Bytt strategi fra etravirin (ETR) til doravirin (DOR) hos virologisk undertrykte HIV-1-infiserte voksne med ETR-resistens

Inklusjonskriterier:

• HIV-1-infiserte personer med alder ≥18 år.
• Pasientens ønske om å forenkle sitt ART-regime.
• Har plasma HIV-1 RNA < 50 kopier/ml i løpet av minst de siste 24 ukene.
• Får for tiden et regime som inneholder ETR (uendret i løpet av de siste 24 ukene).
• Dokumentert samlet/historisk genotype eller GRT i proviralt DNA må vise tilstedeværelsen av 103N og/eller 181C og/eller 190A og/eller 100I og/eller 138K/A.

Ekskluderingskriterier:

• Dokumentert sammenslått/historisk genotype eller GRT i pro-viralt DNA av enhver DOR-DRM (mutasjoner V106A, Y188L og M230L, og kombinasjoner av V106A og L234I; V106A og F227L og L234I; og V106A og 1270A og 1270A).
• Gravide, ammende kvinner, kvinner med positiv graviditetstest på tidspunktet for screening, seksuelt aktive fertile kvinner som ønsker å bli gravide eller uvillige til å forplikte seg til prevensjonsmetoder, i løpet av studien og inntil 4 uker etter siste dose med studiemedisin. Alle kvinner anses som fertile med mindre de har gjennomgått en steriliserende operasjon eller er over 50 år med spontan amenoré i over 12 måneder før studiestart.
• Aktiv tuberkuloseinfeksjon.
• Enhver klinisk tilstand eller terapi som, etter etterforskerens mening, vil gjøre individet uegnet for studien eller ute av stand til å overholde doseringskravene.