Strategia di passaggio da etravirina (ETR) a doravirina (DOR) in adulti con infezione da HIV-1 con soppressione virologica e resistenza a ETR

Criterio di inclusione:

• Soggetti con infezione da HIV-1 di età ≥18 anni.
• Desiderio del paziente di semplificare il proprio regime ART.
• Avere HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/mL durante almeno le 24 settimane precedenti.
• Attualmente in trattamento con un regime contenente ETR (invariato nelle 24 settimane precedenti).
• Il genotipo raggruppato/storico documentato o GRT nel DNA pro-virale deve mostrare la presenza di 103N e/o 181C e/o 190A e/o 100I e/o 138K/A.

Criteri di esclusione:

• Genotipo raggruppato/storico documentato o GRT nel DNA pro-virale di qualsiasi DOR-DRM (mutazioni V106A, Y188L e M230L e combinazioni di V106A e L234I; V106A e F227L e L234I; e V106A e 190A e F227L).
• Donne incinte, che allattano, donne con un test di gravidanza positivo al momento dello screening, donne fertili sessualmente attive che desiderano concepire o non vogliono impegnarsi in metodi contraccettivi, per la durata dello studio e fino a 4 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Tutte le donne sono considerate fertili a meno che non abbiano subito un intervento chirurgico di sterilizzazione o abbiano superato i 50 anni con amenorrea spontanea da oltre 12 mesi prima dell'ingresso nello studio.
• Infezione tubercolare attiva.
• Qualsiasi condizione clinica o terapia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe l'individuo inadatto allo studio o incapace di rispettare i requisiti di dosaggio.