炎症性腸疾患の新規糞便微生物バイオマーカーの開発
調査の概要
詳細な説明
クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) を含む炎症性腸疾患 (IBD) は、腸の慢性特発性炎症状態であり、下痢、直腸出血、尿意切迫感、体重減少、および腹痛を引き起こします。 IBD の自然経過は、活動の発生と寛解期間によって特徴付けられます。
内視鏡検査は病気を監視するために使用されていますが、時間と費用がかかり、侵襲的であり、特定の罹患リスクを伴います。 多くの患者は内視鏡検査を繰り返すことに消極的です。 急性期反応物は、C反応性タンパク質や糞便カルプロテクチンなどの便白血球マーカーなどの疾患を監視するために使用されてきましたが、腸の炎症活動と相関する感度と特異性は低いです。 疾患の表現型と治療への反応における患者の不均一性の臨床的課題は、疾患関連のバイオマーカーの発見を複雑にしました。 IBDでは、変化した糞便微生物叢の特徴が一貫して報告されており、これにはファーミキューテスの割合の低下とプロテオバクテリアおよびバクテロイデス門のメンバーの増加による生物多様性の減少が含まれます。 さらに、コントロールと比較して、IBD患者では全体的な細菌の多様性が一貫して減少しています。 多数の糞便バイオ マーカーが IBD の疾患診断に対する有用性について評価されていますが、現在まで、臨床応用に十分な正確さはありませんでした。 したがって、疾患の診断と予後に簡単に適用できる非侵襲的バイオマーカーの特定と検証は、介入する早期の機会を提供するために保証されています。
この研究では、糞便微生物バイオ マーカーを使用して IBD 患者を健康なコントロールと区別するためのメタゲノミクス ベースのモデルを開発し、これらの糞便微生物バイオ マーカーをさまざまな集団で検証することを目的としています。
これは横断的な多施設研究です。 被験者の 2 つのグループ、IBD 患者 (ケース) と健康な被験者 (コントロール) が各センターから募集されます。 各センターは、80 ~ 100 人のクローン病、80 ~ 100 人の潰瘍性大腸炎、および 80 ~ 100 人のコントロールからの糞便サンプルを提供します。 各被験者から臨床データと便サンプルを収集します。 糞便微生物叢の組成は、症例と対照の間で比較されます。 細菌バイオマーカーの豊富さが評価され、診断モデルの有効性が検証されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jingwan Zhang, PhD
- 電話番号:852-39798632
- メール:wendyjwzhang@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Siew Chien Ng, PhD
- 電話番号:852-35053996
- メール:siewchienng@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト:
- Siew Chien Ng, PhD
- 電話番号:852-35053996
- メール:siewchienng@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
症例(クローン病または潰瘍性大腸炎)
包含基準:
- 18歳以上
- -内視鏡検査、放射線学、および組織学によって定義されたクローン病または潰瘍性大腸炎の確定診断
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準:
- 過去1か月の抗生物質の使用
- -既知の現在の敗血症(インフルエンザなどの合併症のない感染を除く)
- -重度の臓器不全の既知の病歴(非代償性肝硬変、悪性疾患、腎不全、てんかん、活動性の深刻な感染症、後天性免疫不全症候群を含む)
- -過去6か月間の主要な腸手術(大腸内視鏡検査/肛門周囲疾患に関連する処置を除く)
- 回腸ストーマ/ストーマの存在
- 現在の妊娠
コントロールの包含基準
- 18歳以上
- -炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、またはGI悪性腫瘍を含む既知の病歴はありません
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
除外基準
- 過去1か月の抗生物質の使用
- -既知の現在の敗血症(インフルエンザなどの合併症のない感染を除く)
- -重度の臓器不全の既知の病歴(非代償性肝硬変、悪性疾患、腎不全、てんかん、活動性の深刻な感染症、後天性免疫不全症候群を含む)
- 過去6か月以内の腸手術(大腸内視鏡検査/肛門周囲疾患に関連する処置を除く)
- 回腸の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBDの糞便微生物バイオマーカー
時間枠:1年
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IBDの糞便微生物バイオマーカーを特定して開発し、さまざまな集団で糞便微生物バイオマーカーを検証する
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Siew Chien Ng, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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