- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05614674
L'esame della relazione tra autoefficacia nelle persone con lombalgia cronica
5 novembre 2022 aggiornato da: Burak Kara, Suleyman Demirel University
L'esame della relazione tra autoefficacia e abilità sensoriali, percettive e motorie nelle persone con lombalgia cronica Uno studio trasversale
L'autoefficacia è definita come la fiducia o la convinzione di una persona di poter raggiungere un certo stato comportamentale o cognitivo.
L'autoefficacia è uno dei parametri di valutazione più importanti nel modello di autogestione.
È accettato che i pazienti con lombalgia cronica con elevata autoefficacia abbiano una prognosi migliore rispetto a quelli con bassa autoefficacia.
A causa della complessa natura del dolore; La relazione tra parametri psicologici e fisici come la catastrofe del dolore, il livello di disabilità, la depressione, le prestazioni fisiche, l'autoefficacia, l'intensità del dolore e l'evitamento della paura suscita curiosità.
Lo scopo di questo studio trasversale è esaminare la relazione tra il livello di autoefficacia e le capacità sensoriali, percettive e motorie nelle persone con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
162
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Burak Kara, Bachelor
- Numero di telefono: +905453765972
- Email: ptburakkara@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il gruppo di studio sarà composto da persone di età compresa tra 30 e 65 anni che saranno accettate per prendere parte allo studio.
Ci saranno due gruppi.
Uno di questi è un gruppo sano e l'altro è per le persone con lombalgia.
I partecipanti saranno sufficientemente istruiti per rispondere da soli alle domande in scale e questionari
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo sano:
- Avere minimo 30 massimo 65 anni
- Essere alfabetizzati
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di inclusione per i partecipanti con gruppo di lombalgia:
- Avere minimo 30 massimo 65 anni
- Punteggio minimo 3 da Visual Analog Scale (VAS)
- Avere mal di schiena per almeno 3 mesi di tempo
- Essere alfabetizzati
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di intervento chirurgico nella zona lombare
- Storia di un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Lombalgia acuta
- Avere un disturbo neurologico
- Avere una malattia reumatologica che può causare mal di schiena
- Avere un'ernia del disco che preme sui nervi sacrali
- Essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo sano
Persone che non soffrono di lombalgia
|
Le persone con mal di schiena
Persone che soffrono di lombalgia.
Il livello di dolore deve essere almeno 3 su 10 secondo la Visual Analog Scale (VAS) per essere in questo gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misurazione della propriocezione con l'app per telefono G-Pro
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Test Sit and Reach (SRT)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Test di portata multidirezionale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Kara, Bachelor, Suleyman Demirel University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72867572-050.01.04-379338
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .