Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tabletki CerebrAlcare na choroby małych naczyń mózgowych （CABLE）

10 października 2022 zaktualizowane przez: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital

Pigułki CerebrAlcare na choroby małych naczyń mózgowych (CABLE): randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci z chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD) zostaną zdiagnozowani za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i przydzieleni losowo do grup terapeutycznych lub kontrolnych. Celem tego badania jest ocena skuteczności tabletek do pielęgnacji mózgu w chorobie małych naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest powszechna w starzejącej się populacji i ma podstępny początek, dotykając prawie wszystkich poziomów układu naczyniowego mózgu i stanowiąc wyzwanie dla systemu społecznego i systemu opieki zdrowotnej na całym świecie. CSVD jest główną przyczyną 25% udarów i ponad dwukrotnie zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu udaru; ponadto przyczynia się do 45% przypadków demencji i globalnego pogorszenia funkcjonowania. Jednak niepełne zrozumienie patogenezy CSVD ogranicza wysiłki w zakresie profilaktyki i leczenia.

Cerebralcare Granule (CG) lub granulat Yangxue Qingnao to lek wieloziołowy, który został zatwierdzony w 1997 roku przez Chińską Państwową Agencję ds. Żywności i Leków do leczenia bólów głowy i zawrotów głowy związanych z chorobami naczyniowo-mózgowymi. Pigułka Cerebralcare składa się z 11 ziół. Zioła te zawierają małe cząsteczki o różnych działaniach farmakologicznych. Tabletki Cerebralcare mają ten sam składnik co CG. Wcześniejsze badania wykazały, że CG znacznie osłabia dysfunkcję wywołaną niedokrwieniem-reperfuzją, nieprawidłowości strukturalne w mikrokrążeniu i uszkodzenie zapalne. Istnieją również badania potwierdzające, że CG poprawia również funkcje poznawcze, poprawia zaburzenia mikrokrążenia mózgowego i hemodynamikę.

Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej, aby otrzymać Brain Pill/Brain Pill placebo (od randomizacji do 6 miesięcy przy dawce 2 opakowań dziennie). Wywiady twarzą w twarz zostaną przeprowadzone na początku badania, w 90. dniu, 180. dniu i rok po randomizacji.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest progresja funkcji poznawczych, która jest oceniana za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w charakterystyce klinicznej, markery obrazowe (liczba i objętość istoty białej, liczba luk, mikrokrwawienia, powiększona przestrzeń okołonaczyniowa), parametry hemodynamiczne, chińskie objawy medyczne, przepuszczalność bariery krew-mózg (BBB), proteomika i zapalenie znaczniki. Punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa obejmują ciężkie krwotoki, objawowe i bezobjawowe krwotoki śródczaszkowe, umiarkowane krwotoki, ogólną śmiertelność i poważne zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 45-75 lat;
  2. Brak ograniczeń płci;
  3. W MRI mózgu obserwuje się chorobę małych naczyń mózgowych. Nadmierna intensywność istoty białej, wynik w skali Fazekasa ≥ 1 i łącznie więcej niż 2 naczyniowe czynniki ryzyka (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, otyłość, palenie i inne zdarzenia naczyniowe z wyjątkiem udaru) lub w połączeniu z ogniskiem lakunarnym lub wyniki badań obrazowych sugerują nowy podkorowy zawał lakunarny (w ciągu 7 dni).
  4. Łagodne lub umiarkowane naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych (punktacja 16 ≤ MoCA ≤ 24, dla pacjentów z wykształceniem podstawowym lub niższym, wynik 15 ≤ MoCA ≤ 23).
  5. Niezależność w życiu codziennym (mRS ≤ 2).
  6. Podpisz świadomą zgodę.

Uwaga:

  1. Obrazowa definicja choroby małych naczyń odnosi się do silnych wytycznych. Całkowity wynik Fazekasa wynosił 6, co było sumą punktów Fazekasa podkorowych i okołokomorowych zmian w istocie białej.
  2. Nowy zawał zatoki podkorowej: badanie MRI głowy, zwojów podkorowych, jąder podstawy lub DWI pnia mózgu wykazało zmiany o wysokim sygnale (ograniczona dyfuzja ADC) o średnicy < 20 mm, z towarzyszącymi objawami klinicznymi lub bez; Pojawiły się nowe objawy kliniczne. Sekwencja FLAIR MRI głowy wykazała hiperintensywne zmiany typu flair (średnica < 20 mm) w jądrach podkorowych, jądrach podstawnych lub moście.

