- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05448521
Pooperacyjny mleczan i migotanie przedsionków po CABG
6 października 2022 zaktualizowane przez: Zeki Temiztürk, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Związek pooperacyjnego stężenia mleczanów z pooperacyjnym migotaniem przedsionków u pacjentów poddawanych izolowanej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
Pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i chorobowością u pacjentów poddawanych izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG).
Szacuje się, że POAF występuje u 5-40% pacjentów po CABG.
W etiologii opisywano zaawansowany wiek, nieprawidłowości załamka P, poszerzenie lewego przedsionka, pilną operację, niską frakcję wyrzutową lewej komory, niski współczynnik przesączania kłębuszkowego i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
Przewidywanie, u których pacjentów wystąpi POAF po CABG, jest ważne, ponieważ pozwoliłoby lekarzom zastosować bardziej ukierunkowane działania profilaktyczne.
Mleczan jest końcowym produktem glikolizy beztlenowej.
Stężenie mleczanu w surowicy wzrasta w przypadku niedostatecznego dostarczania tlenu do tkanek.
Celem badaczy jest ocena, czy poziomy mleczanów w surowicy mierzone we wczesnym okresie pooperacyjnym można wykorzystać jako marker predykcyjny POAF u dorosłych poddawanych izolowanemu CABG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmet Can Topcu, MD
- Numer telefonu: 902165001500
- E-mail: ahmet.topcu@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeki Temizturk, MD
- Numer telefonu: 902129096000
- E-mail: zekitmztrk5806@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Basaksehir Cam Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Zeki Temizturk, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni dorośli pacjenci poddawani izolowanemu CABG w okresie badania na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala Basaksehir Cam Sakura City Hospital zostaną poddani ocenie pod kątem ewentualnej rekrutacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie izolowanego CABG
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Historia napadowego migotania przedsionków przed operacją
- W trakcie współistniejących procedur (np. CABG + operacja zastawki)
- Każdy przedoperacyjny rytm serca inny niż prawidłowy rytm zatokowy
- Więcej niż łagodne zwężenie lub niewydolność zastawki serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Niski poziom mleczanu
Pacjenci z niskim poziomem mleczanów określony przez analizę regresji logistycznej.
|
Wysoki mleczan
Pacjenci z wysokim poziomem mleczanów określony przez analizę regresji logistycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne migotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Migotanie przedsionków o nowym początku występujące bezpośrednio po CABG
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Can Topcu, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Connor E, Fraser JF. The interpretation of perioperative lactate abnormalities in patients undergoing cardiac surgery. Anaesth Intensive Care. 2012 Jul;40(4):598-603. doi: 10.1177/0310057X1204000404.
- Greenberg JW, Lancaster TS, Schuessler RB, Melby SJ. Postoperative atrial fibrillation following cardiac surgery: a persistent complication. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Oct 1;52(4):665-672. doi: 10.1093/ejcts/ezx039.
- Dobrev D, Aguilar M, Heijman J, Guichard JB, Nattel S. Postoperative atrial fibrillation: mechanisms, manifestations and management. Nat Rev Cardiol. 2019 Jul;16(7):417-436. doi: 10.1038/s41569-019-0166-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.12.289
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone