Studio francese per evidenziare le esigenze terapeutiche insoddisfatte dei pazienti con LMC-FC 3L+ e con mutazione T315I
9 novembre 2022 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Uno studio retrospettivo multicentrico di revisione della tabella che esamina le caratteristiche del paziente, i modelli di trattamento, gli esiti clinici e il carico di malattia tra i pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea o con mutazione T315I in Francia (LMC 3L+ e T315I)
Per raggiungere gli obiettivi dello studio è stato utilizzato un disegno di studio di coorte multicentrico retrospettivo, utilizzando le cartelle cliniche ottenute da tre centri clinici in Francia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La data indice per i pazienti nella coorte 3L è stata definita come la data di inizio della terapia 3L.
La data indice per la coorte T315I è stata definita come la data di inizio del trattamento con TKI o trapianto di cellule staminali allogeniche (allo-SCT) dopo l'identificazione dello stato della mutazione T315I.
Il periodo di riferimento (cioè pre-indice) è stato definito come i 6 mesi precedenti la data indice e il periodo post-indice è stato definito come il tempo dalla data indice alla data dell'ultimo contatto con il paziente o del decesso del paziente.
I pazienti che erano vivi alla fine del periodo di follow-up sono stati censurati alla data dell'ultimo contatto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso pazienti con LMC-CP (cioè pazienti 3L e pazienti con mutazione T315I) che soddisfacevano i criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di LMC-CP
- Età ≥18 anni al momento della diagnosi di LMC-CP
- Per i pazienti 3L: iniziare una delle seguenti terapie 3L nella LMC-CP dopo aver fallito con ≥2 TKI (cioè bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib o ponatinib) o allo-SCT
- Per i pazienti con mutazione T315I: evidenza di mutazione T315I e trattamento con TKI o allo-SCT
Criteri di esclusione:
- Storia di altri tumori maligni attivi nei 3 anni precedenti la diagnosi di LMC-CP
- Documentazione delle terapie antitumorali per qualsiasi altro tumore maligno prima dell'inizio della terapia 3L o al momento dell'inizio del trattamento dopo l'identificazione della mutazione T315I
- Arruolamento in uno studio clinico al momento dell'inizio della terapia 3L o al momento dell'inizio del trattamento dopo l'identificazione della mutazione T315I
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte 3L+
Pazienti che hanno iniziato la terapia di terza linea (3L).
I trattamenti ricevuti in 3L erano dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib e allo-SCT
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I trattamenti ricevuti in 3L erano dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib e allo-SCT
Altri nomi:
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T315I coorte
Pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
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Pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti: anno paziente che ha iniziato il trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Le seguenti categorie includevano: Prima del 2010 2010-2014 2015-2019 2020-2021 |
durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Durata del trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stata riportata la durata del trattamento di terza linea
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: Tipo di terapia ricevuta nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Tempo dall'interruzione di 2L all'inizio del trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il tempo dall'interruzione di 2L all'inizio del trattamento di terza linea
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti ancora in terapia 3L alla data di raccolta dei dati
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di pazienti ancora in terapia 3L alla data di raccolta dei dati
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti che hanno interrotto 3L
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di pazienti che hanno interrotto il trattamento con 3L
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: Motivi per l'interruzione di 3L
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di linee di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di linee di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero delle sequenze terapeutiche più frequenti per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero delle sequenze terapeutiche più frequenti per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero dell'ultima linea di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero dell'ultima linea di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: anno paziente iniziato sulla linea identificata come linea di interesse T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Le seguenti categorie includevano: Prima del 2010 2010-2014 2015-2019 |
durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Durata della linea identificata come linea di interesse T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stata riportata la durata della linea identificata come linea di interesse T315I
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: Tipo di terapia ricevuta nella linea identificata come linea di interesse T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti ancora in linea di terapia identificati come linea di interesse T315I alla data di raccolta dei dati
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di pazienti ancora in linea di terapia identificati come linea di interesse T315I alla data di raccolta dei dati
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: motivi dell'interruzione sulla linea identificata come linea di interesse T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di linee di terapia per pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di linee di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di linea identificata come linea di interesse T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato segnalato il numero di linee identificate come linea di interesse T315I
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero della sequenza di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero di sequenze di trattamento per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero dell'ultima linea di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il numero dell'ultima linea di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta citogenetica (CyR) per i pazienti 3L
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi
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CCyR, definita come assenza di metafasi positive al cromosoma Philadelphia (Ph+) nella citogenetica del midollo osseo
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12 e 24 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
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È stata segnalata la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 12 mesi
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12 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
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È stata segnalata la percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 24 mesi.
