske pasienter planlagt for elektiv kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

296

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Rekruttering
        • IBSAL
        • Ta kontakt med:
          • José A. Sastre, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fastende diabetikere og ikke-diabetikere som er planlagt for operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI <40 kg.m-2;
  • Alder over 18 år;
  • American Society of Anesthesiologists fysiske status I-III
  • som skulle gjennomgå elektiv kirurgi og hadde evnen til å forstå begrunnelsen for studien og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nylig blødning fra øvre gastrointestinal (< 1 måned)
  • Unormal anatomi i den øvre mage-tarmkanalen (som hiatal brokk og magesvulster)
  • Tidligere kirurgiske prosedyrer på spiserøret, magen eller øvre del av magen
  • Gastroøsofageal reflukssykdom
  • Tidligere bruk av prokinetikk eller høye doser opiater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetespasienter
Diabetespasienter som gjennomgår planlagt operasjon
Ikke-diabetikere
Ikke-diabetikere som gjennomgår planlagt operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resterende magevolum
Tidsramme: Preoperativ
Resterende magevolum målt ved ultralyd
Preoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antalt tverrsnittsareal
Tidsramme: Preoperativ
Antralt tverrsnittsareal målt ved ultralyd
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José A. Sastre, MD, PhD, Anesthesiology Service. Salamanca University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI 2022 02 934

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere