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Lattato postoperatorio e fibrillazione atriale dopo CABG

6 ottobre 2022 aggiornato da: Zeki Temiztürk, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Associazione dei livelli postoperatori di lattato con fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico isolato

La fibrillazione atriale postoperatoria (POAF) è associata ad un aumento della mortalità e della morbilità nei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico isolato (CABG). È stato stimato che il 5-40% dei pazienti con CABG soffra di POAF. Età avanzata, anomalie dell'onda P, dilatazione atriale sinistra, chirurgia d'urgenza, bassa frazione di eiezione del ventricolo sinistro, bassa velocità di filtrazione glomerulare e broncopneumopatia cronica ostruttiva sono state riportate nell'eziologia. Predire quali pazienti sperimenteranno POAF dopo CABG è importante poiché consentirebbe ai medici di applicare misure profilattiche più mirate. Il lattato è il prodotto finale della glicolisi anaerobica. I livelli sierici di lattato aumentano in caso di insufficiente apporto di ossigeno ai tessuti. I ricercatori mirano a valutare se i livelli sierici di lattato misurati all'inizio del periodo postoperatorio possano essere utilizzati come marker predittivo di POAF negli adulti sottoposti a CABG isolato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital
        • Contatto:
          • Zeki Temizturk, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti consecutivi sottoposti a CABG isolato durante il periodo di studio presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare del Basaksehir Cam Sakura City Hospital saranno valutati per l'eventuale arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a CABG isolato
  • Età >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Storia di fibrillazione atriale parossistica prima dell'intervento chirurgico
  • Sottoporsi a procedure concomitanti (ad es. CABG + chirurgia valvolare)
  • Qualsiasi ritmo cardiaco preoperatorio diverso dal normale ritmo sinusale
  • Più che lieve stenosi o insufficienza della valvola cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Basso lattato
Pazienti con un basso livello di lattato definito dall'analisi di regressione logistica.
Alto lattato
Pazienti con un alto livello di lattato definito dall'analisi di regressione logistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Fibrillazione atriale di nuova insorgenza che si verifica nel periodo immediatamente successivo al CABG
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Can Topcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.12.289

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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