Kryteria wyłączenia:

  1. W ciągu 30 dni wystąpił krwotok mózgowy i krwotok podpajęczynówkowy.
  2. Objawowe zwężenie tętnicy środkowej mózgu i/lub tętnicy szyjnej wewnętrznej, odsetek zwężeń ≥ 50%; bezobjawowe zwężenie tętnicy środkowej mózgu i/lub tętnicy szyjnej wewnętrznej, odsetek zwężeń ≥ 70%.
  3. Wieńcowa CTA lub koronarografia wykazała ciężkie trzynaczyniowe uszkodzenia lub częstą dławicę piersiową w ciągu 30 dni.
  4. Przewlekła choroba nerek w stadium 4 lub 5.
  5. Oporne nadciśnienie, którego nie można kontrolować lekami (SBP > 180 mmHg lub DBP > 110 mmHg).
  6. Oporna hiperglikemia, której nie można kontrolować za pomocą leków (glikemia na czczo > 10 mmol/l lub HB1AC > 7%).
  7. W ostrym zawale mózgu zmiany wykazywały wysoką intensywność sygnału w DWI, a średnica była większa niż 20 mm lub wywiad w kierunku zawału mózgu w ciągu 30 dni.
  8. Rozpoznano choroby neurodegeneracyjne, takie jak AD i PD.
  9. Istnieją wyraźne nieangiogenne zmiany w istocie białej, takie jak stwardnienie rozsiane, dysplazja istoty białej u dorosłych, choroby encefalopatii metabolicznej itp.
  10. Nieleczone malformacje naczyniowo-mózgowe lub tętniaki wewnątrzczaszkowe (d > 3 mm).
  11. Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego.
  12. Zaburzenia krzepnięcia lub historia krwawień ogólnoustrojowych.
  13. Skłonność do krwotoków (w tym między innymi): PLT 1,7; obecne stosowanie nowych doustnych antykoagulantów; aktualne stosowanie bezpośredniej trombiny lub inhibitora czynnika Xa.
  14. Ciężka niewydolność wątroby lub nerek lub ciepłota przed randomizacją (ciężka niewydolność wątroby oznacza aktywność AlAT lub AspAT > 2-krotność górnej granicy normy; ciężka niewydolność nerek oznacza stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotność górnej granicy normy lub eGFR
  15. Historia operacji wewnątrzczaszkowej lub śródrdzeniowej w ciągu trzech miesięcy od randomizacji.
  16. Pacjent stosował lub stosuje chiński lek zawierający składniki podobne do pigułki/granulatu CerebrAlcare (w tym kapsułki Tianshu, kapsułki Toutongning, kapsułki Naoxintong, kapsułki Danzhen Toutou, kapsułki miękkie Yindanxinnaotong, tabletki Naoxinqing, pigułki Bazhen i pigułki Shiquandabu) w ciągu 14 dni.
  17. Jednoznaczne wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego (podejrzenie choroby sercowo-zatorowej, np. migotanie przedsionków, rozpoznana proteza zastawki serca, śluzak przedsionka, zapalenie wsierdzia itp.) lub określone wskazania do podwójnej terapii przeciwpłytkowej (np. niedawne wszczepienie stentu do tętnicy wieńcowej lub mózgowej).
  18. Inna terapia chirurgiczna lub interwencyjna planowana w ciągu 1 roku, wymagająca odstawienia leków eksperymentalnych.
  19. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji bez negatywnych wyników testów ciążowych.
  20. Wiadomo, że jest uczulony na pigułki/granulki CerebrAlcare.
  21. Przeciwwskazania do badania MRI (np. klaustrofobia).
  22. Przy ciężkich chorobach organicznych, takich jak nowotwór złośliwy, oczekiwany czas przeżycia wynosi mniej niż 1 rok.
  23. Ze względów geograficznych lub innych nie można współpracować w celu zakończenia działań następczych.
  24. Pacjenci brali również udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo pigułek cerebralcare
Ta grupa będzie otrzymywać tabletki Cerebralcare placebo, 2 opakowania, dwa razy dziennie, od dnia randomizacji do 6 miesięcy.
Lek: Tabletki cerebralcare placebo
Tabletki cerebralcare placebo będą podawane z taką samą szybkością jak grupa eksperymentalna
Eksperymentalny: Grupa pigułek cerebralcare
Ta grupa będzie otrzymywać tabletki Cerebralcare, 2 opakowania, dwa razy dziennie, od dnia randomizacji do 6 miesięcy.
Lek: Tabletki na cerebralcare
dawka 2 opakowań, dwa razy dziennie tabletek Cerebralcare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Zakres punktacji 0-30. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik..
6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