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24 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto risposte molecolari sostenute tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trattamento
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È stata segnalata la percentuale di pazienti che hanno ottenuto risposte molecolari sostenute tra i pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea in 12 mesi.
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12 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di pazienti che hanno ottenuto risposte molecolari sostenute tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea in 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il trattamento
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È stata segnalata la percentuale di pazienti che hanno ottenuto risposte molecolari sostenute tra i pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea in 24 mesi.
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24 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla risposta molecolare maggiore (MMR) tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo all'MMR è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea (3L) al momento in cui i pazienti hanno raggiunto l'MMR (ovvero, 0,01% IS < livello di trascrizione BCR::ABL1 ≤ 0,1% IS).
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up, la fine della disponibilità dei dati o il decesso.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla risposta molecolare profonda (MR4.0) tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo alla MR4.0 è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea (3L) al momento in cui i pazienti hanno raggiunto la MR4.0 (ovvero, 0,0032% IS < livello di trascrizione BCR::ABL1 ≤ 0,01% IS).
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up, la fine della disponibilità dei dati o il decesso.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla risposta molecolare profonda sostenuta (MR4.0) tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo per raggiungere una MR4.0 sostenuta è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea (3L) al momento in cui i pazienti hanno raggiunto una MR4.0 sostenuta o migliore (ovvero, BCR::ABL1 ≤ 0,01%) in tutte le valutazioni consecutive eseguite per almeno 12 mesi (ovvero 365,25 giorni).
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up, la fine della disponibilità dei dati o il decesso.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla risposta molecolare profonda (MR4.5) tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo alla MR4.5 è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea (3L) al momento in cui i pazienti hanno raggiunto la MR4.5 (ovvero, 0,001% IS ≤ livello di trascrizione BCR::ABL1 ≤ 0,0032% IS).
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up, la fine della disponibilità dei dati o il decesso.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla risposta molecolare profonda sostenuta (MR4.5) tra i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo per una MR4.5 sostenuta è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea (3L) al momento in cui i pazienti hanno raggiunto una MR4.5 sostenuta o migliore (ovvero, BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) in tutte le valutazioni consecutive eseguite per almeno 2 anni (ovvero 730,5 giorni).
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up, la fine della disponibilità dei dati o il decesso.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla sopravvivenza libera da progressione (PFS) per i pazienti 3L
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo alla PFS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea alla prima occorrenza della progressione documentata della malattia alla fase accelerata o alla crisi blastica, o la data della morte per qualsiasi causa.
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la perdita al follow-up o la fine della disponibilità dei dati.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo alla sopravvivenza globale (OS) per i pazienti 3L
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il tempo alla OS è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea alla morte per qualsiasi causa.
I pazienti sono stati censurati al più presto dopo l'interruzione o il passaggio al trattamento, la data dell'ultimo follow-up o la fine della disponibilità dei dati.
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Tempo all'interruzione del trattamento (TTD) per i pazienti 3L
Lasso di tempo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Il TTD è stato definito come il tempo dall'inizio del trattamento di terza linea all'interruzione o al passaggio del trattamento.
I pazienti sono stati censurati al più presto in caso di perdita al follow-up, fine della disponibilità dei dati o decesso
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12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 mesi dopo il trattamento
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Percentuale di pazienti con eventi avversi (EA) nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stata segnalata la percentuale di pazienti con eventi avversi (AE) per valutare il profilo di sicurezza dei trattamenti di terza linea per la leucemia mieloide cronica
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Età dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Sono state riportate informazioni sull'età.
