Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fransk studie for å fremheve de udekkede behandlingsbehovene til 3L+ CP-CML og med T315I-muterte KML-pasienter

9. november 2022 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter retrospektiv kartgjennomgangstudie som undersøker pasientkarakteristikker, behandlingsmønstre, kliniske utfall og sykdomsbyrde blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling eller med T315I-mutasjon i Frankrike (CML 3L+ og T315I)

Et retrospektivt multisenter kohortstudiedesign ble brukt for å adressere studiemålene, ved å bruke medisinske journaler innhentet fra tre kliniske sentre i Frankrike.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Indeksdatoen for pasienter i 3L-kohorten ble definert som datoen for oppstart av 3L-behandling. Indeksdatoen for T315I-kohorten ble definert som datoen for behandlingsstart med TKI eller allogen stamcelletransplantasjon (allo-SCT) etter identifisering av T315I-mutasjonsstatus. Grunnlinjeperioden (dvs. førindeks) ble definert som de 6 månedene før indeksdatoen, og postindeksperioden ble definert som tiden fra indeksdatoen til datoen for siste pasientkontakt eller pasientdød. Pasienter som var i live ved slutten av oppfølgingsperioden ble sensurert på datoen for siste kontakt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte CML-CP-pasienter (dvs. 3L-pasienter og pasienter med T315I-mutasjon) som oppfylte kvalifikasjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med CML-CP
  • Alder ≥18 år på tidspunktet for diagnosen CML-CP
  • For 3L-pasienter: startet en av følgende 3L-behandlinger i CML-CP etter svikt på ≥2 TKI-er (dvs. bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib eller ponatinib) eller allo-SCT
  • For T315I-mutasjonspasienter: bevis på T315I-mutasjon og behandling med TKI eller allo-SCT

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre aktive maligniteter innen 3 år før tidspunktet for CML-CP-diagnose
  • Dokumentasjon av kreftbehandlinger for andre maligniteter før tidspunktet for 3L-behandlingsstart eller på tidspunktet for behandlingsstart etter identifisering av T315I-mutasjon
  • Registrering i en klinisk studie på tidspunktet for 3L-behandlingsstart eller på tidspunktet for behandlingsstart etter identifikasjon av T315I-mutasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
3L+ kohort
Pasienter som startet tredjelinjebehandling (3L). Behandlinger mottatt i 3L var dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib og allo-SCT
Annen: 3L terapi
Behandlinger mottatt i 3L var dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib og allo-SCT
Andre navn:
  • tredjelinjebehandling
T315I-kohort
Pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon
Annen: T315I
Pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter: År pasient igangsatt tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)

Følgende kategorier inkludert:

Før 2010 2010-2014 2015-2019 2020-2021
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Varighet av tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Varighet av tredjelinjebehandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Type terapi mottatt i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
  • TKI agent
  • Allo-SCT
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Tid fra 2L seponering til tredjelinjebehandlingsstart
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Tid fra 2L seponering til tredjelinjebehandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter som fortsatt er på 3L-behandling på datoen for datainnsamling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter som fortsatt var på 3L-behandling på datoen for datainnsamling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter seponerte 3L
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter som avbrøt 3L-behandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Årsaker til seponering av 3L
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
  • Behandlingsbytte på grunn av AE eller intoleranse
  • Behandlingsbryter på grunn av motstand
  • Behandlingsbytte på grunn av tegn på ineffektivitet
  • Behandlingsbytte på grunn av andre årsaker
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingslinjer for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingslinjer for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall hyppigste behandlingssekvenser for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall hyppigste behandlingssekvenser for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall siste behandlingslinje for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall siste behandlingslinje for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Årspasient startet på linjen identifisert som T315I-linjen
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)

Følgende kategorier inkludert:

