Pillole CerebrAlcare sulle Malattie dei Piccoli Vasi Cerebrali (CAVO)

Criterio di inclusione:

1. 45-75 anni;
2. Nessuna limitazione di genere;
3. La malattia dei piccoli vasi cerebrali è osservata alla risonanza magnetica cerebrale. Iperintensità della sostanza bianca, punteggio di Fazekas ≥ 1 e combinazione di più di 2 fattori di rischio vascolare (ipertensione, iperlipidemia, diabete, obesità, fumo e altri eventi vascolari eccetto l'ictus) o combinata con focus lacunare o risultati di imaging suggeriscono un nuovo infarto lacunare sottocorticale (entro 7 giorni).
4. Compromissione cognitiva vascolare lieve o moderata (punteggio 16 ≤ MoCA ≤ 24, per i pazienti con diploma di scuola primaria o inferiore, punteggio 15 ≤ MoCA ≤ 23).
5. Indipendenza dalla vita quotidiana (mRS ≤ 2).
6. Firmare il consenso informato.

Nota:

1. La definizione di imaging della malattia dei piccoli vasi si riferisce alla linea guida forte Il punteggio totale di Fazekas era 6, che era la somma dei punteggi di Fazekas delle lesioni della sostanza bianca sottocorticale e periventricolare.
2. Nuovo infarto lacunare sottocorticale: l'esame MRI della testa, subcorticale, gangli della base o DWI del tronco cerebrale ha mostrato lesioni ad alto segnale (diffusione ADC limitata) con diametro <20 mm, con o senza sintomi clinici corrispondenti; C'erano nuovi sintomi clinici. La sequenza FLAIR della risonanza magnetica della testa mostrava lesioni iperintense flair (diametro <20 mm) nei gangli sottocorticali, della base o nel ponte.

Criteri di esclusione:

1. L'emorragia cerebrale e l'emorragia subaracnoidea si sono verificate entro 30 giorni.
2. Stenosi sintomatica dell'arteria cerebrale media e/o della carotide interna, tasso di stenosi ≥ 50%; stenosi asintomatica dell'arteria cerebrale media e/o dell'arteria carotide interna, tasso di stenosi ≥ 70%.
3. La CTA coronarica o l'angiografia coronarica hanno mostrato gravi lesioni di tre vasi o angina pectoris frequente entro 30 giorni.
4. Malattia renale cronica stadio 4 o 5.
5. Ipertensione resistente che non può essere controllata dalla medicina (SBP > 180 mmHg o DBP > 110 mmHg).
6. Iperglicemia resistente che non può essere controllata dal farmaco (glicemia a digiuno > 10mmol/L o HB1AC > 7%).
7. Nell'infarto cerebrale acuto, le lesioni hanno mostrato un'elevata intensità del segnale su DWI e il diametro era superiore a 20 mm o una storia di infarto cerebrale assivo entro 30 giorni.
8. Sono state diagnosticate malattie neurodegenerative, come AD e PD.
9. Sono presenti chiare lesioni della sostanza bianca non angiogeniche, come la sclerosi multipla, la displasia della sostanza bianca dell'adulto, le malattie da encefalopatia metabolica, ecc.
10. Malformazioni cerebrovascolari non trattate o aneurismi intracranici (d > 3 mm).
11. Sanguinamento gastrointestinale attivo.
12. Disfunzione della coagulazione o anamnesi di sanguinamento sistemico.
13. Tendenza emorragica (incluso ma non limitato a): PLT 1.7; uso attuale di nuovi anticoagulanti orali; uso corrente di trombina diretta o inibitore del fattore Xa.
14. Grave insufficienza epatica o renale o termica prima della randomizzazione (l'insufficienza epatica grave si riferisce a ALT o AST > 2 volte il limite superiore della norma; l'insufficienza renale grave si riferisce a creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma o eGFR
15. - Storia di chirurgia intracranica o intramidollare entro tre mesi dalla randomizzazione.
16. Il paziente ha usato o sta usando la medicina cinese con componenti simili alla pillola/granulo di CerebrAlcare (incluse la capsula di Tianshu, la capsula di Toutongning, la capsula di Naoxintong, la capsula di Danzhen Toutou, la capsula molle di Yindanxinnaotong, la compressa di Naoxinqing, la pillola di Bazhen e la pillola di Shiquandabu) entro 14 giorni.
17. Definite indicazioni per la terapia anticoagulante (sospetto di cardioembolia, ad es. fibrillazione atriale, protesi valvolare cardiaca nota, mixoma atriale, endocardite, ecc.) o indicazioni precise per la doppia terapia antipiastrinica (ad es. recente impianto di stent coronarici o arteriosi cerebrali).
18. Altre terapie chirurgiche o interventistiche pianificate entro 1 anno che richiedono l'interruzione di farmaci sperimentali.
19. Donne in età fertile che non adottano metodi contraccettivi efficaci senza risultati negativi ai test di gravidanza.
20. Noto per essere allergico alla pillola/granulo CerebrAlcare.
21. Controindicazioni dell'esame MRI (come la claustrofobia).
22. Con gravi malattie organiche, come il tumore maligno, il tempo di sopravvivenza previsto è inferiore a 1 anno.
23. A causa di motivi geografici o di altro tipo, non è possibile collaborare per completare il follow-up.
24. I pazienti hanno anche partecipato ad altri studi clinici.