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Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: Anno della diagnosi di leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC-CP) di pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato l'anno della diagnosi di LMC-CP dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sesso dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Sono state riportate informazioni sul sesso.
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Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: Centro medico di pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati inclusi i seguenti centri: Centre Léon Bérard, Lione Hématologie Institut Bergonié, Bordeaux Institut Universitaire du Cancer Toulouse, Toulouse |
Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Caratteristiche della durata del follow-up (mesi) dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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La durata del follow-up è stata definita come il tempo dalla data indice alla data dell'ultimo contatto noto con il paziente o il decesso del paziente.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti: abitudine al fumo alla data indice dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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È stato segnalato lo stato di fumatore alla data indice di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea.
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Data indice definita come la data di inizio della terapia 3L (dati dal 2000 al 2021)
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Tempo dalla diagnosi di LMC-CP alla data indice (mese) dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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È stato riportato il tempo dalla diagnosi di LMC-CP alla data indice (mese) dei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con punteggio Hasford alla diagnosi di LMC-CP (mese) di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Rischio basso (≤780) Rischio intermedio (da >780 a ≤1480) Rischio alto (>1480) Non valutato Sconosciuto/non sicuro
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con punteggio Sokal alla diagnosi di LMC-CP (mesi) di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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Basso rischio (1.2)
Non valutato Sconosciuto/non sicuro
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durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con punteggio di rischio ELTS alla diagnosi di LMC-CP (mese) di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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ELTS: EUTOS sopravvivenza a lungo termine Rischio basso (≤1,5680)
Rischio intermedio (da >1,5680 a ≤2,2185) Rischio alto (>2,2185)
Non valutato Sconosciuto/non sicuro
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durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con riarrangiamento BCR::ABL1 alla diagnosi di LMC-CP di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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Maggiore Minore Altro
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durante tutto lo studio (fonte dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con anomalie cromosomiche aggiuntive alla diagnosi di LMC-CP di pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Si No
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di condizioni di comorbilità prima della data indice nei pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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È stato riportato il numero di condizioni di comorbilità prima della data indice nei pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea.
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Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Numero di pazienti con condizioni di comorbidità prima della data indice nei pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Malattie cardiovascolari Malattie polmonari/ipertensione arteriosa polmonare Problemi gastrointestinali Malattie renali Diabete Malattie epatiche Altro Nessuna comorbilità Sconosciuto/non sicuro
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Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Numero di pazienti con qualsiasi condizione ischemica prima della data indice nei pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Malattie cardiovascolari Malattie cerebrovascolari Arteriosa periferica
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Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Numero di pazienti con fattori di rischio cardiovascolare prima della data indice nei pazienti con leucemia mieloide cronica in trattamento di terza linea
Lasso di tempo: Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Ipertensione Iperlipidemia/dislipidemia Diabete Obesità
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Basale (6 mesi prima della data indice, definita come la data di inizio della terapia 3L)
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Risultati clinici e di laboratorio: Glicemia casuale (mg/dl)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati clinici e di laboratorio: glicemia a digiuno (mg/dl)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati clinici e di laboratorio: Colesterolo LDL (mg/dl)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati di laboratorio e clinici: Colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati di laboratorio e clinici: Pressione sanguigna
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati clinici e di laboratorio: dimensioni della milza al di sotto del margine costale
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati di laboratorio e clinici: conta delle cellule del sangue
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Risultati clinici e di laboratorio: conta cellulare differenziale nel midollo osseo
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Numero di pazienti con stato di mutazione BCR::ABL1 per linea di terapia per i pazienti con leucemia mieloide cronica nel trattamento di terza linea
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Percentuale di pazienti che ottengono una risposta tra i pazienti con leucemia mieloide cronica con mutazione T315I
Lasso di tempo: durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Sono stati riportati i risultati clinici e di laboratorio.
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durante tutto lo studio (lo studio ha utilizzato i dati dal 2000 al 2021)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CABL001A0FR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .