- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05499325
Richieste di interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
Richieste di interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali presso la "Maison Des Femmes" di Saint-Denis: studio retrospettivo tra il 2016 e il 2022
Quando la richiesta di interruzione di gravidanza viene effettuata a un termine inferiore alle sedici settimane di amenorrea, le pazienti hanno completa autonomia decisionale. Questo si chiama interruzione volontaria della gravidanza. Quando invece vengono formulate oltre tale termine, le loro richieste devono essere oggetto di una valutazione multidisciplinare. Questo si chiama interruzione medica della gravidanza per indicazione materna. Schematicamente, ci sono due categorie di indicazioni: "organiche" (cancro in progressione, cardiopatie gravi, ecc.) e "psicosociali". In quest'ultimo caso, e sebbene le raccomandazioni del CNGOF raccomandino una formalizzazione di queste richieste nei centri dove i pazienti sono accolti, nella pratica si osservano forti disparità. Inoltre, in letteratura esistono pochi dati epidemiologici e clinici relativi a queste interruzioni mediche di gravidanza con indicazione materna psicologica o sociale.
L'obiettivo di questo lavoro è quello di descrivere le caratteristiche demografiche delle pazienti che hanno presentato domanda di interruzione di gravidanza oltre i termini di legge per motivi materni psicologici o sociali, e di specificare i percorsi assistenziali di queste pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Coorte retrospettiva (dal 01/01/2016 al 28/02/2022) monocentrica con dati di pazienti seguite presso la Maison des Femmes, eleggibili per lo studio.
Le variabili demografiche e di percorso assistenziale saranno oggetto di un'analisi statistica descrittiva.
Risultati attesi: miglioramento delle conoscenze relative alle pazienti consultate per interruzione di gravidanza dopo sedici settimane di amenorrea e del loro percorso di cura.
Veduta:
- Migliorare la conoscenza degli operatori sanitari e quindi dei percorsi assistenziali, in vista di un utilizzo più omogeneo degli ordinamenti giuridici.
- Miglioramento e semplificazione dei percorsi assistenziali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anne BEDU, JD
- Numero di telefono: 01.42.35.61.28
- Email: annebedu.ab@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tiphaine DE FOUCHER DE CAREIL, MD
- Numero di telefono: 01.42.35.61.28
- Email: tiphaine.defoucherdecareil@ch-stdenis.fr
Luoghi di studio
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Ile De France
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Saint-denis, Ile De France, Francia, 93200
- Hôpital Delafontaine
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Contatto:
- Stéphanie COSSEC
- Numero di telefono: 6962 01 42 35 61 40
- Email: coordination.rechercheclinique@ghtpdfr.fr
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Investigatore principale:
- Anne BEDU, JD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti minorenni o maggiorenni che sono stati visitati presso la Maison des Femmes nell'ambito di una richiesta di interruzione di gravidanza per motivi psicologici e/o sociali materni, comprese le pazienti sottoposte a misura di tutela legale (tutela, curatori) durante la consultazione
- Consultazione tra il 01/01/2016 e il 28/02/2022
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di inclusione in uno studio spiegato nella cartella clinica (paziente o tutore)
- Obiezione all'utilizzo dei dati o rifiuto a partecipare (paziente o tutore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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età
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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luogo della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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previdenza sociale
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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livello di studi
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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occupazione/risorse
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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stato civile
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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Numero di bambini
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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Paese d'origine
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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recenti eventi della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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epidemiologia delle pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rotta migratoria
Lasso di tempo: Giorno 1
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percorso assistenziale per le pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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anamnesi medica e chirurgica
Lasso di tempo: Giorno 1
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percorso assistenziale per le pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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follow-up ginecologico e follow-up della gravidanza in corso
Lasso di tempo: Giorno 1
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percorso assistenziale per le pazienti che hanno subito un'interruzione medica della gravidanza per motivi materni psicologici o sociali
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHSD_0028_MATER
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