Før 2010 2010-2014 2015-2019
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Varighet av linjen identifisert som T315I-linjen av interesse
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Varigheten av linjen identifisert som T315I-linjen ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Type behandling mottatt i linjen identifisert som T315I-linjen av interesse
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
  • TKI agent
  • Allo-SCT
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter som fortsatt er på behandlingslinje identifisert som T315I-interesselinje på datoen for datainnsamling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter som fortsatt er på behandlingslinje identifisert som T315I-interesselinje på datoen for datainnsamling ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Årsaker til seponering på linjen identifisert som T315I-linjen
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
  • Uønskede hendelser eller intoleranse
  • Motstand
  • Tegn på ineffektivitet Suboptimal respons Progresjon til akselerert fase eller eksplosjonsfase
  • Andre årsaker Ervervede mutasjoner
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingslinjer for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingslinjer for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall linje identifisert som T315I linje av interesse
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall linje identifisert som T315I interesselinje ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingssekvenser for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall behandlingssekvenser for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall siste behandlingslinje for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall siste behandlingslinje for pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon ble rapportert
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytogenetisk respons (CyR) for 3L-pasienter
Tidsramme: 12 og 24 måneder
CCyR, definert som fravær av Philadelphia kromosom-positive (Ph+) metafaser i benmargscytogenetikk
12 og 24 måneder
Andel pasienter som oppnår respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnådde respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 12 måneder ble rapportert
12 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnår respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnådde respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 24 måneder ble rapportert.
24 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnår vedvarende molekylær respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnådde vedvarende molekylær respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling på 12 måneder ble rapportert.
12 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnår vedvarende molekylær respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter behandling
Andel pasienter som oppnådde vedvarende molekylær respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling i løpet av 24 måneder ble rapportert.
24 måneder etter behandling
Tid til større molekylær respons (MMR) blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til MMR ble definert som tiden fra tredjelinjebehandling (3L) behandlingsstart til tidspunktet pasientene oppnådde MMR (dvs. 0,01 % IS < BCR::ABL1 transkripsjonsnivå ≤ 0,1 % IS). Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging, slutten av datatilgjengelighet eller død.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til dyp molekylær respons (MR4.0) blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til MR4.0 ble definert som tiden fra tredjelinje (3L) behandlingsstart til det tidspunktet pasientene oppnådde MR4.0 (dvs. 0,0032 % IS < BCR::ABL1 transkripsjonsnivå ≤ 0,01 % IS). Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging, slutten av datatilgjengelighet eller død.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til vedvarende dyp molekylær respons (MR4.0) blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til vedvarende MR4.0 ble definert som tiden fra behandling i tredje linje (3L) til det tidspunktet pasientene oppnådde vedvarende MR4.0 eller bedre (dvs. BCR::ABL1 ≤ 0,01%) i alle påfølgende vurderinger utført i minst 12 måneder (dvs. 365,25 dager). Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging, slutten av datatilgjengelighet eller død.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til dyp molekylær respons (MR4.5) blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til MR4.5 ble definert som tiden fra tredjelinje (3L) behandlingsstart til det tidspunktet pasientene oppnådde MR4.5 (dvs. 0,001 % IS ≤ BCR::ABL1 transkripsjonsnivå ≤ 0,0032 % IS). Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging, slutten av datatilgjengelighet eller død.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til vedvarende dyp molekylær respons (MR4.5) blant pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til vedvarende MR4.5 ble definert som tiden fra behandling i tredje linje (3L) til det tidspunktet pasientene oppnådde vedvarende MR4.5 eller bedre (dvs. BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) i alle påfølgende vurderinger utført i minst 2 år (dvs. 730,5 dager). Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging, slutten av datatilgjengelighet eller død.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til progresjonsfri overlevelse (PFS) for 3L-pasienter
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til PFS ble definert som tiden fra tredjelinjebehandlingsstart til tidligste forekomst av dokumentert sykdomsprogresjon til akselerert fase eller blastkrise, eller datoen for død uansett årsak. Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, tap til oppfølging eller slutten av datatilgjengelighet.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til total overlevelse (OS) for 3L-pasienter
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til OS ble definert som tiden fra tredjelinjebehandlingsstart til død uansett årsak. Pasienter ble sensurert ved tidligst seponering eller bytte av behandling, dato for siste oppfølging eller slutten av datatilgjengelighet.
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Tid til behandlingsavbrudd (TTD) for 3L-pasienter
Tidsramme: 12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
TTD ble definert som tiden fra tredjelinjebehandlingsstart til behandlingsavbrudd eller bytte. Pasienter ble tidligst sensurert av tap til oppfølging, eller slutten av datatilgjengelighet, eller død
12, 24, 36, 48, 60, 72 og 84 måneder etter behandling
Andel pasienter med bivirkninger (AE) i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Andel pasienter med bivirkninger (AE) ble rapportert for å evaluere sikkerhetsprofilen til tredjelinjebehandlinger for kronisk myeloid leukemi
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Alder på pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Aldersinformasjon ble rapportert.
Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: År med kronisk myeloid leukemi i kronisk fase (CML-CP) diagnose av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
År med CML-CP-diagnose av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Kjønn av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Sexinformasjon ble rapportert.
Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Medisinsk senter for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)

