脳小血管疾患に対するCerebrAlcare PillsE（CABLE）

包含基準:

1. 45～75歳;
2. 性別制限なし。
3. 脳MRIで脳小血管疾患が観察される。 白質高血圧症、Fazekas スコアが 1 以上で、2 つ以上の血管危険因子 (高血圧、高脂血症、糖尿病、肥満、喫煙、および脳卒中を除くその他の血管イベント) を組み合わせているか、またはラクナ焦点または画像所見と組み合わせて、新しい皮質下ラクナ梗塞が示唆されている (7 以内)日々）。
4. -軽度または中等度の血管認知障害（16 ≤ MoCA ≤ 24 スコア、小学校の学位以下の患者の場合、15 ≤ MoCA ≤ 23 スコア）。
5. 日常生活の自立 (mRS ≤ 2)。
6. インフォームド コンセントに署名します。

ノート：

1. 小血管疾患の画像定義は、強力なガイドラインを参照しています。Fazekas の合計スコアは 6 で、皮質下および脳室周囲の白質病変の Fazekas スコアの合計でした。
2. 新しい皮質下ラクナ梗塞: 頭部 MRI 検査、皮質下、大脳基底核または脳幹 DWI は、対応する臨床症状の有無にかかわらず、直径が 20 mm 未満の高信号 (ADC 拡散制限) 病変を示しました。新しい臨床症状がありました。 頭部 MRI の FLAIR シーケンスは、皮質下、大脳基底核または橋にフレアの高強度病変 (直径 < 20 mm) を示しました。

除外基準:

1. 脳出血とくも膜下出血は 30 日以内に発生した。
2. -症状のある中大脳動脈および/または内頸動脈狭窄、狭窄率≥50％;無症候性の中大脳動脈および/または内頸動脈狭窄、狭窄率≧70%。
3. 冠動脈 CTA または冠動脈造影は、30 日以内に重度の 3 つの血管病変または頻繁な狭心症を示しました。
4. 慢性腎臓病のステージ 4 または 5。
5. 薬でコントロールできない難治性高血圧（SBP＞180mmHgまたはDBP＞110mmHg）。
6. 薬でコントロールできない難治性高血糖（空腹時血糖値＞10mmol/LまたはHB1AC＞7％）。
7. 急性脳梗塞では、病変はDWIで高信号強度を示し、直径が20mm以上であるか、30日以内に軽症脳梗塞の既往があります。
8. ADやPDなどの神経変性疾患が診断されています。
9. 多発性硬化症、成人白質異形成、代謝性脳症疾患などの明らかな非血管新生白質病変があります。
10. -未治療の脳血管奇形または頭蓋内動脈瘤（d> 3mm）。
11. 活発な消化管出血。
12. -凝固機能障害または全身出血の病歴。
13. 出血傾向（含むがこれに限定されない）：PLT 1.7;新しい経口抗凝固薬の現在の使用;直接トロンビンまたは第Xa因子阻害剤の現在の使用。
14. -無作為化前の重度の肝不全または腎不全または熱不全（重度の肝不全とは、ALTまたはASTが正常上限の2倍を超えることを指します; 重度の腎不全とは、血清クレアチニンが正常またはeGFRの上限の1.5倍を超えることを指します
15. -無作為化から3か月以内の頭蓋内または髄内手術の履歴。
16. 患者は、CerebrAlcare 錠剤/顆粒剤 (Tianshu カプセル、Toutongning カプセル、Naoxintong カプセル、Danzhen Toutou カプセル、Yindanxinnaotong ソフト カプセル、Naoxinqing タブレット、Bazhen ピル、Shiquandabu ピルを含む) と同様の成分を含む漢方薬を 14 日以内に使用したか、または使用しています。
17. 抗凝固療法の明確な適応（心臓塞栓症の疑い、例： 心房細動、既知の心臓弁プロテーゼ、心房粘液腫、心内膜炎など）または二重抗血小板療法の明確な適応症（例： 最近の冠動脈または脳動脈ステント留置）。
18. -1年以内に計画された他の外科的または介入的治療 実験的薬物の中止を必要とします。
19. 妊娠検査の結果が陰性で、効果的な避妊方法をとっていない妊娠可能年齢の女性。
20. CerebrAlcare 丸薬/顆粒にアレルギーがあることが知られています。
21. MRI検査の禁忌（閉所恐怖症など）。
22. 悪性腫瘍などの重度の器質性疾患では、予想生存期間は 1 年未満です。
23. 地理的またはその他の理由により、フォローアップを完了するために協力することはできません。
24. 患者は他の臨床試験にも参加しました。