W tym skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego (RAVLT)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) zapewnia znormalizowaną procedurę oceny szeregu aspektów werbalnego uczenia się i zapamiętywania ponadrozpiętości list słów. Test polega na przypomnieniu sobie jak największej liczby słów w dowolnej kolejności ze standardowej listy 15 niepowiązanych ze sobą słów odczytanych przez egzaminatora. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 120, przy czym niższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) to szeroko rozpowszechniony zespół psychiatryczny, który pociąga za sobą znaczące konsekwencje dla zdrowia ludzi, z łącznym wynikiem 21, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Jednak ostatnie dane pokazują, że temu zaburzeniu poświęcono niewiele uwagi w porównaniu z innymi zaburzeniami lękowymi.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Skala samooceny depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Skala Samooceny Depresji Zunga (SDS) składa się z 20 pozycji ze skalą typu Likerta po każdej pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, z punktacją od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zawroty głowy inwentarz upośledzenia (DHI)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
DHI ma 25 pozycji z 3 poziomami odpowiedzi, pogrupowanymi w trzy domeny: funkcjonalną, emocjonalną i fizyczną. Wykazano, że skrócona wersja, skrócona wersja kwestionariusza Dizziness Handicap Inventory (DHIsf), zredukowana do 13 pozycji z 2 poziomami odpowiedzi, wypada korzystnie w porównaniu z wersją oryginalną. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Test wpływu na ból głowy 6 (HIT-6)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
HIT-6 składa się z sześciu pozycji: ból, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, witalność, funkcjonowanie poznawcze i dystres psychiczny. Całkowity wynik HIT-6 waha się od 36 do 78, gdzie niższy wynik wskazuje na większy wpływ bólu głowy na codzienność respondenta.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zawiera system opisowy (DS) i wizualną skalę analogową (VAS). Dwa wskaźniki to wartość indeksu (w zakresie 0-1) i wynik wizualny (w zakresie 0-100), przy czym wyższe wyniki odpowiadają lepszemu stanowi zdrowia.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Kolorowy test słowny Stroopa
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa . Im krótszy czas testu, tym lepszy wynik.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Nasilenie hiperintensywności istoty białej (WMH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Skala Fazekasa służy do opisu różnych typów hiperintensywnych nieprawidłowości sygnału otaczających komory i w głębokiej istocie białej. Hiperintensywność okołokomorowa (PVH) jest oceniana jako 0 = brak, 1 = „czapki” lub cienka wyściółka, 2 = gładka „halo”, 3 = nieregularna PVH rozciągająca się do głębokiej istoty białej. Oddzielna hiperintensywność istoty białej głębokiej (DWMH) jest oceniana jako 0 = brak, 1 = ogniska punkcikowate, 2 = początek zbiegu ognisk, 3 = duże obszary zlewające się. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zmiany objętości hiperintensywności istoty białej (WMH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Objętość WMH jest oceniana na trójwymiarowej sekwencji odzysku atenuowanej inwersji płynu (FLAIR) w mm3 lub cm3. Większa objętość wskazuje na gorszy wynik.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Liczba luk
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Jamy zdefiniowano jako zaokrąglone lub jajowate zmiany w zwojach podkorowych, podstawnych lub pniu mózgu, o średnicy od 3 mm do 20 mm, charakteryzujące się intensywnością sygnału płynu mózgowo-rdzeniowego w T2 i FLAIR, na ogół z hiperintensywną krawędzią w FLAIR i brakiem zwiększonego sygnału w obrazowanie ważone dyfuzją (DWI). Większa liczba luk oznacza gorszy wynik.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Liczba mikrokrwawień mózgowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Mikrokrwawienia mózgowe są definiowane jako zaokrąglone, hipodensyjne ogniska w miąższu mózgu w sekwencji obrazowania ważonego wrażliwością (SWI), o średnicy do 10 mm, i zostały odróżnione od imitacji mikrokrwawienia na podstawie aktualnych wytycznych. Większa liczba mikrokrwawień mózgowych oznacza gorsze rokowanie.