Følgende sentre ble inkludert:

Centre Léon Bérard, Lyon Hématologie Institut Bergonié, Bordeaux Institut Universitaire du Cancer Toulouse, Toulouse
Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Lengde på oppfølgingskarakteristika (måned) for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Lengde på oppfølging ble definert som tid fra indeksdato til dato for siste kjente kontakt med pasient eller pasientdød.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter: Røykestatus ved indeksdato for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Røykestatus ved indeksdato for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert.
Indeksdato definert som datoen for oppstart av 3L-behandling (data fra 2000 til 2021)
Tid fra CML-CP-diagnose til indeksdato (måned) for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Tid fra CML-CP-diagnose til indeksdato (måned) for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med Hasford-score ved CML-CP-diagnose (måned) av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Lav risiko (≤780) Middels risiko (>780 til ≤1480) Høy risiko (>1480) Ikke vurdert Ukjent / usikker
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med Sokal-skår ved CML-CP-diagnose (måned) av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
Lav risiko (1,2) Ikke vurdert Ukjent / usikker
gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med ELTS-risikoscore ved CML-CP-diagnose (måned) av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
ELTS: EUTOS langsiktig overlevelse Lav risiko (≤1,5680) Middels risiko (>1,5680 til ≤2,2185) Høy risiko (>2,2185) Ikke vurdert Ukjent / usikker
gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med BCR::ABL1 omorganisering ved CML-CP diagnose av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
Major Mindre Annet
gjennom hele studien (datakilde fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med ytterligere kromosomavvik ved CML-CP diagnose av pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Ja Nei
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall komorbide tilstander før indeksdatoen hos pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Antall komorbide tilstander før indeksdatoen hos pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling ble rapportert.
Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Antall pasienter med komorbide tilstander før indeksdatoen hos pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Hjerte- og karsykdommer Lungesykdom/pulmonal arteriell hypertensjon Gastrointestinale problemer Nyresykdom Diabetes Leversykdom Annet Ingen komorbiditeter Ukjent / usikker
Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Antall pasienter med en hvilken som helst iskemisk tilstand før indeksdatoen hos pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Kardiovaskulær sykdom Cerebrovaskulær sykdom Perifer arteriell
Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Antall pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer før indeksdatoen hos pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Hypertensjon Hyperlipidemi/dyslipidemi Diabetes Fedme
Baseline (6 måneder før indeksdato, definert som datoen for oppstart av 3L-behandling)
Laboratorie- og kliniske resultater: Tilfeldig blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Fastende blodsukker (mg/dl)
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Blodtrykk
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Miltstørrelse under costal margin
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Blodcelletall
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater: Benmargsdifferensialcelletall
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Antall pasienter med BCR::ABL1 mutasjonsstatus etter behandlingslinje for pasienter med kronisk myeloid leukemi i tredjelinjebehandling
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Andel pasienter som oppnår respons blant pasienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutasjon
Tidsramme: gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)
Laboratorie- og kliniske resultater ble rapportert.
gjennom hele studien (studien brukte data fra 2000 til 2021)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CABL001A0FR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Kliniske studier på 3L terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere