Sviluppo di nuovi biomarcatori microbici fecali per la malattia infiammatoria intestinale

La malattia infiammatoria intestinale (IBD), compresa la malattia di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC), è una condizione infiammatoria cronica idiopatica dell'intestino, che provoca diarrea, sanguinamento rettale, urgenza, perdita di peso e dolore addominale. Il decorso naturale dell'IBD è caratterizzato da epidemie di attività e periodi di remissione.

L'endoscopia è stata utilizzata per monitorare la malattia, ma è lunga, costosa, invasiva e associata a determinati rischi di morbilità. Molti pazienti sono riluttanti a sottoporsi a ripetuti esami endoscopici, in particolare quando la loro malattia è quiescente. I reagenti della fase acuta sono stati utilizzati per monitorare la malattia, inclusa la proteina C-reattiva e i marcatori leucocitari nelle feci, inclusa la calprotectina fecale, ma la loro sensibilità e specificità nel correlarsi all'attività infiammatoria intestinale sono basse. La sfida clinica dell'eterogeneità del paziente nel fenotipo della malattia e nella risposta alla terapia ha aggravato la scoperta di biomarcatori correlati alla malattia. Nell'IBD, sono state costantemente segnalate firme alterate del microbiota fecale che includevano una riduzione della biodiversità con proporzioni inferiori di Firmicutes e aumenti dei membri del phylum di Proteobacteria e Bacteroidetes. Inoltre, la diversità batterica complessiva è costantemente ridotta nei pazienti con IBD rispetto ai controlli. Anche se un certo numero di biomarcatori fecali è stato valutato per la loro utilità per la diagnosi della malattia nell'IBD, fino ad oggi nessuno è stato sufficientemente accurato per l'applicazione clinica. Pertanto, l'identificazione e la convalida di un biomarcatore non invasivo che può essere facilmente applicato nella diagnosi e nella prognosi della malattia è giustificata per fornire un'opportunità di intervento precoce.

In questo studio, mira a sviluppare un modello basato sulla metagenomica utilizzando biomarcatori microbici fecali per differenziare i pazienti con IBD da controlli sani e quindi convalidare questi biomarcatori microbici fecali in diverse popolazioni.

Questo è uno studio multicentrico trasversale. Da ciascun centro verranno reclutati due gruppi di soggetti, pazienti IBD (casi) e soggetti sani (controlli). Ogni centro fornirà campioni fecali da 80-100 malati di Crohn, 80-100 colite ulcerosa e 80-100 controlli. Raccoglieremo dati clinici e campioni di feci da ciascun soggetto. La composizione del microbiota fecale sarà confrontata tra casi e controlli. Verrà valutata l'abbondanza di biomarcatori batterici e validata l'efficacia di un modello diagnostico.