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Durch Ultraschall gemessenes Restmagenvolumen bei diabetischer chirurgischer Population im Vergleich zu nicht-diabetischer chirurgischer Population.

21. Februar 2024 aktualisiert von: Jose Alfonso Sastre, Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Vergleichende Beobachtungsstudie des durch Ultraschall gemessenen Restmagenvolumens nach präoperativem Fasten in einer diabetischen chirurgischen Population im Vergleich zu einer nicht-diabetischen chirurgischen Population.

Vergleich der Messung des restlichen Magenvolumens mittels Ultraschall zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern, bei denen eine elektive Operation geplant ist

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von Mageninhalt erhöht das Aspirationsrisiko während einer Vollnarkose. Bei Diabetikern wurde eine verzögerte Magenentleerung beschrieben; Aus diesem Grund könnte bei Diabetikern trotz ausreichendem Fasten ein hohes Aspirationsrisiko bestehen. Ziel dieser Studie war es, die ultraschallgesteuerte Messung des restlichen Magenvolumens zwischen Diabetikern und Nicht-Diabetikern zu vergleichen, bei denen eine elektive Operation geplant ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • IBSAL
        • Kontakt:
          • José A. Sastre, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nüchterne Diabetiker und Nicht-Diabetiker, bei denen eine Operation geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI<40 kg.m-2;
  • Alter über 18 Jahre;
  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
  • die sich einer elektiven Operation unterziehen sollten und in der Lage waren, die Beweggründe der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kürzliche Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt (< 1 Monat)
  • Abnormale Anatomie des oberen Gastrointestinaltrakts (z. B. Hiatushernien und Magentumoren)
  • Vorherige chirurgische Eingriffe an Speiseröhre, Magen oder Oberbauch
  • Gastroösophageale Refluxkrankheit
  • Vorherige Einnahme von Prokinetika oder hohen Opiatdosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetiker
Diabetiker, die sich einer geplanten Operation unterziehen
Nicht-Diabetiker
Nicht-Diabetiker, die sich einer geplanten Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restmagenvolumen
Zeitfenster: Präoperativ
Restmagenvolumen durch Ultraschall gemessen
Präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antraler Querschnittsbereich
Zeitfenster: Präoperativ
Antrale Querschnittsfläche, gemessen durch Ultraschall
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Instituto de Estudios de Ciencias de la Salud de Castilla y León

Ermittler

  • Hauptermittler: José A. Sastre, MD, PhD, Anesthesiology Service. Salamanca University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 2022 02 934

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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