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Liczba powiększonych przestrzeni okołonaczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Powiększona przestrzeń okołonaczyniowa została zdefiniowana jako małe punktowe lub liniowe hiperintensywność na obrazach T2 w jądrach podstawnych lub centrum semiovale. Większa liczba powiększonych przestrzeni okołonaczyniowych oznacza gorsze rokowanie.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zmiany parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Niższa reaktywność naczyniowo-mózgowa (CVR), mózgowy przepływ krwi (CBF) oraz zmniejszona gęstość sieci naczyń włosowatych promieniowych i okołodołkowych splotów naczyń włosowatych siatkówki oznaczają gorsze wyniki.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
zmiany chińskich objawów medycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Chińskie objawy medyczne oceniane za pomocą skali zespołu niedoboru krwi i zespołu nadpobudliwości wątroby. Wyniki z zakresu 0-21 i wyższe oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Różnica nawracających udarów między grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
udar obejmował udar niedokrwienny, udar krwotoczny, TIA i in.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
zmiany przepuszczalności bariery krew-mózg (BBB) ​​między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Przepuszczalność BBB ocenia się za pomocą MRI i biomarkerów (w tym NSE, GFAP, S100β).
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Porównaj profile białek zaobserwowane w różnych grupach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Krew pobierano od grup zdrowych (n=6), eksperymentalnych (n=6) i placebo (n=6) na początku badania, 3 miesiące i 12 miesięcy po podaniu dawki. Zmiany w profilach białkowych wykrywano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (HPLC-MS). Klasyfikacja GO i wzbogacenie szlaku zostały przeprowadzone w celu przeanalizowania odpowiednich zmian w białkach. Metabolomika surowicy została określona za pomocą niecelowanych testów, a wzorce metabolitów w różnych grupach zostały rozróżnione za pomocą ortogonalnej analizy częściowych najmniejszych kwadratów (OPLS-DA), porównane z bazami danych i zweryfikowane za pomocą standardów w celu sfinalizowania jakościowej i ilościowej analizy metabolitów oraz zidentyfikowania metabolity różnicowe. Zestaw Cell Counting Bead Analysis (CBA) Flex Set Flow Multifactor Assay służy do wykrywania poziomów w surowicy czynników zapalnych IL-1β, IL-6, IL-10, IL-12 i TNF-α. Analiza Western blot służy do walidacji zmian w ekspresji 20 kluczowych białek uzyskanych z analizy proteomicznej.
6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Złożone zdarzenia naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Częstość występowania objawowego udaru, zawału mięśnia sercowego i zgonu z przyczyn naczyniowych.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zgony ze wszystkich przyczyn wśród badanych
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Umiarkowane i/lub ciężkie krwotoki
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zgodnie z kryteriami Global Utilization of Streptokinase and t-PA for Occluded Coronary Arteries (GUSTO), które klasyfikują ciężkość powikłań krwotocznych w następujący sposób: 1) ciężkie lub zagrażające życiu krwawienie – krwawienie wewnątrzczaszkowe lub krwawienie powodujące znaczne upośledzenie hemodynamiczne wymagające leczenia; 2) umiarkowane krwawienie – krwawienie wymagające przetoczenia krwi; 3) niewielkie krwawienie – inne krwawienie, niewymagające transfuzji i nie powodujące upośledzenia hemodynamicznego.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Objawowy i/lub bezobjawowy krwotok śródczaszkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
Zdarzenia niepożądane i ciężkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji
niewydolność nerek, niewydolność wątroby, śmierć.
3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Yilong Wang, PhD，MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2021-176-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki cerebralcare placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj